Инструкция Умкалор раствор оральный флакон 50 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВМКОЛОР

Состав лекарственного средства:

1 г раствора содержит 800 мг экстракта из корней Pelargonium sidoides (пеларгонии очиточной) (1:8-10), экстрагент: этанол 11% (м/м);

вспомогательное вещество: глицерин 85%.

Лекарственная форма

. Раствор для перорального использования.

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.

Название и местонахождение производителя.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ.

Вильмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруэ, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, воздействующие на респираторную систему. Код АТС R05.

Препарат содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides.

В ходе исследований на животных после внутреннего применения экстракта наблюдалось угнетение течения болезни (неспецифические симптомы болезни в контексте инфекции) и выявлены антиоксидантные свойства препарата.

Тесты in vitro подтвердили следующие эффекты препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

– стимуляция частоты сокращения мерцающего эпителия;

– модуляция синтеза интерферона и провоспалительных цитокинов;

– стимуляция активности NK-клеток;

– стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

– умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;

– рост/ингибирование адгезии А-стрептококков к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;

– ингибирование бета-лактамазы;

цитопротекторные свойства:

– угнетение лейкоцитарной эластазы человека;

– антиоксидантные свойства.

Показания

для применения.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания

.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печени и почек (из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Надлежащие меры безопасности при применении

.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела сохраняется более 3-х суток или общее состояние ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточного клинического опыта его применения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Воздействие на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучалось, но следует учитывать, что препарат содержит 12 об. % этанола.

Дети.

Опыт применения препарата детям до 1 года отсутствует, поэтому Умкалор назначают детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (от 1 до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

.

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 мин до еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают:

взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 30 капель 3 раза в сутки;

детям от 6 до 12 лет – по 20 капель 3 раза в сутки;

детям от 1 до 6 лет – по 10 капель 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов и последующего лечения хронических заболеваний взрослым и детям от 12 лет назначают по 10-20 капель препарата 3 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов составляет 7–10 дней. Длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, при необходимости слегка постукивать по его дну.

Передозировка

.

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало. Возможно усиление побочных реакций.

Побочные эффекты

.

Со стороны пищеварительного тракта: расстройства пищеварительного тракта (в том числе боли в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже, крапивница, кожный зуд и слизистых оболочек). В крайне редких случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением АД).

Со стороны гепатобилиарной системы повышение показателей функции печени. Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

До сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких косвенных антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного «слепого» клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.

Срок годности

. 2 года.

Срок годности раствора после вскрытия флакона составляет 3 месяца.

Примечание. В экстрактах растительного происхождения в виде растворов со временем может наблюдаться помутнение, не влияющее на эффективность препарата. Поскольку Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения цвета и вкуса.

Условия хранения

.

Хранить при температуре не выше 30 ºC в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 20 мл, 50 мл раствора во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.