Инструкция Умкалор сироп флакон 100 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

УМКОЛОР®

Состав:

действующее вещество: 100 г сиропа (93,985 мл) содержат 0,2506 г экстракта жидкого из корней пеларгонии очиточной (Pelargonium sidoides) (EPs® 7630) (1:8-10) высушенного (экстрагент - этанол 11% (м/м) ;

другие составляющие: мальтодекстрин, ксилит, глицерин 85%, кислота лимонная безводная, калия сорбат, ксантановая камедь, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Основные физико-химические свойства: вязкий сироп от оранжевого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит экстракт из корней Pelargonium sidoides, который стимулирует неспецифические защитные механизмы организма, обладает антимикробными эффектами и умеренными прямыми антибактериальными и антивирусными свойствами, а также цитопротекторными свойствами.

Фармакокинетика.

Препарат – комплексная смесь многих компонентов, которая в целом рассматривается как активное вещество. Данных о фармакокинетике препарата пока нет.

Клинические свойства.

Показания.

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, повышенная склонность к кровотечениям или прием лекарственных средств, замедляющих процесс свертывания крови. Тяжелые заболевания печени и почек (учитывая отсутствие достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

До сих пор сообщений об этом нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких косвенных антикоагулянтов, как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного слепого клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином.

Особенности применения.

Если симптомы не исчезли в течение недели, повышенная температура тела сохраняется несколько дней или наблюдается одышка и кровянистая мокрота, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и кормления грудью.

В связи с отсутствием достаточного опыта применения препарата Умкалор его не рекомендуется применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет никаких исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет – по 7,5 мл сиропа три раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 5 мл сиропа три раза в день.

Детям в возрасте от 1 до 5 лет – по 2,5 мл сиропа три раза в день.

Способ применения

Сироп следует принимать внутрь 3 раза в день утром, днем и вечером.

Продолжительность лечения

После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Продолжительность лечения не должна превышать 3 нед.

Дети

Умкалор не рекомендован для применения детям до 1 года из-за недостаточности данных его безопасности и эффективности у данной группы пациентов.

Передозировка.

До сих пор сообщений о случаях передозировки не поступало.

Возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы:

расстройства желудочно-кишечного тракта: боли в желудке, изжога, диарея; слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы:

слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей/иммунной системы:

реакции гиперчувствительности

Со стороны гепатобилиарной системы:

повышение показателей функции печени Причинно-следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была установлена.

При появлении побочных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности.

2 года.

После открытия флакона – 6 месяцев.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Не требует особых условий хранения.

Упаковка.

Стеклянные флаконы по 100 мл или по 200 мл с мерным стаканом упакованы в картонную коробку.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруэ, Германия.