Урсомакс капсулы 250 мг блистер №100

Капсулы «Урсомакс» применяются при следующих показаниях:

для растворения рентгеноотрицательных холестериновых желчных камней размером не более 15-ти мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей); для лечения билиарного рефлюкс-гастрита; для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при отсутствии декомпенсированного цирроза печени; для лечения гепатобилиарных расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6-ти до 18-ти лет.

Состав

Действующее вещество - ursodeoxycholic acid (одна капсула содержит урсодезоксихолевой кислоты (в пересчете на 100% сухое вещество) 250 мг).

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства; острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков; непроходимость желчных протоков (закупорка общего желчного протока или протоки пузыря); частые эпизоды печеночных колик; рентгеноконтрастные кальцифицированные камни желчного пузыря; нарушение сократимости желчного пузыря; неудачный результат портоэнтеростомии или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Способ применения

Возрастных ограничений по применению препарата «Урсомакс» нет. Для пациентов, масса тела которых меньше 47-ми кг или у которых возникают трудности при глотании капсул «Урсомакс», доступна другая лекарственная форма урсодезоксихолевой кислоты - суспензия.

Для растворения холестериновых желчных камней

Примерно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела:

до 60-ти кг - две капсулы; 61–80 кг - 3 капсулы; 81–100 кг - 4 капсулы; больше 100 кг - 5 капсул.

Капсулы следует принимать не разжевывая, запивая водой, 1 раз в сутки вечером перед сном.

Препарат следует принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12-ти месяцев приема, продолжать терапию нецелесообразно.

Эффективность лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, не состоялась ли со временем кальцификация камней. Если это случилось, лечение следует прекратить.

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита

Одна капсула препарата «Урсомакс» один раз в день с некоторым количеством жидкости вечером перед сном.

Обычно для лечения гастрита с рефлюксом желчи капсулы «Урсомакс» принимают в течение 10-14 дней. Длительность лечения зависит от состояния больного. Врач должен принимать решение о продолжительности лечения в каждом случае индивидуально.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 3-х до 7-ми капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения капсулы «Урсомакс» нужно принимать, распределив суточную дозу на 3 приема в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать 1 раз в день вечером.

Капсулы нужно глотать целиком, запивая жидкостью. Необходимо соблюдать регулярность приема.

Применение капсул «Урсомакс» при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным во времени.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшаться клинические симптомы, например может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая одну капсулу «Урсомакс» в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на одну капсулу) до достижения назначенного режима дозирования.

Применение детям

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6-ти до 18-ти лет доза составляет 20 мг/кг/сутки и распределяется на 2–3 приема, с последующим увеличением дозы до 30-ти мг/кг/сутки в случае необходимости.

Особенности применения

Беременные

Капсулы «Урсомакс» не следует применять во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат только при условии, если они используют надежные средства контрацепции.

По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата матерям, которые кормят грудью, содержание урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке было крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, получающих такое молоко.

Водители

Влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Передозировка

В случаях передозировки может возникнуть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы, и поэтому большая ее часть выводится с калом.

В случае появления диареи дозу следует уменьшить, а в случаях постоянной диареи терапию следует прекратить.

В специфических мероприятиях необходимости нет, и последствия диареи необходимо лечить симптоматично, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Побочные эффекты

Нарушения пищеварительного тракта: сообщалось о случаях пастообразных испражнений или диарею на протяжении лечения урсодезоксихолевой кислотой.

Расстройства гепатобилиарной системы: очень редко при лечении урсодезоксихолевой кислотой возможна кальцификация желчных камней.

В течение терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко возможны аллергические реакции, которые включают сыпь, крапивницу.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.