Инструкция Валекард-Здоровье таблетки блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВАЛЕКАРД-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующие вещества: 1 таблетка содержит фенобарбитал – 7,5 мг; этилового эфира альфа-бромизовалериановой кислоты – 8,2 мг; масла мяты перечного – 0,58 мг;

другие составляющие: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, β-циклодекстрин, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого цвета круглой цилиндрической формы с плоскими поверхностями и фасками. Допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа. Снотворные и седативные препараты. Код ATX N05C B02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Седативное, сосудорасширяющее, спазмолитическое средство. Способствует снижению возбудимости центральной нервной системы, оказывает успокаивающее действие и облегчает наступление природного сна. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, входящий в состав препарата, оказывает седативное и спазмолитическое действие, сходное с действием экстракта валерианы; в больших дозах оказывает также легкий снотворный эффект. Фенобарбитал оказывает седативное и умеренное спазмолитическое действие. Масло перечной мяты вызывает рефлекторный сосудорасширяющий и спазмолитический эффект.

Клинические свойства.

Показания.

Неврозы с повышенной раздражительностью; бессонница; в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии; нерезко выраженные спазмы коронарных сосудов; тахикардия; спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитическим препаратом).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени и почек, печеночная порфирия, тяжелая сердечная недостаточность. Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при выраженной артериальной гипотензии, остром инфаркте миокарда, сахарном диабете, депрессии, миастении, алкоголизме, наркотической и лекарственной зависимости, респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивном синдроме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

В случае одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, подавляющими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия. Действие препарата усиливается на фоне применения вальпроевой кислоты, алкоголя. Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, таким образом, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, метаболизирующихся ферментами печени (включая непрямые антикоагулянты, сердечные гликозиды, противомикробные, противовирусные, противогрибковые, противоэпилептические, противосудорожные, психотропные, пероральные, иммунные аритмичные, антигипертензивные лекарственные средства).

Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков и анестетиков.

Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала.

При одновременном применении фенобарбитала с препаратами золота увеличивается риск поражения почек.

При длительном одновременном применении фенобарбитала с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения.

Одновременное применение фенобарбитала с зидовудином увеличивает токсичность обоих препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Особенности применения

.

Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

При приеме препарата следует избегать употребления спиртных напитков.

Наличие в составе лекарственного средства фенобарбитала может привести к развитию синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, что наиболее вероятно в первые недели лечения. Не рекомендуется длительное применение из-за опасности развития медикаментозной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом. В случаях, когда боли в области сердца не проходят после приема препарата, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии, гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, острой и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не назначать женщинам во время беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Валекард-Здоровье может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам не рекомендуется работать с опасными механизмами и управлять транспортными средствами.

Способ применения и дозы.

Дозировку и продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально для каждого больного.

Взрослым, как правило, назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки до еды.

При тахикардии и спазмах коронарных сосудов разовую дозу можно увеличить до 3 таблеток.

Дети.

Опыт применения для лечения детей отсутствует, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.

Передозировка

.

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может привести к зависимости, абстинентному синдрому, психомоторному возбуждению.

Симптомы передозировки: угнетение дыхания, вплоть до его остановки; угнетение центральной нервной системы, вплоть до запятой; угнетение сердечно-сосудистой деятельности, включая нарушение ритма, снижение артериального давления, вплоть до коллаптоидного состояния; тошнота, слабость, понижение температуры тела, уменьшение диуреза.

Лечение: симптоматическое.

Побочные реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

В отдельных случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны пищеварительной системы: запоры, ощущение тяжести в эпигастральной области, при длительном применении – нарушение функции печени, тошнота, рвота;

со стороны нервной системы: слабость, атаксия, нарушение координации движений, нистагм, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головные боли, когнитивные нарушения, спутанность сознания, сонливость, легкое головокружение;

со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница);

со стороны кожи и слизистых оболочек: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза;

другое: затрудненное дыхание.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: угнетение центральной нервной системы, депрессивное настроение, спутанность сознания, атаксия, апатия, конъюнктивит, ринит, слезотечение, акне или пурпура.

Указанные явления проходят при понижении дозы или прекращении приема препарата.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки №10 (10×1), №20 (10×2), №50 (10×5) в блистерах в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение производителя. Украина, 61002, Харьковская обл., город Харьков, улица Мельникова, дом 41

Заявитель. Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Местонахождение заявителя. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.