Инструкция Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг блистер №50

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВАЛЕРИАНЫ ЭКСТРАКТ

(VALERIANAE EXTRACT)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого 20 мг;

другие составляющие: лактоза моногидрат, магния карбонат тяжелый, натрия кроскармелоза, кислота стеариновая, масло касторовое, тальк;

оболочка для покрытия: магния карбонат тяжелый, сахар, гипромелоза, тальк, повидон, диоксид титана (Е 171), кремния диоксид коллоидный безводный, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета с двухвыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.

Название и местонахождение производителя.

АО "Галичфарм".

Украина, 79024, г . Львов, ул. Опришковская, 6/8.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства. ATC код N05C M09.

Препарат уменьшает возбудимость ЦНС. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которого – сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства обладают также валепотриатами и алкалоидами – валерин и хотинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие.

Показания к применению.

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Препарат содержит сахар, который необходимо учитывать больным сахарным диабетом.

Пациентам, страдающим тяжелым нарушением функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных по безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. При применении препарата следует воздерживаться от вождения транспортных средств и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети. Применяется для лечения детей старше 12 лет. Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач в каждом частном случае.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в день.

Детям старше 6 лет принимать по 1-2 таблетке 3 раза в день.

Целесообразность назначения препарата детям старше 6 лет определяет врач в каждом частном случае.

Таблетки следует применять не разжевывая и запивать жидкостью.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка.

Симптомы: головные боли, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Побочные эффекты.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, подавление эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота;

аллергические реакции: сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 или 50 таблеток в блистере, 5 блистеров №10 в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.