Инструкция Валерика капсулы 350 мг блистер №20

Состав

действующее вещество: 1 капсула содержит валерианы корней (Valerianae Radix) порошок – 350 мг;

вспомогательное вещество: стеарат кальция;

капсула твердая желатиновая № 0: азорубин (Е 122), понсо 4R (пунцовый 4R) (Е 124), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).

Лекарственная форма

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы цилиндрической формы, с полусферическими концами, с крышечкой бледно-розового и корпусом коричневого цвета.

Содержимое капсул – порошок от желтовато-зеленовато-серого до серовато-коричневого цвета со специфическим запахом. Допускается включение белого и темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Валериана.

Код ATX N05C M09.

Фармакодинамика

Препарат оказывает седативное действие, восстанавливает макроструктуру сна, стабилизирует вегетативные функции.

Средство растительного происхождения. Действие обусловлено сложным эфиром борнеола и изовалериановой кислоты, валепотриатом и алкалоидами (валерин, хотенин). Препарат улучшает результативность и качество сна. Седативный эффект оказывается медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты оказывают слабое спазмолитическое действие. Кроме того, комплекс биологически активных веществ валерианы лекарственной оказывает желчегонное действие, усиливает секреторную активность слизистой пищеварительного тракта, замедляет сердечный ритм и расширяет коронарные сосуды. Регуляция сердечной деятельности осуществляется через нейрогуморальные механизмы и прямое влияние на автоматизм и ведущую систему сердца. Лечебное действие проявляется при систематическом и длительном курсовом лечении. Препарат приводит к снижению спонтанной и повышенной возбудимости центральной нервной системы, оказывает умеренное противосудорожное действие. Лекарственное средство не оказывает местнораздражающего действия.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комбинированной терапии – при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к валериане или другим компонентам лекарственного средства; артериальная гипотензия; депрессия или другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы, сонливость; желчнокаменная болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Валерика усиливает действие снотворных препаратов, транквилизаторов, седативных, анксиолитических, анальгетических, спазмолитических препаратов, антигипертензивных средств центрального действия, нейролептиков, спирта этилового, ноотропных средств, наркоза, курареподобных миорелаксантов.

Совместное применение с синтетическими седативными препаратами не рекомендуется.

Также следует избегать сопутствующего употребления алкоголя.

Особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства.

При применении препарата следует воздерживаться от алкогольных напитков.

Пациентам, имеющим тяжелые нарушения функции печени или перенесшим тяжелое заболевание печени в прошлом, при приеме препарата следует соблюдать осторожность.

Валериана может иметь умеренный депрессивный эффект, поэтому не рекомендуется совместный прием препарата с синтетическими седативными средствами из-за потенцирования эффекта.

При выраженном атеросклерозе мозговых сосудов препарат может применяться только под контролем врача.

Лекарственное средство содержит краситель «Понсо 4R» (Е 124), который может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью из-за недостаточности данных безопасности его применения в эти периоды.

Способ применения и дозы

Назначать взрослым. Принимать внутрь по 1 капсуле 3 раза в день.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Препарат не использовать детям.

Передозировка

Симптомы: повышенная утомляемость, общая слабость, головная боль, головокружение, сонливость, спазмы и боль в животе, тошнота, ощущение сжатия в груди, тахикардия, дрожание рук и расширение зрачков, снижение остроты слуха и зрения.

Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Поступали сообщения о развитии синдрома отмены (делирий) после приема очень высоких доз корня валерианы в течение нескольких лет (примерно 30 г/сут).

Побочные реакции

Нервная система: головные боли, головокружение, дряблость, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности, концентрации внимания; в отдельных случаях – психическое возбуждение, тревожность, бессонница.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, ощущение сжатия за грудиной, сердцебиение, боль в сердце, нарушение сердечного ритма (в т.ч. брадикардия, тахикардия).

Пищеварительный тракт: тошнота, диарея, спазмы и боли в брюшной полости, при длительном применении возможны угнетение пищеварения, запоры.

Гепатобилиарная система: возможные проявления гепатотоксичности.

Иммунная система: аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию, отеки, одышку, бронхиальную астму.

Побочные реакции возникают крайне редко, обратимы, развиваются обычно при применении лекарственного средства в течение длительного времени и значительном превышении рекомендованных доз.

При появлении каких-либо нежелательных явлений пациенту следует обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.