Венитан форте гель туба 50 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВЕНИТАН® ФОРТЕ

Состав лекарственного средства:

действующие вещества: 1 г геля содержит β-эсцину 10 мг и гепарина натрия 100 МЕ;

другие составляющие: декспантенол, аллантоин, натрия метилпарабен (натрия метилпарагидроксибензоат) (Е 219), натрия гидроксид (Е 524), карбомеры, симетикон (Е 900), пропиленгликоль (Е 1520), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Гель.

Бесцветный или слегка опалесцирующий, прозрачный, гомогенный гель.

Название и местонахождение производителя.

Салютас Фарма ГмбХ/Salutas Pharma GmbH.

Ланге Герен 3, геммах ден лагепланен № 1-5, 39171 Сюлзеталь, район Остервединген, Саксония-Ангальт, Германия/Lange Göhren 3, gemäß den Lageplänen Nr. 1-5, 39171 Сулзетал, OT Osterweddingen, Saxony-Anhalt, Германия.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин, композиции. Код АТС С05В А53.

Комбинированное ангиопротекторное средство для наружного применения, содержащее β-эсцин – экстракт из семян конского каштана и гепарин – антикоагулянт прямого действия.

Эсцин – это естественная смесь тритерпеновых сапонинов, получающих из семян конского каштана (Aesculus hippocastanum L.), обладающих противоотечными, венотоническими свойствами и противовоспалительной активностью. Кроме того, эсцин действует на начальной стадии воспалительного процесса, что связано с повышенной мембранной и капиллярной проницаемостью и продукцией экссудата в близлежащих тканях.

Эсцин оказывает антисеротониновый и антигистаминный эффект.

Эсцин ингибирует активность простагландина-синтетазы. Этот фермент необходим для образования простагландинов, играющих важную роль в механизме воспаления.

Эсцин предотвращает снижение содержания АТФ в эндотелиальных клетках и повышает активность фосфолипазы А2, фермента, отвечающего за высвобождение предшественников медиаторов воспаления.

Эсцин снижает активность лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликаны в стенках капилляров. Это увеличивает резистентность капилляров, снижает их проницаемость, уменьшая тем самым количество экссудата и образование отеков.

Гепарин блокирует биосинтез тромбина, предупреждает образование фибрина из фибриногена, оказывает антитромботическое, антиэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие при местном применении.

Препарат способствует улучшению обмена веществ в месте применения, ускоряет эпителизацию кожи при трофических язвах голени, применяется наружно как смягчающее средство.

Согласно рекомендациям ВОЗ уровень выявленной эффективности геля Венитан® форте можно классифицировать как тип Ib (уровень А).

В связи с ограниченной степенью всасывания лекарственных веществ, входящих в состав геля, они не оказывают системного действия.

Показания к применению.

Симптоматическое лечение венозных заболеваний, таких как поверхностные тромбозы, тромбофлебиты, флебиты после инъекций и инфузий, посттромботический синдром, варикозное расширение вен на ногах, трофические язвы голени.

Применяется наружно при закрытых травмах, таких как гематома, повреждение от ушиба.

Применяется для профилактики и лечения рубцов на коже (после операционного и другого происхождения).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; трофические язвы кровоточащих ног; открытые и/или инфицированные раны; геморрагический диатез; пурпура; тромбоцитопения; гемофилия; склонность к кровотечениям; повреждение кожи (ожоги, экзема).

Надлежащие меры безопасности при применении.

Не наносить гель на глаза и на участки вокруг глаз, воспаленную кожу, пузыри и слизистые. Не втирайте при нанесении (в том числе при лечении флебита). При возникновении воспаления кожи, тромбофлебита, сильных болей, внезапного отека одной или обеих ног, сердечной или почечной недостаточности следует немедленно обратиться к врачу. При внезапном появлении выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боли), особенно на одной конечности, не исключен тромбоз вен нижних конечностей. При наличии у больного геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата. При расстройствах свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи.

Тщательно мыть руки после каждого нанесения геля.

Гель содержит натрия метилпарабензоат (Е 219), который может вызвать аллергическую реакцию (в том числе отсроченную), а в исключительных случаях – бронхоспазм и пропиленгликоль (Е 1520), способный вызвать раздражение кожи.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за отсутствия соответствующих данных гель Венитан® форте не следует применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Дети.

Опыта применения детям недостаточно, поэтому не рекомендуется применять его пациентам этой возрастной категории.

Способ применения и дозы.

Наносить тонкий слой геля на поврежденный участок кожи и вокруг него 1-3 раза в день.

Нижние конечности при этом массируют в направлении снизу вверх. При трофических язвах голени гелем смазывают только края язвы, где нарушено кровообращение. Не следует наносить сразу все необходимое количество геля, его наносят постепенно, небольшими порциями. При воспалительных заболеваниях вен гель не втирают.

Предостережение. При варикозном расширении вен на ногах рекомендуется одновременное применение эластичного бандажа или эластичных чулок.

Продолжительность лечения зависит от выраженности лечебного эффекта. Если после 14 дней терапии улучшение не наступает, обратитесь к врачу. Терапию можно продолжать до 8 недель или до ослабления симптомов.

Передозировка.

Нет сообщений о передозировке. В результате случайного перорального применения геля у ребенка может возникнуть тошнота или рвота. В таком случае нужно промыть желудок, а при необходимости назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные эффекты.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая дерматит, в том числе аллергический, раздражение и припухлость кожи, кожные высыпания, крапивницу, зуд, эритему, ощущение жжения кожи, бронхоспазм. Возможен ангионевротический отек, геморрагии, возникновение небольших пустул, пузырьков или волдырей, быстро проходящие после прекращения применения препарата. При нанесении на обширные участки кожи возможны системные побочные реакции. При возникновении таких реакций необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Неизвестная. Не рекомендуется применять гель на одном участке кожи вместе с другими средствами для местного применения, например с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами. Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у больных, применяющих пероральные антикоагулянты.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

по 50 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.