Инструкция Верапамил-Дарница раствор для инъекций 0,25% ампула 2 мл №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВЕРАПАМИЛ-ДАРНИЦА

(VERAPAMIL-DARNITSA)

Состав:

действующее вещество: verapamile;

1 мл раствора содержит верапамила гидрохлорида 2,5 мг;

другие составляющие: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, кислота хлористоводородная разбавленная ( 1 М ), вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Селективные антагонисты кальция с преобладающим действием на сердце. Код АТС C08D А01.

Клинические свойства.

Показания.

Пароксизмальная наджелудочковая тахикардия; трепет/мерцание предсердий (за исключением синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW)).

Нестабильная стенокардия у пациентов, которым противопоказаны нитраты и/или β-адреноблокаторы, включая вазоспастическую стенокардию, вариантную стенокардию, стенокардию Принцметала.

артериальная гипертензия; гипертонический криз.

В педиатрической практике – при пароксизмальной наджелудочковой тахикардии.

Противопоказания.

• Кардиогенный шок.

• Острая фаза инфаркта миокарда с осложнениями (брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность).

• Тяжелые нарушения проводимости: синоатриальная или атриовентрикулярная блокада II и III степени, за исключением пациентов, которым имплантирован искусственный водитель ритма.

• Брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 уд/мин, артериальная гипотензия с уровнем АД менее 90 мм .рт.ст.

• Синдром слабости синусового узла, за исключением пациентов, которым имплантирован искусственный водитель ритма.

• Декомпенсированная сердечная недостаточность.

• Трепет/мерцание предсердий с сопутствующим синдромом Вольфа-Паркинсона.
Уайта (риск возникновения желудочковой тахикардии).

• Гиперчувствительность к верапамилу или любому другому компоненту препарата.
Противопоказано применять внутривенно пациентам, принимающим β-адреноблокаторы (кроме реанимационных мероприятий).

При острой коронарной недостаточности внутривенное введение препарата должно быть тщательно обоснованным (необходимо исключить возможность инфаркта миокарда), за состоянием пациента следует пристально наблюдать.

Способ применения и дозы.

Введение следует проводить медленно (не менее 2 минут) под наблюдением медицинского персонала, контролем ЭКГ и артериального давления. Пациентам, получавшим верапамил внутривенно как стартовое лечение нестабильной стенокардии, необходимо как можно скорее перевести на прием верапамила перорально.

Рекомендуемые дозы для взрослых и подростков с весом более 50 кг:

начальная доза составляет 5 мг верапамила гидрохлорида (что соответствует 2 мл верапамила-Дарница, раствора для инъекций); при необходимости через 5-10 минут ввести еще 5 мг. Если необходимо, возможно дальнейшее капельное введение 5-10 мг Верапамила-Дарница, разведенного в 0,9% растворе хлорида натрия, продолжительностью 1 час; другим раствором для разбавления может быть 5% раствор глюкозы с рН < 6,5. Средняя суточная доза при внутривенном введении не должна превышать 100 мг гидрохлорида верапамила.

У пациентов с нарушенной функцией печени биодоступность верапамила значительно увеличивается. В таких случаях дозу следует определять с осторожностью.

Рекомендуемые дозы для детей.

При тахикардии, связанной с сердечной недостаточностью, перед введением необходимо провести дигитализацию.