Инструкция Виаль Лайт капли глазные 0,5 мг/мл флакон 10 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ВИАЛЬ® ЛАЙТ

(VIAL LIGHT)

Состав:

действующее вещество: tetryzoline;

1 мл препарата содержит гидрохлорида тетрагидрозолина в пересчете на 100% сухое вещество 0,5 мг;

другие составляющие: бензалкония хлорид, кислота борная, натрия тетраборат, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин. Код ATX S01G A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тетризолин при наружном применении стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, что вызывает сужение сосудов с уменьшением отека тканей; уменьшает покраснение, жжение, раздражение, зуд, болезненность и слезотечение.

Фармакокинетика.

Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаз и длится до 4 часов.

Тетризолин практически не всасывается при местном применении в терапевтических дозах.

Клинические свойства.

Показания.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз в результате умеренного раздражающего воздействия.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к составляющим препарата, закрытоугольная глаукома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не следует смешивать глазные капли Виаль Лайт с какими-либо другими каплями.

Особенности применения.

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшение не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боли в глазу или нарушение зрения.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 минут после применения). Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Во избежание загрязнения не прикасайтесь верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования.

Применение капель у детей от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца, артериальной гипертензией, феохромоцитомой и нарушением обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять капли Виаль Лайт только в том случае, когда, по мнению врача, возможная польза преобладает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснению глаз.

Виаль® Лайт целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Пациент должен знать:

- если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение продолжаются или возрастают, следует прекратить применение препарата;

- если раздражение или покраснение связано с серьезными заболеваниями органов зрения (инфекция, постороннее тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу;

- если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами «плавающих пятен», покраснение глаз, боль во время действия света или двоение в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.

Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

При изменении цвета или помутнении раствора препарат не пригоден для использования.

Не следует применять глазные капли Виаль Лайт пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования влияния гидрохлорида тетрагидрозолина на плод не проводились. Нет данных об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Влияние маловероятно.

Способ применения и дозы.

До начала применения колпачок флакона плотно не завинчивать!

Перед первым применением капель максимально завинтите колпачок флакона. При этом находящийся на его внутренней стороне шип прокалывает отверстие во флаконе.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

Колпачок отвинтить, снять, слегка нажимая на корпус флакона, раствор закапать в глаза (конъюнктивальную полость).

Чтобы предотвратить утечку раствора при хранении, п

после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, который находится на внутренней стороне крышечки, закрыл отверстие во флаконе. Хранить препарат согласно рекомендациям, приведенным в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении).

Виаль Лайт предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Применять раствор в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослым и детям старше 6 лет закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) до 4 раз в сутки.

Детям от 2 до 6 лет препарат применять только по назначению и под наблюдением врача.

Дети.

Опыт применения препарата детям до 2 лет отсутствует.

Детям от 2 до 6 лет применять по назначению врача.

Передозировка.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировка маловероятна.

При передозировке может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение АД, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение. При проглатывании препарата лечение заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Побочные реакции.

Побочные реакции, связанные с применением гидрохлорида тетрагидрозолина, наблюдались в послерегистрационном периоде.

Особые виды чувствительности: ощущение жжения в глазах, раздражение слизистой глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, реакции гиперчувствительности, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза («рикошетная» гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

Срок годности.

3 года.

Срок годности препарата после открытия флакона – 28 дней.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Формак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.