Витамин E 400-Зентива капсулы мягкие 400 мг флакон №30

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ВИТАМИН Э–ЗЕНТИВА

ВИТАМИН Е 200–ЗЕНТИВА

ВИТАМИН Е 400–ЗЕНТИВА

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 капсула содержит 100 мг или 200 мг или 400 мг токоферола ацетата;

другие составляющие: масло растительное, желатин, глицерин (85%), метилпарабен (Е 218), Понсо 4R (E 124).

Лекарственная форма.

Капсулы мягкие.

Красного цвета овальные капсулы, заполненные прозрачным светло-желтым маслом.

Название и местонахождение производителя.

АО «Зентива». Нитрянская 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Фармакотерапевтическая группа.

Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).
Код АТС A11H A03.

Витамин Е – жирорастворимый витамин, обладающий высоким антиоксидантным и радиопротекторным действием, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Обладает ангиопротекторным действием, воздействуя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, что приводит к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции – у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам – у женщин.

Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.

После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично с желчью.

Показания к применению.

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваниях, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.

В составе комплексной терапии:

- предупреждение патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (порок развития) плода;

- угрозы прерывания беременности;

- нарушений менструального цикла, крауроза вульвы, климактерических расстройств;

- перцептивных расстройств слуха;

- атрофических расстройств в слизистой дыхательных путей;

- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и больших суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;

- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;

- вегетативных расстройств;

- некоторых эндокринных расстройств;

- некоторых сердечно-сосудистых заболеваний;

- атрофических процессов в слизистой пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;

- некоторых парондопатий;

- болезней глаз;

- болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;

- пластической индурации пениса, баланита, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодии (в комбинации с витамином А).

Гипервитаминоз А и D.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу и любым компонентам препарата.

Кардиосклероз.

Острый период инфаркта миокарда.

Тиреотоксикоз.

Гипервитаминоз Э.

Детский возраст до 12 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Употребление больших доз витамина Е может усугубить нарушение свертывания крови, вызванное недостатком витамина К.

С осторожностью применять препарат больным с кардиосклерозом при остром инфаркте миокарда.

Не превышать рекомендуемую дозу.

Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, подверженных этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. При применении препарата возможно возникновение таких побочных реакций, как зрительные расстройства и головокружение. В таких случаях необходимо удержаться от управления автотранспортом и работы со сложными механизмами.

Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Витамин Е назначать внутрь после еды, подбирать дозу индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка для взрослых:

- в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в день;

- при патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;

- при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в день в течение 14 дней;

- при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 0,3-0,4 г через день начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);

- при нарушениях менструального цикла при использовании препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;

- при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель;

- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс через 2-3 месяца;

- при неврастении с истощением препарат принимать в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней;

- при некоторых эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г/сут;

- при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: по 0,1 г ежедневно;

- при алиментарной анемии: по 0,3 г/сут в течение 10 дней;

- при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г/сут;

- при некоторых пародонтопатиях: по 0,2-0,3 г/сут;

- при болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в комбинации с витамином А;

- при болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней;

- при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;

- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г/сут в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.

В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая более высокая доза – 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, более высокая суточная доза – 1 г.

В педиатрии Витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям от 12 лет.

Передозировка.

При приеме высоких доз витамина Е (400-800 мг/сут в течение длительного времени) возможны зрительные расстройства, диарея, головокружение, головная боль, тошнота или спазмы в животе, очень сильная утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 800 мг в течение длительного времени) могут провоцировать склонность кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; они могут нарушать метаболизм гормонов щитовидной железы и увеличивать риск тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов.

Лечение передозировки состоит в выведении витамина Е из организма и проведении симптоматической терапии.

Побочные эффекты.

Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении высоких доз в пределах от 400 до 800 мг/сут возможны усиления гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени, креатина. , повышенная утомляемость, общая слабость, головные боли. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин и т.д.), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин и т.п.).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон и т.п.); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин и т.д.), витаминов А и D.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

При приеме больших доз витамина Е запасы витамина А в организме могут уменьшаться.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Упаковка. №30: по 30 капсул в стеклянном флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.