Инструкция Витамин E капсулы мягкие 0,1 г блистер №60

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

Витамин Е

(Vitamin E)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: токоферол;

1 капсула содержит Витамина Е 0,1 г или 0,2 г;

другие составляющие: масло подсолнечное; состав желатиновой оболочки капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), краситель кармоизин (Е 122).

Лекарственная форма.

Капсулы мягкие.

Для дозы 0,1 г: капсулы мягкие шаровидной или сферической формы желатиновые, со швом, от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Для дозы 0,2 г: капсулы мягкие желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, со швом от светло-красного до темно-красного цвета, заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ПАО "Киевский витаминный завод".

04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты витаминов. Токоферол (витамин Е).

Код АТС А11Н А03.

Витамин Е – жирорастворимый витамин, обладающий высоким антиоксидантным и радиопротекторным действием, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток и других важнейших процессах клеточного метаболизма.

Витамин Е улучшает потребление тканями кислорода. Оказывает ангиопротекторное действие, воздействуя на тонус и проницаемость сосудов, стимулируя образование новых капилляров.

Иммуномодулирующий эффект витамина Е обусловлен стимуляцией Т-клеточного и гуморального иммунитета.

Токоферол незаменим для нормальных репродуктивных процессов: оплодотворения, развития плода, формирования и функционирования половой системы.

При дефиците витамина Е развиваются гипотония и дистрофия скелетных мышц, миокарда, повышается проницаемость и ломкость капилляров, развивается дегенерация фоторецепторов, что приводит к нарушению зрения. Развивается снижение половой функции – у мужчин и нарушение менструального цикла, склонность к выкидышам – у женщин.

Дефицит витамина Е может обусловить развитие гемолитической желтухи у новорожденных, а также синдром мальабсорбции, стеаторею.

После всасывания в кишечнике большая часть токоферола попадает в лимфу и кровь, быстро распределяется в тканях организма с преимущественным накоплением в печени, мышцах, жировой ткани. Высокая концентрация наблюдается в надпочечниках, гипофизе, половых железах, миокарде. Большая часть препарата выводится из организма с мочой, частично с желчью.

Показания к применению.

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина Е. В комплексной антиоксидантной терапии, в период реконвалесценции после травм, тяжелых соматических заболеваний, при физических перегрузках, при несбалансированном питании.

В составе комплексной терапии:

- предупреждение патологий эмбрионального развития, врожденных аномалий (порок развития) плода;

- угрозы прерывания беременности;

- нарушений менструального цикла, краурозы вульвы, климактерических расстройств;

- перцептивных расстройств слуха;

- атрофических расстройств в слизистой дыхательных путей;

- дегенеративных и пролиферативных изменений в суставах и фиброзной ткани позвоночника и больших суставов; слабости мышц вследствие дискогенных блокад при заболеваниях межпозвонкового диска, склеродермии, красной волчанки, ревматоидного артрита, других системных заболеваний соединительной ткани;

- неврастении с истощением, преимущественно дистрофии мышц и атрофии мышц, вторичной мышечной слабости и миопатии при хроническом артрите;

- вегетативных расстройств;

- некоторых эндокринных расстройств;

- некоторых сердечно-сосудистых заболеваний;

- атрофических процессов в слизистой пищеварительной системы, расстройств питания, синдрома мальабсорбции, алиментарной анемии, хронического гепатита;

- некоторых пародонтопатий;

- болезней глаз;

- болезней кожи: дерматитов, трофических язв, псориаза, экзем;

- пластической индурации пениса, баланита, нарушении либидо, нарушении функции половых желез у мужчин, нарушении сперматогенеза и потенции у мужчин, бесплодии (в комбинации с витамином А).

Гипервитаминоз А и D.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу и любым компонентам препарата, выраженный кардиосклероз, острый инфаркт миокарда, тиреотоксикоз, гипервитаминоз Е, детский возраст до 12 лет.

Соответствующие меры предосторожности при применении. С осторожностью назначать при атеросклерозе, повышенном риске развития тромбоэмболии.

Редко наблюдаются креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение концентрации холестерина, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз у пациентов, подверженных этому. При буллезном эпидермолизе в местах, пораженных алопецией, могут начать расти волосы белого цвета.

При применении препарата необходимо соблюдать дозировку и длительность курса лечения, предназначенных врачом, для предотвращения передозировки и возникновения гипервитаминоза Е.

При длительном применении высоких доз необходимо контролировать время свертывания крови.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять под контролем врача в рекомендованных дозах в период беременности или кормления грудью.

Препарат частично проникает через плацентарный барьер; витамин Е попадает в организм плода, где его количество составляет 20-30% от концентрации витамина Е в плазме крови матери.

Витамин Е также проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При возникновении головокружения, затуманивания зрения следует удержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети.

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Витамин Е назначать внутрь после еды, подбирать дозу индивидуально, в зависимости от вида заболевания, течения болезни, состояния пациента. Капсулу следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Дозировка для взрослых:

- в комплексной антиоксидантной терапии: по 0,2-0,4 г 1-2 раза в день;

- при патологии эмбрионального развития, врожденных аномалиях (пороках развития) плода: по 0,1-0,2 г 1 раз в сутки в I триместре беременности;

- при угрозе прерывания беременности: по 0,1 г 1-2 раза в день в течение 14 дней;

- при нарушениях менструального цикла в комплексном лечении: 0,3-0,4 г через день начиная с 17-го дня цикла (повторить 5 циклов);

- при нарушениях менструального цикла при использовании препарата до начала гормональной терапии: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев;

- при ревматоидном артрите: по 0,1-0,3 г ежедневно в течение нескольких недель;

- при мышечных дистрофиях, болезнях нервно-мышечного и сухожильно-суставного аппарата: по 0,1 г 1-2 раза в сутки в течение 30-60 дней, повторный курс – через 2-3 месяца;

- при неврастении с истощением препарат принимать в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 30-60 дней;

- при некоторых эндокринных расстройствах: по 0,3-0,5 г/сут;

- при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях: по 0,1 г ежедневно;

- при алиментарной анемии: по 0,3 г/сут в течение 10 дней;

- при хроническом гепатите: в течение длительного времени по 0,3 г/сут;

- при некоторых пародонтопатиях: по 0,2-0,3 г/сут;

- при болезнях глаз: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 1-3 недель в комбинации с витамином А;

- при болезнях кожи: по 0,1-0,2 г 1-2 раза в сутки в течение 20-40 дней;

- при пластической индурации пениса: по 0,3-0,4 г ежедневно в течение нескольких недель, затем по назначению врача;

- при нарушениях сперматогенеза и потенции у мужчин: по 0,1-0,3 г/сут в сочетании с гормонотерапией в течение 30 дней.

В других случаях дозы и продолжительность лечения определяет врач.

Для взрослых разовая средняя доза составляет 0,1 г, разовая более высокая доза – 0,4 г; суточная средняя доза составляет 0,2 г, более высокая суточная доза – 1 г.

В педиатрии Витамин Е в дозе 0,1 г можно назначать детям от 12 лет.

Передозировка.

При приеме рекомендованных доз нежелательные реакции не проявляются. Прием высоких доз витамина Е (0,4-0,8 г в сутки в течение длительного времени) может вызвать зрительные расстройства, диарею, головокружение, головную боль, тошноту или спазмы в животе, очень сильную утомляемость или слабость.

Очень высокие дозы (более 0,8 г/сут в течение длительного времени) могут привести к увеличению риска кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К; нарушение метаболизма гормонов щитовидной железы и увеличение риска возникновения тромбофлебита и тромбоэмболии у чувствительных пациентов, повышение активности креатининкиназы, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты.

Обычно препарат переносится хорошо, однако при длительном применении высоких доз в пределах от 0,4 г до 0,8 г/сут возможны усиление гипотромбинемии, зрительные расстройства, головокружение, тошнота, развитие желудочно-кишечных кровотечений, диарея, боль в желудке, увеличение печени. , креатинурия, нарушения пищеварения, повышенная утомляемость, общая слабость, головные боли. Возможны аллергические реакции, включая кожную сыпь, зуд, покраснение кожи и повышение температуры.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Витамин Е нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.

Витамин Е и его метаболиты оказывают антагонистическое действие в отношении витамина К.

Витамин Е повышает эффективность противоэпилептических лекарственных средств у больных эпилепсией.

Холестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Для дозы 0,1 г. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке. По 10 капсул в блистере; по 5 блистеров в пачке. По 20 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке. По 20 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке. По 20 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке. По 50 капсул в блистере; по 1 блистеру в пачке.

Для дозы 0,2 г. По 10 капсул в блистерах. По 10 капсул в блистере; по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.