Инструкция Витамин С таблетки жевательные 500 мг блистер №56

Состав

действующее вещество: аскорбиновая кислота, аскорбат натрия;

1 таблетка содержит аскорбиновую кислоту 199,5 мг, натрия аскорбата 338,0 мг (в пересчете на аскорбиновую кислоту 300,5 мг);

другие составляющие:

таблетки жевательные: сорбит (Е 420), микрокристаллическая целлюлоза, калия ацесульфам (Е 950), аспартам (Е 951), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель тартразин (Е 102).

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Основные физико-химические свойства:

таблетки жевательные: таблетки желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской; допускается неоднородность цвета (вкрапление желтого и белого цвета); на поверхности таблетки допускается наличие порошкообразного налета.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты аскорбиновой кислоты (витамин С). Аскорбиновая кислота (витамин С). Код ATX A11G А01.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин C) относится к группе водорастворимых витаминов. Аскорбиновая кислота обладает выраженными восстановительными свойствами. Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных реакциях, регуляции обмена углеводов, липидов и белков, влияет на обмен аминокислот ароматического ряда, фолиевой кислоты, на метаболизм тироксина, катехоламинов, гистамина, стероидных гормонов, синтеза, синтеза, инсулина , коллагена, межклеточного вещества, регенерации соединительной и костной тканей Аскорбиновая кислота оказывает влияние на синтез гемоглобина и созревания эритроцитов, участвует в регуляции проницаемости капилляров. Аскорбиновая кислота способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и отрицательному воздействию внешней среды, улучшает аппетит, способствует нормализации сна; обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами; уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение. Дефицит аскорбиновой кислоты в пище приводит к развитию недостаточности аскорбиновой кислоты, поскольку в организме она не синтезируется. При определенных обстоятельствах потребность организма в аскорбиновой кислоте может увеличиваться, например, в период активного роста, при физическом или умственном перенапряжении, при острых респираторных и других инфекционных заболеваниях.

Фармакокинетика

Аскорбиновая кислота легко всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в тонком кишечнике. Максимальная концентрация лекарственного средства в плазме крови после применения внутрь достигается через 4 часа. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, эритроциты, а затем – во все ткани; депонируется в задней части гипофиза, коре надпочечников, глазном эпителии, промежуточных клетках семенных желез, яичниках, печени, мозге, селезенке, поджелудочной железе, легких, почках, стенке кишечника, сердце, мышцах, щитовидной железе. Метаболизируется преимущественно в печени в дегидроаскорбиновую и в дальнейшем – в дикетогулоновую, щавелевую кислоту. Неизмененный аскорбат и метаболиты выводятся с мочой, калом. Аскорбиновая кислота проникает через плаценту и в грудное молоко. При применении высоких доз, когда концентрация в плазме крови составляет более 1,4 мг/дл, вывод резко усиливается, причем повышенная экскреция может сохраняться после прекращения применения.

Показания

Для лечения недостаточности аскорбиновой кислоты.

Обеспечение повышенной потребности организма в аскорбиновой кислоте:

в период острых респираторных и других инфекционных болезней; в период реконвалесценции после тяжелых заболеваний, оперативных вмешательств; при разных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит), кровотечениях (носовые, легочные, маточные); при лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона, при ранениях мягких заживающих тканей, инфицированных ранах и переломах костей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и другим компонентам препарата, склонность к тромбозам, тромбофлебит, сахарный диабет, тяжелые заболевания почек, мочекаменная болезнь (при применении доз свыше 1 г в сутки), фенилкетонурия.

Детский возраст до 14 лет. Период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аскорбиновая кислота при пероральном применении повышает абсорбцию пенициллина, тетрациклина, этинилэстрадиола, железа. Аскорбиновая кислота может повышать выведение алюминия почками. Одновременное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение дефероксамина для повышения экскреции железа пациентам с синдромом перегрузки железом в комбинации с аскорбиновой кислотой приводит на ранних стадиях лечения к повышению тканевой токсичности железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Поэтому пациентам с нормальной функцией сердца аскорбиновую кислоту в комбинации с дефероксамином следует применять с осторожностью в соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата дефероксамина. Аскорбиновую кислоту не следует применять совместно с дефероксамином пациентам с нарушением функции сердца.

Аскорбиновая кислота уменьшает токсичность сульфаниламидных лекарственных средств, снижает эффективность гепарина и косвенных антикоагулянтов. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта. При одновременном применении аскорбиновая кислота уменьшает хронотропное действие изопреналина. Аскорбиновая кислота снижает терапевтическое действие нейролептиков (производных фенотиазина), канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. В высоких дозах аскорбиновая кислота повышает выведение мексилетина почками, оказывает влияние на резорбцию витамина В12. Аскорбиновая кислота повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Применение аскорбиновой кислоты в сочетании с дисульфирамом, особенно в течение длительного периода или в высоких дозах, может препятствовать взаимодействию дисульфирам-алкоголь.

Барбитураты и примидон могут повышать выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Абсорбция аскорбиновой кислоты снижается при одновременном применении пероральных контрацептивных средств, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Ацетилсалициловая кислота (аспирин) может снижать абсорбцию аскорбиновой кислоты. При одновременном применении салицилатов с аскорбиновой кислотой может повышаться выведение почками аскорбиновой кислоты. Лекарственные средства хинолонового ряда, кальция хлорид, салицилаты, тетрациклины, кортикостероиды при длительном применении уменьшают запасы аскорбиновой кислоты в организме.

Особенности применения

Процесс всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при дискинезиях кишечника, энтеритах, ахилии, глистной инвазии, лямблиозе. Одновременное применение лекарственного средства со щелочной питью уменьшает всасывание аскорбиновой кислоты, поэтому его не следует запивать щелочной минеральной водой.

Лекарственное средство следует с особой осторожностью назначать пациентам:

с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (высокие дозы аскорбиновой кислоты могут спровоцировать гемолитическую анемию); с нефролитиазом в анамнезе (риск гипероксалурии и осадка оксалатов в мочевом тракте после приема больших доз аскорбиновой кислоты); с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия).

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может оказаться опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует использовать лекарственное средство в минимальных дозах.

Следует с осторожностью применять лекарство пациентам с заболеваниями почек в анамнезе. Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и повышает риск формирования оксалатных камней. При мочекаменной болезни суточная дозировка аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначать большие дозы лекарственного средства пациентам с повышенным свертыванием крови.

При применении высоких доз или длительном применении лекарственного средства необходимо контролировать функцию почек и уровень артериального давления в связи со стимулирующим влиянием аскорбиновой кислоты на образование кортикостероидных гормонов.

При длительном применении аскорбиновой кислоты в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, требующее контроля состояния последней.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту пациентам с прогрессирующим онкологическим заболеванием, поскольку ее применение может осложнить течение заболевания.

Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может ускорять ее ренальный клиренс, из-за чего после отмены лечения может возникнуть парадоксальная недостаточность аскорбиновой кислоты.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие на ЦНС, ВИТАМИН С не рекомендуется применять в конце дня.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может оказывать влияние на результаты лабораторных исследований (при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов, лактатдегидрогеназы, активности трансаминаз). Может быть отрицательным результат исследования на наличие скрытой крови в кале.

1 таблетка жевательная лекарственного средства ВИТАМИН С содержит 1,7 ммоль (или 39 мг) натрия, поэтому пациентам, которые соблюдают диету с контролируемым содержанием натрия, следует с осторожностью применять этот препарат.

Лекарственное средство содержит аспартам (Е 951) – источник фенилаланина, представляющий опасность для больных фенилкетонурией. ВИТАМИН С содержит краситель тартразин (E 102) или желтый запах FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

При непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. ВИТАМИН С содержит сорбит (Е 420), поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет ссылок на то, что препарат может отрицательно влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами при соблюдении рекомендованных правил применения.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат в этой дозировке не предназначен для применения в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство принимать внутрь после еды, разжевывая таблетку.

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет в лечебных целях необходимо принимать по 1 таблетке (500 мг) в сутки. Срок лечения – 10-15 дней.

При острых респираторных и других инфекционных заболеваниях для взрослых рекомендуется прием по 1-2 таблетки (500-1000 мг) в сутки (2 приема) в течение 7-10 суток. Далее – по 250 мг в сутки. Для такой дозировки следует применять препараты аскорбиновой кислоты с соответствующим содержанием действующего вещества.

Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания и определяется индивидуально.

Дети

Детям младше 14 лет препарат рекомендуется применять в другой лекарственной форме.

Передозировка

Острая передозировка препарата практически невозможна, поскольку неабсорбированная аскорбиновая кислота быстро выводится с мочой.

Симптомы. Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот с риском выпадения осадков оксалатных конкрементов.

Применение больших доз препарата может привести к рвоте, тошноте или диарее, исчезающим после его отмены. Суточные дозы аскорбиновой кислоты от 600 мг оказывают диуретическое действие.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек, повышение артериального давления и развитие других побочных эффектов, указанных в разделе «Побочные реакции».

Лечение. Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

При соблюдении рекомендованных режимов дозировки не возникают побочные реакции. Однако при длительном применении в высоких дозах возможны следующие побочные реакции:

со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, утомляемость, нарушение сна, головные боли; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, дистрофия миокарда; со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитоз, тромбоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; гемолитическая анемия (у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея (при применении в дозах свыше 1 г в сутки), раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта, изжога, тошнота, рвота, спазмы желудка; со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета; со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, меди; со стороны мочевыделительной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных, цистиновых и/или оксалатных камней в почках и мочевыводящих путях, почечная недостаточность, умеренное увеличение частоты мочеиспускания (при применении в дозах более 600 мг/сут); со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, иногда анафилактический шок при наличии сенсибилизации; со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, кожная сыпь, зуд, крапивница, экзема; общие нарушения: ощущение жара, эрозия зубной эмали, иногда – боль в спине.

Препарат содержит краситель тартразин (E 102) или желтый запах FCF (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 8 таблеток в блистере, по 7 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с дополнительной ответственностью «ИНТЕРХИМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 65025, г. Одесса, 21 км. Старокиевской дороги, 40-А.