Вориконазол-Виста таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг блистер №10

Таблетки «Вориконазол-Виста» применяется при показаниях, которые указаны ниже.

Профилактика инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.

Вориконазол применяют взрослым и детям для лечения:

инвазивного аспергиллеза; кандидемии, что не сопровождается нейтропенией; тяжелых инвазивных инфекций, вызванных Candida (включая С. krusei), резистентных к флуконазолу; тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium.

Пациентам с прогрессирующими инфекциями и инфекциями, что потенциально угрожают жизни, «Вориконазол-Виста» следует применять как стартовую терапию.

Состав

Действующее вещество: вориконазол (одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг вориконазола).

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; повидон К 29-32; натрия кроскармеллоза; крахмал прежелатинизированный; магния стеарат; вода очищенная.

Компоненты покрытия: лактоза, моногидрат; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171); триацетин; вода очищенная.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата. Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином, поскольку повышение плазменных концентраций этих лекарственных средств может привести к удлинению интервала QTс и изредка - к развитию желудочковой тахикардии типа «пируэт» (torsades de pointes). Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом, поскольку эти лекарственные средства способны существенно снижать концентрацию вориконазола в плазме крови. Одновременное применение стандартных доз вориконазола с эфавирензом в дозе 400 мг в сутки или выше, поскольку применение эфавиренза в таких дозах значительно снижает концентрацию вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев. Вориконазол также значительно повышает концентрацию эфавиренза в плазме крови. Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг или выше 2 раза в сутки), поскольку применение таких доз ритонавира приводит к существенному снижению концентрации вориконазола в плазме крови у здоровых добровольцев. Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин), которые являются субстратами CYP3A4, поскольку повышение плазменных концентраций этих лекарственных средств может привести к эрготизму. Одновременное применение с сиролимусом, поскольку вориконазол может существенно повышать концентрацию сиролимуса в плазме крови. Одновременное применение с препаратами зверобоя.

Способ применения

«Вориконазол-Виста» следует принимать по крайней мере за 1 час до или через 1 час после еды. Перед началом применения препарата и в течение его применения необходим мониторинг нарушений электролитного баланса, таких как гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия, и в случае необходимости - их коррекция.

Особенности применения

Беременные

Вориконазол не следует применять во время беременности, если только польза для матери не превышает потенциальный риск для плода.

Женщины репродуктивного возраста всегда должны применять эффективные средства контрацепции во время лечения.

Выделение вориконазола с грудным молоком не исследовалось. При начале лечения вориконазолом кормление грудью следует прекратить.

Исследования на животных не показали ухудшение фертильности.

Дети

Безопасность и эффективность применения вориконазола детям до 2-х лет не устанавливались. Вориконазол назначают детям в возрасте от 2-х лет. У детей повышение уровня печеночных ферментов наблюдалось чаще. Следует контролировать функцию печени у детей и взрослых. Биодоступность при пероральном применении препарата у детей в возрасте от 2-х до 12-ти лет с мальабсорбцией и очень низкой массой тела для своего возраста может быть ограничено. В таком случае рекомендуется введение вориконазола.

Частота фототоксических реакций выше у детей. Поскольку были сообщения о развитии плоскоклеточной карциномы (ПКК), для этой популяции пациентов оправданным является принятие строгих мер по защите от солнечных лучей. Детям, у которых наблюдается фотостарение кожи, например лентигиноз или эфелиды, рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей и обследоваться у дерматолога даже после прекращения лечения.

Водители

Вориконазол имеет умеренное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Он может вызвать временные и обратимые изменения зрения, включая нечеткость зрения, измененное/усиленное зрительное восприятие и/или светобоязнь. При появлении этих симптомов пациенты должны избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как, например, управление автотранспортом или работа с другими механизмами.

Передозировка

Существуют данные о трех случаях случайной передозировки. Все случаи произошли среди детей, получивших внутривенную дозу вориконазола, что до пяти раз превышает рекомендованную. Были сообщения о единичной побочной реакции светобоязни, которая длилась 10 минут.

Известного антидота вориконазола нет.

Вориконазол подлежит гемодиализу с клиренсом 121 мл/минуту. При передозировке гемодиализ может помочь вывести вориконазол из организма.

Побочные эффекты

Побочными реакциями, о которых сообщалось чаще всего, были нарушения зрения, пирексия, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, аномальные функциональные пробы печени, респираторный дистресс-синдром и боль в животе.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.