Инструкция Вратизолин крем 30 мг/г туба 3 г

ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения | лекарственного средства

|

ВРАТИЗОЛИН

(VRATIZOLIN)

Состав:

действующее вещество: denotivir;

1 г крема содержит денотивира 30 мг;

другие составляющие: спирт цетиловый, спирт стеариловый, цетилпальмитат 15, парафин белый мягкий, пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия лаурилсульфат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Крем.

Основные физико-химические свойства: однородная, кремовая масса белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа.

Химиотерапевтические средства для местного использования. Противовирусные средства. Код ATX D06B B.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Денотивир – это активное вещество противовирусного препарата для местного использования. Он ингибирует репликацию вирусов, включая Herpes simplex. Он уменьшает продолжительность заболевания, а также при применении в продромальный период может предотвращать развитие этой болезни (он не предотвращает рецидив Herpes simplex).

Фармакокинетика.

В форме крема денотивир не проникает в глубокие слои кожи, поэтому определить его концентрацию в крови невозможно.

Клинические свойства.

Показания.

Герпес на губах и лице, вызванный вирусом Herpes simplex.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

При местном применении никакого взаимодействия не отмечалось.

Особенности применения

.

Вратизолин показан только для лечения герпеса, который может появиться на любом участке губ и лица. Нельзя наносить на слизистые оболочки, например полости рта и глаз. Нельзя применять данное лекарственное средство для лечения генитального герпеса. Для лечения особо сложных форм герпеса и часто возникающих форм требуется консультация врача. Пациенты, зараженные вирусом Herpes simplex, должны быть предупреждены о возможности распространения вируса, особенно при возникновении активных поражений кожи. Для предотвращения распространения инфекции рекомендуется избегать трения поражений кожи, например полотенцем. Следует избегать контакта с глазами при нанесении крема на герпетические язвы губ и лица.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Из-за недостаточности данных о влиянии лекарственного средства на течение беременности применение препарата в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Вратизолин показан только для местного использования на кожу. Перед нанесением крема и после этого необходимо вымыть руки, чтобы предотвратить передачу инфекции на другие участки кожи. Лечение герпеса следует начинать как можно скорее после появления первых симптомов, таких как зуд и жжение. Следует наносить небольшое количество крема (размера маленького бусинки) 2-3 раза в сутки на герпетические язвы. Лечение обычно длится 5 дней. У пациентов, пораженных вирусом, может произойти рецидив заболевания. В таком случае следует немедленно нанести крем Вратизолин, чтобы предотвратить образование везикул.

Дети.

Данные о применении детям отсутствуют.

Передозировка.

При местном применении передозировка не отмечалась.

Побочные реакции.

Возможны реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические реакции замедленного типа; местные реакции, например контактный дерматит, раздражение, воспаление кожи.

Препарат содержит спирт цетиловый, стеариловый спирт, пропиленгликоль и парабены, которые могут вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит), раздражение или воспаление кожи, аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. по 3 г в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Фармзавод Ельфа A.Т.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

58-500 г. Еленя Гура, ул. Винцентего Полa, 21, Польша.