Йодиксол спрей контейнер 30 г с механическим насосом и распылителем №1

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения

ЙОДИКСОЛ®

(IODIXOL)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: повидон-йод;

30 г препарата содержит 2,55 г повидон-йода;

другие составляющие: аллантоин, пропиленгликоль, левоментол, этанол (96 %), кислота лимонная моногидрат, натрия фосфата додекагидрат, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Препарат при выходе из контейнера распыляется в виде аэрозольной струи, имеющей специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе части жидкости темно-коричневого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ООО «Микрофарм», Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 20.

Фармакотерапевтическая группа.

Антисептическое средство. Повидон-йод является комплексным водорастворимым соединением йода с синтетическим нетоксичным полимером-сообщением. При контакте с кожей и слизистой высвобождается йод, оказывающий выраженное антисептическое действие вследствие своего высокого окислительного свойства. Благодаря этому препарат оказывает выраженное бактерицидное, фунгицидное, спороцидное и выборное противовирусное действие, активное до простейших.

Показания к применению.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки: ангины катаральной, фолликулярной; ангины стрептококковой (при одновременном лечении антибиотиками); острого и хронического тонзиллита; глосситу; афтозного стоматита.

Противопоказания.

Пациенты с повышенной чувствительностью к йоду или другим компонентам препарата, а также при герпетиформном дерматите Дюринга, гипертиреозе, аденоме или нарушении функции щитовидной железы, пациентам с некомпенсированной сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, лицам, которым планируется проведение диагностики. 2 недели до и после исследования).

Независимые меры предосторожности при применении.

Препарат содержит 20% этанола (96%), не содержит сахара.

Препарат не предназначен для применения внутрь.

Не следует вдыхать и/или проглатывать препарат.

При ларингите препарат можно применять только в исключительных случаях.

Коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует о снижении эффективности препарата.

Применение повидон-йода может препятствовать сцинтиграфии щитовидной железы. Не следует применять повидон-йод в течение 1-2 недель до начала сцинтиграфии щитовидной железы.

Поскольку невозможно исключить развитие гипертиреоза, длительное (более 14 дней) применение повидон-йода или его применение в больших количествах пациентам (особенно пожилого возраста) с латентными нарушениями функции щитовидной железы допустимо только после тщательного соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Таких пациентов следует контролировать для выявления ранних признаков гипертиреоза и надлежащего обследования функции щитовидной железы даже после прекращения применения препарата (на срок до 3 месяцев).

Необходимо избегать контакта с глазами. Если раствор попал в глаза, следует вымыть его с помощью воды.

Препарат может запятнать слизистую полости рта, зубы, кожу и одежду. Пятна на слизистой, зубах и коже можно удалить алкоголем. Пятна на одежде можно удалить с помощью стирки и полоскания с разбавленным аммиаком (нашатырный спирт), тиосульфатом натрия или водой с мылом.

Если возможно, зубные протезы и подобные конструкции должны быть удалены изо рта до применения препарата.

Не следует нагревать препарат перед употреблением.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку метаболиты действующего вещества проникают через плаценту и экскретируются в грудное молоко, не следует применять препарат в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Неизвестная.

Дети.

Детям от 6 до 12 лет Йодиксол можно применять только по назначению врача. Детям от 12 лет следует применять препарат с осторожностью, учитывая возможность развития ларингоспазма.

У детей может произойти значительное всасывание йода после местного применения повидон-йода. Следует с осторожностью применять повидон-йод детям, поскольку повышение уровня йода в плазме может привести к увеличению риска почечной недостаточности. Следует контролировать функцию щитовидной железы.

Способ применения и дозы.

Спрей применяют местно на слизистую полости рта и глотки.

Перед использованием снять защитный колпачок и надеть на шток механического насоса распылитель. Перед первым применением препарата несколько раз нажать на распылитель до появления дисперсной струи. Перед последующим применением сделать 2-3 нажатия, чтобы раствор попал в распылитель и после нажатия разбрызгивался, после чего препарат можно применять.

При лечении ангины или тонзиллита ввести распылитель на 2-3 см в полость рта, закрыть рот, задержать дыхание и нажать до упора на распылитель указательным пальцем дважды так, чтобы одно орошение было осуществлено в правую сторону, а второе – в левую сторону.

При лечении глоссита или афтозного стоматита подвести распылитель к пораженному участку и произвести необходимое количество разбрызгиваний (1-3 нажатия) до тщательного увлажнения пораженного участка.

Применять препарат следует, как правило, 2-4 раза в сутки, при необходимости – через каждые 4 часа.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально.

Распылитель после применения снять с механического насоса и промыть горячей водой; на механический насос надеть защитный колпачок.

Во время разбрызгивания контейнер следует держать таким образом, чтобы распылитель был сверху.

Нельзя использовать контейнер в перевернутом положении.

Передозировка.

При соблюдении рекомендаций относительно правильного местного применения препарата в полости рта или глотки не наблюдается случаев передозировки. Однако в случае проглатывания большого количества раствора может развиться острое отравление. По информационным данным, при этом сначала может ощущаться металлический привкус в полости рта, начинается рвота, возникает боль в желудке и диарея. В течение 1-3 суток может наблюдаться анурия, отек голосовой щели с последующей асфиксией, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях может наблюдаться даже значительное нарушение кровообращения.

Терапия при передозировке. При передозировке препаратом необходима соответствующая терапия. Пациенту следует принять активированный уголь и вызвать рвоту. Лечение симптоматическое, но вначале включает стандартные средства, предотвращающие дальнейшую абсорбцию йода из пищеварительного тракта. Пациент должен употреблять молоко и крахмальную слизь. Если пищевод не поврежден, можно произвести промывание желудка. Кроме этого, необходимо принять активированный уголь и 1-5% раствор тиосульфата натрия, обеспечивающий восстановление йода в йодиде. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты.

Наиболее распространенные местные аллергические реакции – зуд, жжение, гиперемия, крапивница, сухость во рту, покраснение и сыпь на коже; при длительном применении препарата может развиться йод-индуцированный гипертиреоз, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы, нарушение функции почек, острая недостаточность, изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярность, метаболический ацидоз.

Длительное местное применение повидон-йода иногда может вызвать нейтропению.

Симптомы повышенной чувствительности появляются только редко; может наблюдаться крапивница, очень редко – ангионевротический отек и в редких случаях – анафилактический шок. В отдельных случаях может возникнуть кратковременное ощущение изжоги в месте применения (чаще у детей) или ощущение сухости в полости рта.

Длительное применение повидон-йода может привести к йодизму (металлический привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани, отек легких, кожная сыпь, расстройства со стороны пищеварительного тракта).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не рекомендуется применять препарат вместе с другими средствами для применения в полости рта и глотки (в первую очередь с перекисью водорода). Йодиксол несовместим с восстановительными веществами, солями алкалоидов и катионными антисептиками.

Применение повидон-йода следует избегать пациентам при лечении препаратами лития.

Повидон-йод не следует применять одновременно с препаратами, содержащими хлоргексидин, сульфадиазин серебра из-за возможной частичной неактивности. Повидон-йод взаимодействует с сильными щелочами, тиосульфатом натрия, натрия мета бисульфитом и тиомерсалом. Нельзя применять препарат одновременно с этими веществами.

Все взаимодействия проявляются визуально обесцвечиванием раствора, свидетельствующим о снижении эффективности препарата. Одновременное применение повидо-йода и препаратов лития может вызвать синергетический гипотиреоидный эффект.

Не следует применять препарат одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, мазями, в состав которых входят ферменты или с бензойной настойкой; раствор несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией.

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как обнаружение скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче. Может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерение радиоактивного йода) или может конкурировать с йодом, применяемым для терапии щитовидной железы. Следует избегать длительного применения лекарственного средства пациентам, получающим препараты лития.

Срок годности.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанной на упаковке.

Условия хранения.

при температуре не выше 25 оС; Для защиты от воздействия света контейнер следует держать во внешней пачке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 г в пластиковом контейнере с механическим насосом и распылителем. Один контейнер в картонной пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.