Инструкция Йогурт капсулы 4 млрд CFU флакон №30
Состав
действующее вещество: Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus salivarius subsp. thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus;
1 капсула содержит 4 млрд активных клеток (колониеобразующих единиц (КОЕ)) Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Streptococcus salivarius subsp. thermophilus, Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus;
другие составляющие: лактоза, магния стеарат, кислота аскорбиновая;
оболочка капсулы: желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы кремового цвета; Содержимое капсулы представляет собой мелкий порошок белого цвета с желтоватым оттенком (возможны вариации к цвету слоновой кости и наличие отдельных более темных гранул).
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация лактобактерий.
Код ATX A07F A51.
Фармакодинамика
Молочнокислые бактерии препарата Йогурт входят в состав нормальной кишечной флоры человека и играют немаловажную роль в обеспечении колонизационной резистентности, иммуностимулирующей, витаминообразующей, детоксикационной и пищеварительной функций организма. Антимікробна активність молочнокислих бактерій проявляється щодо стафілококів, протею, ентеропатогенної кишкової палички та грибів роду Candida і пов'язана з їхньою здатністю продукувати молочну кислоту, лактоцини, а також їхніми імуномоделюючими властивостями, такими як здатність підвищувати цитокінову активність та стимулювати фагоцитоз лімфоцитів та макрофагів в кишечнику .
Лактобактерии препарата Йогурт влияют на перистальтику кишечника, принимают участие в переваривании белков, расщеплении лактозы на глюкозу и галактозу, способствуют продуцированию молочной кислоты.
Молочнокислые бактерии снижают рН содержимого кишечника, предотвращают рост и размножение патогенной и условно патогенной микрофлоры. Лактобактерия является барьером для проникновения из кишечника в кровь сенсибилизирующих веществ (эндотоксинов, бактериальных и пищевых аллергенов). Жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата Йогурт, не нарушается при прохождении через пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку. При инкубировании в растворе желудочного сока при 37 С и рН 3 в течение трех часов они оставались полностью жизнеспособными. Кроме того, они продолжали расти в питательной среде, содержащей 1% желчи. Все это обеспечивает стабильное прохождение бактерий, входящих в состав препарата Йогурт, к месту их действия – тонкому и толстому кишечнику.
Колонизационная способность культуры препарата Йогурт усиливается за счет комбинации с Streptococcus thermophilus.
Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus и Streptococcus thermophilus содержат высокий уровень β-галактозидазы. Пациенты с дефицитом β-галактозидазы в клетках эпителия кишечника способны адсорбировать лактозу в присутствии Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus и Streptococcus thermophilus.
Фармакокинетика
Действующие вещества препарата Йогурт не абсорбируются из пищеварительного тракта, следовательно, нет данных исследований по фармакокинетике.
Показания
Профилактика и лечение острых гастроэнтеритов у детей и взрослых. Профилактика и лечение антибиотикоассоциированной диареи у взрослых и детей. В комплексной терапии аллергических заболеваний (атопических дерматитов, пищевой аллергии).Противопоказания
Йогурт противопоказан при повышенной чувствительности к активным и вспомогательным ингредиентам препарата или к желатину, молоку или сое.
Не следует применять Йогурт пациентам с иммунодефицитными состояниями, такими как СПИД, лимфома, а также пациентам с аутоиммунными заболеваниями, получающими инъекционные иммуносупрессивные препараты или кортикостероиды (в дозе более 0,5 мг/кг массы тела в сутки в пересчете на преднизолон) .
Не следует применять Йогурт пациентам с синдромом короткого кишечника в связи с риском развития D-лактатного ацидоза.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не исследовалось.
Особенности применения
Следует прекратить применение Йогурта и обратиться к врачу, если симптомы расстройств пищеварения (например диарея) возникают, ухудшаются или сохраняются в течение 3 дней.
Не следует применять Йогурт без рекомендации врача, если наблюдаются такие симптомы, как повышенная температура, рвота, кровяная диарея или сильная боль в животе.
У отдельных групп пациентов микробные препараты, включая пробиотики, могут в редких случаях повлечь за собой развитие системных инфекций. Хотя такие случаи не наблюдались при применении Йогурта, таким категориям пациентов следует применять препарат только по рекомендации врача, который должен взвесить риск и пользу такого применения. К таким группам относятся:
Очень ослаблены пациенты в состоянии угрозы жизни, которые обычно находятся в отделениях интенсивной терапии. Пациенты с катетерами в центральной вене, пациенты с миокардитом или эндокардитом или после операций на сердце, пациенты после операций на желудочно-кишечном тракте или операций в полости рта (включая удаление зубов), поскольку открытые раны могут быть входными воротами инфекции. Пациенты с наличием крови в кале, особенно дети и больные пожилого возраста, поскольку проникающие кишечные барьеры являются потенциальными местами, через которые микробы могут попасть в кровь. Пациенты со значительно ослабленным и подавленным иммунитетом, включая пациентов после трансплантации стволовых клеток или солидных органов, пациентов, получающих инъекционные иммуносупрессивные препараты или кортикостероиды по поводу аутоиммунных заболеваний (в дозе более 0,5 мг/кг массы тела в сутки преднизолон), пациентов после радио- или химиотерапии и пациентов с недоразвитой иммунной системой, как, например, недоношенные новорожденные.Поскольку Йогурт содержит штаммы бактерий, продуцирующих D-лактат (D-молочную кислоту), пациентам с синдромом короткого кишечника, у которых возможно развитие D-лактатного ацидоза, необходимо избегать приема этого препарата.
Вспомогательные вещества. Так как молочнокислые бактерии Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus и Streptococcus thermophilus обладают высоким уровнем β-галактозидазы, пациенты с дефицитом β-галактозидазы в клетках эпителия кишечника способны адсорбировать лактозу в присутствии этих бактерий. Поэтому пациенты, имеющие непереносимость некоторых сахаров, могут применять Йогурт с учетом свойств этих молочнокислых бактерий, входящих в состав препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Йогурт не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Лактобактерии естественно находятся в кишечном тракте. Йогурт можно использовать при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Препарат принимают перорально, во время еды, желательно одновременно с едой.
Детям или взрослым, которые не могут проглотить капсулу, рекомендуется открыть капсулу и смешать ее содержимое с небольшим количеством пищи или жидкости.
Для ребенка содержимое капсулы или при необходимости примерно половину содержимого высыпать и смешать с пищей или напитком, предназначенным для ребенка.
Дозы для детей:
в возрасте от 3 месяцев до 1 года: 1–2 × 109 КОЕ в день;
в возрасте от 1 года до 3 лет: 2–4 × 109 КОЕ в день;
от 3 лет до 12 лет: 4–8 × 109 КОЕ в день;
Для взрослых и детей от 12 лет: 6–12 × 109 КОЕ в день.
Продолжительность курса применения составляет 25–30 дней. При необходимости курс можно повторить.
Дети
Йогурт применяют детям в возрасте от 3 месяцев.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки нет.
Побочные реакции
Побочные реакции наблюдаются очень редко. Возможны реакции повышенной чувствительности, сыпь, зуд.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 ºC в недоступном для детей месте.
Разрешена транспортировка, а также временное хранение препарата при температуре не выше 30 С в течение не более 30 суток.
Упаковка
4 млрд КОЕ: по 30 капсул во флаконах.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Фармасайнс Инк.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада.