Инструкция Залаин крем 2 % туба 20 г

действующее вещество: сертаконазола нитрат;

1 туба (20 г) содержит 0,4 г сертаконазола нитрата;  

вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, лаурилмакроголглицериды, глицерол изостеарат, масло минеральное легкое, метилпарагидроксибензоат (Е 218), кислота сорбиновая, вода очищенная.

Крем. 

Основные физико-химические свойства: полутвердый белый крем жидкой консистенции, без запаха или со слабым запахом жира.

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код АТХ D01A C14.

Фармакодинамика

Залаин - противогрибковый препарат, производное вещество имидазола, с высокой фунгицидной активностью. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к уничтожению возбудителей. Эффективен в отношении патогенных дрожжевых грибов (Candida albicans, Candida spp. и Malassezia furfur), дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton и Microsporium spp.) и возбудителей, вызывающих инфекционные заболевания кожи и слизистых оболочек, в том числе грамположительные штаммы (Staphylococcus, Streptococcus);

Фармакокинетика

Системная абсорбция отсутствует.

Для местного лечения грибковой кожной инфекции, вызванной дерматофитами и дрожжевыми грибками: эпидермофития стоп, паховая эпидермофития, дерматомикоз гладкой кожи, трихофития участка бороды и усов, дерматомикоз кистей, кандидоз, отрубевидный лишай.

Повышенная чувствительность к любым противогрибковым производным имидазольной группы в анамнезе или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Не установлено. В случае необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом;

Залаин нельзя применять в офтальмологии. Нельзя применять перорально. Если во время применения лекарственного средства возникает раздражение, реакции гиперчувствительности, препарат необходимо отменить и назначить необходимое лечение. Назначать препарат пациентам с гиперчувствительностью к сертаконазолу или к любым противогрибковым производным имидазольной группы противопоказано из-за возможной перекрестной чувствительности.

Перед нанесением крема Залаин на пораженные участки кожи следует вымыть руки. Кожа перед нанесением крема должна быть сухой.

Пациентам следует с осторожностью применять кислотные моющие средства, поскольку в кислой среде увеличивается распространение Candida spp.

Залаин содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные);

Залаин содержит кислоту сорбиновую, которая может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

После наружного применения лекарственного средства в больших количествах никаких плазменных уровней не наблюдалось. Поскольку вредное влияние препарата на новорожденных или беременных не исследовалось, то перед назначением Залаина в период беременности или кормления грудью нужно оценить соотношение пользы и риска для женщины и плода/ребенка.

Крем наносить 1 или 2 раза в день (желательно на ночь или утром и вечером) тонким слоем, мягко и равномерно на пораженный участок кожи, стараясь захватить примерно 1 см здоровой кожи вокруг пораженного участка.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, рекомендуется применение примерно в течение 4 недель для достижения клинической ремиссии с отрицательным результатом микробиологического контрольного исследования для предотвращения рецидива, но во многих случаях клиническое выздоровление происходит раньше - между 2 и 4 неделями.

Дети

Нет данных по применению в педиатрии.

Принимая во внимание концентрацию действующего вещества и путь применения, рекомендуется, интоксикация маловероятна. Однако при случайном проглатывании лекарственного средства необходимо применить соответствующую симптоматическую терапию.

Препарат показал хорошую переносимость при нанесении и на неповрежденную, и на поврежденную кожу.

Местно может появиться контактный дерматит (сухость кожи, жжение, зуд, крапивница). Возможны реакции гиперчувствительности, местные быстропроходящие эритематозные реакции, которые не требуют прекращения применения препарата.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.

Без рецепта.

Феррер Интернациональ, С.А.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Джоан Бускалла, 1-9, 08173 САНТ КУГАТ ДЕЛЬ ВАЛЛЕС, Барселона, Испания.