Зелдокс капсулы 40 мг №28

Капсулы Зелдокс показаны:

для лечения шизофрении у взрослых. для лечения маниакальных или смешанных эпизодов средней степени тяжести у пациентов с биполярным расстройством.

Состав

Действующее вещество: зипразидон;

1 капсула содержит 22,65 мг зипразидон гидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 20 мг зипразидон; 1 капсула содержит 45,30 мг зипразидон гидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 40 мг зипразидон; 1 капсула содержит 90,60 мг зипразидон гидрохлорида моногидрата, что эквивалентно 80 мг зипразидон;

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кукурузный; магния стеарат;

Желатиновая оболочка: титана диоксид (Е 171), натрия додецилсульфат, индиготин (Е 132), желатин; черные чернила: шеллак, этанол, спирт изопропиловый, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, вода очищенная, аммония гидроксид, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).

Противопоказания

Гиперчувствительность к зипразидону или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав». Установлено удлинение интервала QT. Врожденный синдром удлиненного интервала QT. Недавно перенесенный острый инфаркт миокарда. Декомпенсированная сердечная недостаточность. Аритмии, при которых применяют антиаритмические препараты классов IA и III. Одновременное применение лекарственных препаратов, которые удлиняют интервал QT. К таким препаратам относятся, в частности, антиаритмические препараты классов IA и III, триоксида мышьяка, галофантрин, левометадила ацетат, мезоридазин, тиоридазин, пимозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрон мезилат, мефлохин, сертиндол или цизаприд, дофетилида, соталол, хинидин, хлорпромазин, дроперидол, пентамидин, пробукол или такролимус.

Способ применения

Взрослые. Рекомендуемая доза для неотложного лечения шизофрении и биполярной мании составляет 40 мг два раза в сутки во время приема пищи. В зависимости от индивидуальных особенностей клинического состояния суточная доза в дальнейшем может быть повышена до максимального уровня, составляющего 80 мг дважды в сутки. При наличии показаний, максимальную рекомендуемую суточную дозу можно применять уже на 3 день лечения. Очень важно не превышать максимальную суточную дозу, поскольку профиль безопасности для доз, превышающих 160 мг в сутки, не подтвержден, а применение зипразидона связано с дозозависимым удлинением интервала QT.

Особенности применения

Беременные

Зипразидон не рекомендуется назначать беременным за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Водители

Зипразидон может вызвать сонливость и влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работе с механизмами. Следует предупредить об этом пациентов, которым, возможно, придется садиться за руль или работать с механизмами.

Передозировка

Опыт передозировки зипразидоном ограничен. Наибольшая разовая доза зипразидона, применение которой было документально подтверждено, составляет 12800 мг. При этом сообщалось о развитии экстрапирамидной симптоматики; продолжительность интервала QTc составило 446 мс (без последствий со стороны сердца). Обычно при передозировке чаще всего сообщалось о экстрапирамидные симптомы, сонливость, тремор и чувство тревоги.

Возможность развития торможения, судом или дистонических реакций со стороны головы и шеи в результате передозировки может создавать риск аспирации при индуцированном рвоте. Следует немедленно начинать мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы, включая ЭКГ мониторинг с целью выявления возможного развития аритмии. Специфического антидота при передозировке зипразидоном не существует.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными реакциями в ходе клинических исследований шизофрении были бессонница, сонливость, головная боль и возбуждение. Наиболее распространенными побочными реакциями при клинических исследований биполярной мании были седативный эффект, головная боль и сонливость.

Взаимодействие

Противопоказано одновременное применение лекарственных препаратов, которые удлиняют интервал QT. К таким препаратам относятся, в частности, антиаритмические препараты классов IA и III, триоксида мышьяка, галофантрин, левометадила ацетат, мезоридазин, тиоридазин, пимозид, спарфлоксацин, гатифлоксацин, моксифлоксацин, доласетрон мезилат, мефлохин, сертиндол или цизаприд, дофетилида, соталол, хинидин, хлорпромазин, дроперидол, пентамидин, пробукол или такролимус.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 4 года.