Инструкция Зофетрон таблетки покрытые оболочкой 8 мг блистер №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЗОФЕТРОН

(ZOFETRON)

Состав:

действующее вещество: ондансетрон (ондансетрон);

1 таблетка содержит 4 или 8 мг ондансетрона в форме ондансетрона гидрохлорида дигидрата;

другие составляющие: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, крахмал кукурузный, магния стеарат;

оболочка таблетки: спирт поливиниловый, диоксид титана (Е 171), макрогол, тальк, железа оксид желтый (Е 172).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовальные средства и препараты, устраняющие тошноту. Антагонисты 5НТ3-серотониновых рецепторов. Код АТС А04А А01.

Клинические свойства.

Показания.

Тошнота и рвота, вызванные цитотоксической химиотерапией или лучевой терапией.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим селективным антагонистам.

5НТ3-рецепторов, серотонина.

Тяжелые нарушения функции печени, хирургические операции на брюшной полости.

Способ применения и дозы.

Препарат применяют внутрь.

Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного противоопухолевой терапии и устанавливается индивидуально.

Умеренная эметогенная химиотерапия и лучевая терапия.

Взрослым назначают 8 мг за 1-2 часа до проведения лечения с последующим приемом 8 мг каждые 12 часов. Для профилактики поздней или длительной тошноты и рвоты после первых 24 ч следует продолжить применение препарата по 8 мг каждые 12 часов в течение 5 дней. При выборе дозы необходимо учитывать тяжесть рвоты. При частичном облучении высокими дозами абдоминального участка назначают по 8 мг каждые 8 часов.

Препарат принимают в течение всего курса химио- и лучевой терапии, а также 1-2 дня (при необходимости 3-5 дней) после ее окончания.

Высокоеметогенная химиотерапия.

Взрослым назначают 24 мг ондансетрона (одновременно с дексаметазона фосфатом) за 1-2 часа до начала химиотерапии. Для профилактики поздней рвоты рекомендуется после первых 24 ч принимать препарат внутрь по 8 мг 2 раза в сутки в течение всего курса химиотерапии, а также 5 дней после ее окончания.

Дети. В данной лекарственной форме препарат не применяют детям до 4 лет. Дозы детям рассчитывают исходя из площади поверхности тела или массы тела. При необходимости применения ондансетрона в дозе 2 мг следует применять препарат с соответствующей дозировкой.

Расчет дозировки по площади тела.

Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 5 мг/м2; Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. Пероральное применение начинают через 12 ч и продолжают до 5 дней. Общая суточная доза онданснтрона не должна превышать 32 мг.

Расчет дозировки по массе тела.

Непосредственно перед химиотерапией назначают ондансетрон (раствор для инъекций) в виде однократной инъекции в дозе 0,15 мг/кг массы тела; Внутривенная доза не должна превышать 8 мг. В дальнейшем возможно введение двух внутривенных инъекций с интервалом в 4 часа. Общая суточная доза онданснтрона не должна превышать 32 мг. Пероральное применение начинают через 12 ч и продолжают до 5 дней.