Зовиракс мазь глазная 3 % туба 4,5 г

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ЗОВИРАКС™

(ZOVIRAX™)

Состав:

действующее вещество: ацикловир,

1 г мази содержит ацикловира 30 мг;

другие составляющие: парафин белый мягкий.

Лекарственная форма.

Мазь глазная.

Фармакотерапевтическая группа.

Противовирусное средство. Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТС S01AD03.

Клинические свойства.

Показания.

Лечение кератитов, вызванных вирусом обычного герпеса.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы.

Доза для взрослых, детей и пациентов пожилого возраста одинакова.

Выдавленную ленту длиной 1 см следует закладывать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом примерно в 4 часа. Лечение следует продолжать по крайней мере еще 3 дня после заживления оболочек.

Побочные реакции

.

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Категории по частоте возникновения: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 и <1/10, редко ≥1/1000 и <1/100, редко ≥1/10000 и <1/1000, очень редко <1/ 10 000.

Со стороны иммунной системы

Очень редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.

Со стороны органов зрения

Очень часто: поверхностная пятнистая кератопатия.

Но это не требовало отмены лечения и поражения заживали без видимых осложнений.

Часто: незначительное мимолетное пощипывание в глазу сразу после нанесения мази, конъюнктивит.

Редко: блефарит.

Наблюдались местные раздражения и воспаления, такие как блефарит и конъюнктивит.

Передозировка.

Передозировка маловероятна. Никаких неблагоприятных последствий не предвидится даже при случайном приеме внутрь всего содержимого тюбика, содержащего 135 мг ацикловира.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В послерегистрационном наблюдении за беременными задокументированы результаты применения беременным различных фармацевтических форм Зовиракса. Не выявлено увеличение количества случаев врожденных пороков у детей, матери которых применяли Зовиракс в любых лекарственных формах во время беременности по сравнению с общей популяцией. Однако применение глазной мази Зовиракса во время беременности оправдано только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что препарат при его системном применении проникает в грудное молоко. Однако доза, которую может получить ребенок с грудным молоком матери, которая лечится мазью Зовиракс, очень незначительна.

Дети. Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения.

Пациентов нужно проинформировать, что сразу после применения может возникнуть уходящий самостоятельно умеренный пощипывание.

Во время лечения мазью Зовиракс следует избегать применения контактных линз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поражение органов зрения может привести к снижению остроты зрения, поэтому управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Клинически значимого взаимодействия не было обнаружено.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Ацикловир является антивирусным препаратом, который имеет высокую эффективность in vitro в отношении вирусов простого герпеса I и II типов, а также вируса ветряной оспы/опоясывающего герпеса. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина низкое.

При попадании в инфицированную вирусом герпеса клетка ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения – трифосфата ацикловира. Первый шаг в этом процессе обусловлен присутствием вирусокодированной тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор субстрата вирусной ДНК-полимеразы, что предотвращает дальнейший синтез вирусной ДНК без влияния на нормальные процессы жизнедеятельности клетки.

Фармакокинетика.

Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и поверхностными тканями глаз, в результате чего во внутриглазной жидкости образуется токсичная для вируса концентрация препарата. Обнаружить ацикловир в крови после местного применения мази для глаз Зовиракс до сих пор существующими методами нет возможности, но следы этого вещества могут быть обнаружены в моче, однако в количествах, не клинически значимых.

Фармацевтические свойства.

Основные физико-химические свойства: мягкая, гомогенная, белая или чуть беловатая полупрозрачная маслянистая масса с легким характерным запахом. Однородная, без зернистости, комков и посторонних примесей.

Срок годности

. 5 лет.

Условия хранения.

Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Использовать в течение месяца после открытия.

Упаковка. Полимерная туба, содержащая 4,5 г мази с полиэтиленовой, удлиненной, завинчивающейся крышечкой с контролем первого открытия.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип, Канада/

Jubilant HollisterStier General Partnership, Канада.

Местонахождение. Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип,

16751, Рут Трансканадиен, Киркленд, Квебек, H9H 4J4, Канада/

Jubilant HollisterStier General Partnership,

16751, Route Transcanadienne, Kirkland, Quebec H9H 4J4, Канада.