Інструкція Активал макс таблетки №30

ІНСТРУКЦІЯ

ДЛЯ  МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ

 

АКТИВАЛ® Макс

(ACTIVAL® Max)

 

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з лінією розлому з обох боків.

Склад: 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: вітаміну A – 1666 MО (у формі ретинолу ацетату), бета-каротину – 1000 МО, вітаміну B1 – 1,4 мг (у формі тіаміну мононітрату), вітаміну B2 (рибофлавіну) – 1,6 мг, вітаміну B3 (никотинаміду) – 18 мг,

вітаміну B5 – 6 мг (у формі кальцію пантотенату), вітаміну B6 – 2 мг (у формі піридоксину гідрохлориду), вітаміну B12 (ціанокобаламіну) – 0,001 мг, вітаміну C (кислоти аскорбінової) –

60 мг, вітаміну D3 (холекальциферолу) – 200 MО, вітаміну E – 10 MО (у формі

dl-a-токоферолу ацетату), фолієвої кислоти – 0,2 мг, вітаміну H (біотину) – 0,03 мг,

вітаміну K1 (фітоменадіону) – 0,04 мг, параамінобензойної кислоти (ПАБК) – 10 мг, рутину – 5 мг, бору – 1 мг (у формі кислоти борної), кальцію – 200 мг (у формі кальцію гідрофосфату безводного), хрому – 0,024 мг (у формі хрому (III) піколінату), міді – 0,7 мг (у формі міді глюконату), йоду – 0,1 мг (у формі калію йодату), заліза – 4 мг (у формі заліза (II) глюконату), магнію – 100 мг (у формі магнію оксиду), марганцю – 1 мг (у формі марганцю (II) сульфату моногідрату), молібдену – 0,075 мг (у формі амонію молібдату тетрагідрату), фосфору –

155 мг (у формі кальцію гідрофосфату безводного), селену – 0,04 мг (у формі кислоти селенової), ванадію – 0,01 мг (у формі амонію метаванадату), цинку – 15 мг (у формі сульфату цинку), лютеїну – 0,3 мг, лікопіну – 0,3 мг.

допоміжні речовини:

Ядро таблетки: Маніт, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат.                  

Плівкова оболонка: АкваПоліш жовтий 028.06: гіпромелоза (E 464), полідекстроза (E 1200), тальк (E 553 b), гліцерин (E 422), титану діоксид (E 171), хіноліновий жовтий.

 

Форма випуску. Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група.

Полівітамінні препарати з іншими добавками.

 Код АТС А11А В.

 

Фармакологічні властивості. 

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що містить мультивітаміни, мінеральні речовини та мікроелементи.

 

 

 

Найважливіша фармакодинамічна дія компонентів:

Вітамін A:  відіграє основну роль у функції зору, клітинному диференціюванні та  рості,  також у повноцінності імунної системи.

Бета-каротин: є важливим антиоксидантом.

Вітамін B1: є коферментом у метаболізмі енергії, бере участь у функції периферичної нервової системи, у регуляції апетиту й м’язового тонусу.

Вітамін B2: є складовою частиною флавопротеїнових ферментів, активує вітамін B6, є складовою частиною пігментів сітківки, бере участь у  адренокортікальному метаболізмі.

Вітамін B3: є коферментом у клітинному диханні (НАД, НАДФ), бере участь у процесі росту, має гіпохолестеринемічну дію.

Вітамін B5: є простетичною групою коферменту А (КoА) і ACP.

Вітамін B6: як кофермент бере участь у функціях ферментних систем білково-вуглеводного обміну, а також метаболізму білків.

Вітамін B12: є життєво необхідним елементом метаболізму ДНК, клітинній диференціації й реплікації (клітини спинного мозку, нервова тканина, клітини шкіри), відіграє основну роль у нормальному метаболізмі гомоцистеїну.

Вітамін C: основний позаклітинний антиоксидант, незамінний фактор у сполучних тканинах, у метаболізмі тирозину, триптофану, фолієвої кислоти, в утворенні гему й дентину, в усмоктуванні заліза.

Вітамін D3: основний гормон у метаболізмі кісткової тканини, має імуномодулюючі властивості й ендокринні функції.

Вітамін E: основний позаклітинний антиоксидант, важливий елемент у клітинному диханні, у повноцінності метаболізму еритроцитів та ДНК.

Фолієва кислота: грає одну з основних ролей у метаболізмі ДНК та РНК, в утворенні гему, у підтримці нормальних рівнів гомоцистеїну у перетворенні ніацину.

Біотин: бере участь у реакціях карбоксилювання, декарбоксилювання й деамінування метаболізму білків і вуглеводів.

Рутин: антиоксидант, знижує проникність судин.

Вітамін K1: необхідний для підтримування цілісності кісткової системи, каталізує реакції гамма-карбоксилювання й, таким чином, є важливим в утворенні факторів згортання крові й остеокальцину.

ПАБК: бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти.

Лютеїн: має антиатерогенну дію, є винятково важливим у профілактиці старечих катаракт і старечої дегенерації жовтої плями.

Лейкопін: антиоксидант, відіграє основну роль у захисті від підвищеного оксидативного стресу, у профілактиці злоякісних новоутворень.

Бор: опосередковано бере участь у метаболізмі кісткової тканини, а також у функціях деяких ферментів, таких як алькогольдегідрогенази, хімотрипсину.

Кальцій: основний структурний елемент кісток та зубів, внутрішньоклітинний перетворювач сигналів у багатьох тканинах, включаючи ЦНС, ендокринну систему й м’язові тканини.

Фосфор: основний структурний елемент кісток та  зубів, основний елемент у метаболізмі білків, жирів і вуглеводів.

Хром: бере участь у вуглеводному обміні (інсулін), стабілізує РНК.

Мідь: основний елемент антиоксидантного захисту, у метаболізмі сполучних тканин і регуляції синтезу оксиду азоту.

Йод: структурний елемент гормонів щитовидної залози.

Залізо: структурний елемент гемоглобіну, бере участь у функціонуванні деяких ферментів, наприклад, актиоксидантної захисної системи.

Магній: основний елемент кісткової тканини, є внутрішньоклітинним перетворювачем сигналів, наприклад, у серцево-судинній та нервовій системах.

 

Марганець: бере участь у системі антиоксидантного захисту, у регуляції метаболізму амінокислот і жирів, а також у циклі Кребса.

Молібден: бере участь у метаболізмі ДНК і РНК, каталізує  розкладання S-амінокислот.

Селен: основний елемент антиоксидантного захисту й метаболізму гормонів щитовидної залози.

Ванадій: бере участь у метаболізмі вуглеводів.

Цинк: основний елемент як кофермент ферментних систем у метаболізмі ДНК, РНК, вуглеводів і білків, має імуномодулюючі властивості, є антиоксидантом.

Фармакокінетика.

Згідно з даними всі компоненти поступають в організм в оптимальній формі та забезпечують  відповідне всмоктування та біодоступність. Це забезпечує  надходження  та засвоєння організмом необхідної кількості  компонентів, які задовольняють добову потребу.

 

Показання для застосування.

Забезпечення організму необхідними вітамінами, мінеральними речовинами й мікроелементами. Профілактика  станів дефіциту, спричиненого незбалансованим харчуванням (наприклад, дієта, вегетаріанське харчування), підвищеними виділеннями (наприклад, хронічна діарея), порушенням усмоктування, прийомом деяких препаратів (контрацептивів, деяких антибіотиків, хемотерапевтичних засобів), підвищеною потребою в прийомі (значні фізичні й розумові навантаження, захворювання, травми, післяопераційні стани, рецидивуючі інфекційні захворювання, гострі респіраторні захворювання й грип), а також симптоматична терапія станів, що вказують на дефіцит (наприклад, перевтома, відсутність апетиту, слабкість, стомлюваність, весняна втома).

 

Спосіб застосування та дози.

Звичайна доза для дорослих – по 1 таблетці на день. Таблетку доцільно приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. При станах, що обґрунтовують прийом препарату, а також у випадку хвороби препарат рекомендується приймати постійно.

 

Побічна дія. Дуже рідко можлива підвищена чутливість до препарату (екзема, кропивниця, свербіж). У такому випадку прийом препарату необхідно припинити!

 

Протипоказання.

Підвищена  чутливість до компонентів препарату, порушення функції нирок, прояву гіпертиреозу й період його лікування, гіпервітаміноз вітаміну A або D, гіперкальціемія, гемохроматоз, гемосидероз, хвороба Вільсона. Дитячий вік до 12 років.

 

Передозування.

При прийманні доз, які у багато разів перевищують запропоновану, можуть спостерігатися шлункові розлади, у поодиноких випадках можуть проявлятися симптоми підвищеної чутливості.

 

Особливості застосування. 

Вплив на здатність керувати транспортом і роботу з  механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати  транспортом й роботу з  механізмами.

Вагітність та лактація.

Можна вживати під час вагітності та годування груддю, якщо дотримуватись
рекомендованої дози.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

-     Слід дотримуватися обережності при одночасному прийомі із препаратами, що містять вітаміни A, D, E і K, ретиноїди та  мікроелементи, через можливість передозування.

-     При одночасному застосуванні препарату Активал®Макс та  антацидів або препаратів, що містять фторхінолон, тетрациклін, фенітоїн, пеніциламін, біфосфонат, необхідно почекати 2 години між прийомами (можлива зміна всмоктування).

Під лікарським наглядом можна приймати одночасно з наступними препаратами:

-     антитромбічні  препарати кумаринового типу;

-     препарати, що містять леводопу (вітамін B6 навіть в малій дозі може зменшувати дію леводопи);

-     антагоністи фолієвої кислоти (через можливе ослаблення дії);

-     препарати, що містять L-тіроксин (через вміст неорганічного йоду).

 

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей і сухому місці при температурі не вище 25оC. Термін придатності – 2 роки.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка. По 30 або 60 таблеток у білих поліетиленових флаконах, запаяних фольгою, з поліпропіленовими кришками, що загвинчуються, разом з листком-вкладишем упаковані в кольорову картонну пачку.

 

Виробник. АТ “Береш Фарма”.

 

Адреса. Н-1037 , Угорщина, м. Будапешт, вул. Миковини, буд. 2–4.