Апсорбін саше порошок №30

Апсорбін саше порошок №30

Cклад

діюча речовина: діосмектит;

1 саше містить діосмектиту – 3 г;

допоміжні речовини: глюкоза, моногідрат; сахарин натрію; ванілін.

Лікарська форма

Порошок для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок майже білого до світло-сірого або бежевого кольору з характерним запахом ванілі. Допускається наявність вкраплень.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишківника. Інші ентеросорбенти.

Код АТХ А07В С05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Діосмектіт – це подвійний силікат алюмінію та магнію.

Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в'язкості Апсорбін має високу обволікаючу здатність по відношенню до слизової оболонки травного тракту.

Діосмектит шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Впливаючи на бар'єрну функцію слизової оболонки травної системи та завдяки високій здатності до зв'язування зі слизовою оболонкою захищає слизову оболонку травного тракту. Діосмектит є радіопрозорим, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Комбіновані результати порівняльних досліджень ефективності діосмектиту та плацебо у пацієнтів, які страждають від гострої діареї, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі пацієнтів, які отримували лікування діосмектитом у поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика.

Завдяки структурі діосмектиту Апсорбін не абсорбується та не метаболізується.

Показання

• Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей та немовлят (у комплексній терапії з розчином для пероральної регідратації) та у дорослих.
• Симптоматичне лікування хронічної діареї.
• Симптоматичне лікування болю, пов'язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими захворюваннями.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діосмектиту або однієї з допоміжних речовин.
• Кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на рівень та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно з препаратом Апсорбін.

Особливості застосування

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам із тяжким хронічним запором в анамнезі.

Лікарський засіб застосовувати для лікування дітей та немовлят від 1 місяця.

У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.

Для дорослих лікування не виключає регідратацію у разі потреби.

Об'єм регідратації за допомогою розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнту слід повідомити про необхідність:

• регідратації за допомогою значного об'єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини, спричиненої діареєю (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
• підтримки прийому їжі, поки триває діарея:

— за винятком деяких продуктів, особливо сирих овочів та фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів чи напоїв;

— З наданням переваги запеченому м'ясу та рису.

Лікарський засіб містить глюкозу. Воно не рекомендоване пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.

Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, слід звернутися до лікаря.

Якщо біль пов'язаний із високою температурою або блюванням, слід звернутися до лікаря негайно.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.

До цього часу в клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Однак спостереження впливу діосмектиту на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.

Тому, з огляду на те, що діосмектит не абсорбується, застосування цього засобу під час вагітності передбачено лише у разі потреби.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Однак очікується, що його вплив є незначним чи відсутнім.

Спосіб застосування та дози

Лікування гострої діареї

• Діти з 1 місяця до 1 року: 2 саші на добу протягом 3 днів, потім 1 саше на добу.
• Діти з 1 року: 4 саші на добу протягом 3 днів, потім 2 саші на добу.
• Дорослі: в середньому 3 саші на добу. Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

Інші свідчення

• Діти з 1 місяця до 1 року: 1 саше на добу.
• Діти з 1 до 2 років: від 1 до 2 саше на добу.
• Діти з 2 років: 2 – 3 саші на добу.
• Дорослі: в середньому 3 саші на добу.

Спосіб застосування

Вміст саші необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Рекомендується приймати:

• після їди при езофагітах;
• між їдою при інших показаннях.

Діти та немовлята від 1 місяця

Вміст саші можна змішати в пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня, або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування.

Дорослі

Вміст саші можна змішати з половиною склянки води.

Діти.

Застосовувати на лікування дітей від 1 месяца.

Передозування

Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запори.

Побічні реакції

Частота побічних реакцій класифікується так: поширені (≥ 1/100 до ≤ 1/10); нерозповсюджені (≥ 1/1000 до ≤ 1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту

Поширені: запор, який зазвичай проходить після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Непоширені: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду повідомляли про випадки виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), які включали кропив'янку, висипання, свербіж та ангіоневротичний набряк. Також повідомляли про випадки виникнення запору.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 3,76 г у саші. По 10 або 30 саше у пачці.

Категорія відпустки

Без рецепта.

Виробник

АТ "Фармак".

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Українa, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.