Бепантен мазь 5 % туба 30 г

діюча речовина: 1 г мазі містить декспантенолу 50 мг;

­до­по­м­іжні ­ре­чо­вини: спирт цетиловий, спирт стеариловий, віск білий, ланолін, парафін білий м’який, олія мигдальна рафінована, олія мінеральна, протегін Х (олія мінеральна, парафін жовтий м’який, озокерит, гліцерол олеат, ланоліновий спирт), вода очищена.

 Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазь білого з кремовим відтінком кольору, зі специфічним запахом ланоліну.

Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран.

Код АТХ D03A X03.

Фармакодинаміка

Декспантенол, діюча речовина Бепантен® мазі, у клітинах швидко перетворюється у пантотенову кислоту і діє як вітамін. Декспантенол легше, ніж пантотенова кислота, абсорбується після місцевого застосування.

Пантотенова кислота є компонентом есенціального коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензиму А, СоА відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова кислота є таким чином необхідною для відновлення і регенерації пошкодженних шкіри і слизових оболонок.

Фармакокінетика

Декспантенол швидко абсорбується шкірою. Після чого одразу перетворюється на пантотенову кислоту та додається до внутрішього депо цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв’язується з протеїнами плазми крові (переважно з β-глобулінами та альбуміном). У здорових дорослих пацієнтів концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л та 100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.

Пантотенова кислота не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді. Після перорального застосування 60-70 % дози препарату виводиться з сечею, решта – з калом. У дорослих виділяється з сечею 2-7 мг пантотенової кислоти на добу, у дітей – 2-3 мг.

Бепантен® мазь застосовувати у наступних випадках:

— для прискорення загоєння та епітелізації шкіри при мікроушкодженнях (нетяжкі опіки та подряпини); при подразненнях шкіри (наприклад, унаслідок радіотерапії, фототерапії або опромінення ультрафіолетовими променями); при хронічних виразках шкіри та пролежнях; анальних тріщинах; ерозіях шийки матки та після пересадки шкіри;

— для профілактики та лікування потрісканої або шершавої та сухої шкіри;

— для регулярного профілактичного догляду за молочними залозами у жінок, які годують груддю, та для лікування подразнень та тріщин сосків;

— для догляду за немовлятами: профілактика та лікування пелюшкового дерматиту;

— для обробки шкіри пацієнтів під час та після місцевого застосування кортикостероїдів.

Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів препарату.

Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

При застосуванні препарату слід уникати контакту з очима.

Цетиловий спирт, стеариловий спирт, ланолін можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Застосування Бепантен® мазі для загоєння та лікування ран у ділянці статевих органів або заднього проходу при одночасному використанні презервативів із латексу призводить до зменшення міцності та надійності презервативів через допоміжну речовину – парафін білий м’який.

Немає жодних підстав вважати, що застосування препарату у період вагітності або годування груддю є ризикованим. Протягом вагітності препарат слід застосовувати за призначенням лікаря.

При застосуванні для лікування тріщин сосків протягом годування груддю препарат слід змити перед годуванням.

Не впливає.

Лікування поверхневих ран будь-якого походження та профілактика потрісканої, сухої або шершавої шкіри: застосовувати Бепантен® мазь 1 або кілька разів на добу при необхідності.

Догляд за молочними залозами у жінок, які годують груддю: наносити мазь на соски після кожного годування груддю.

Лікування дефектів слизової оболонки шийки матки: застосовувати мазь 1 або кілька разів на добу під наглядом лікаря.

Догляд за немовлятами: застосовувати Бепантен® мазь після кожної зміни пелюшок (підгузника).

Бепантен® мазь, діючою речовиною якої є декспантенол, має основу, що містить велику кількість жиру. Для застосування на мокнучих ранах, незахищених поверхнях шкіри (обличчя) та волосистій шкірі краще застосовувати Бепантен® крем, що швидко проникає у шкіру.

Діти

Препарат застосовують дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.

Діюча речовина Бепантен® мазі, декспантенол, добре переноситься і таким чином у літературі розглядається як нетоксична. Гіпервітаміноз не описаний.

З боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин. Повідомлялося про алергічні реакції та алергічні реакції з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив’янка, подразнення шкіри та пухирці.

3 роки.

Зберігати при температурі нижче 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 3,5 г, або по 30 г або 100 г у тубі. По 1 тубі у картонній коробці.

Без рецепта.

ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ, Німеччина/GP Grenzach Produktions GmbH, Germany.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Еміл-Барелль-Штраcсе 7, 79639 Грензах-Вілєн, Німеччина/Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.

Заявник

Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарія/Bayer Сonsumer Care AG, Switzerland

Місцезнаходження заявника

Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія/Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.