Інструкція Бепантен Плюс крем туба 100 г

Cклад

діючі речовини: декспантенол, хлоргексидину дигідрохлорид;

1 г крему містить декспантенолу 50 мг, хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг;

допоміжні речовини: DL-пантолактон, спирт цетиловий, спирт стеариловий, парафін білий м'який, олія мінеральна, ланолін, поліетиленгліколю стеарат, вода очищена.

Лікарська форма

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості. Гомогенний крем майже білого кольору із слабким запахом.

Фармакологічна група

Дерматологічні засоби. Антисептичні та дезінфікуючі засоби. Хлоргексидін, комбінація. Код ATX D08A C52.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Хлоргексидину дигідрохлорид є антисептиком, який добре переноситься і має бактерицидну дію на грампозитивні бактерії, особливо до чутливих штамів Staphylococcus aureus – мікроорганізмів, які найчастіше пов'язані зі шкірними інфекціями. У меншій мірі хлоргексидину дигідрохлорид активний щодо грамнегативних патогенних мікроорганізмів. Деякі різновиди Pseudomonas та Proteus стійкі до хлоргексидину. Він має слабку активність щодо грибків і не є активним щодо вірусів.

Декспантенол, активний компонент препарату Бепантен ^® Плюс, у клітинах швидко перетворюється на пантотенову кислоту та діє як вітамін. Але декспантенол має перевагу, тому що швидше за пантотенову кислоту абсорбується при місцевому застосуванні.

Пантотенова кислота є компонентом життєво необхідного коензиму А (СоА). У цій формі ацетилкоензим А (СоА) відіграє провідну роль у метаболізмі кожної клітини. Таким чином, пантотенова кислота необхідна для формування та загоєння пошкоджених шкіри та слизових оболонок.

Фармакокінетика.

Абсорбцію хлоргексидину через неушкоджену шкіру не виявлено. У немовлят, що купалися в миючому 4% розчині хлоргексидину глюконату, спостерігалися низькі концентрації хлоргексидину в крові (1 мкг/мл).

Про поширення хлоргексидину в органах і тканинах відомо мало, тому що всмоктування через мінімальне шкіру. При пероральному призначенні 300 мг здорових дорослих максимальний рівень плазмової концентрації становить 0,2 мкг/мл, можна визначати через 30 хвилин.

Хлоргексидин після місцевого нашкірного застосування практично не всмоктується з дорослих.

Декспантенол швидко всмоктується шкірою. У клітинах шкіри швидко перетворюється на пантотенову кислоту і додається до ендогенних запасів цього вітаміну.

Пантотенова кислота зв'язується з протеїнами плазми крові (переважно β-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л та 100 мкг/л у крові та сироватці відповідно.

Пантотенова кислота не розщеплюється в організмі та виводиться у незміненому вигляді. 60-70% пероральної дози виводиться із сечею, решта – з калом. У дорослих із сечею екскретується 2-7 мг, у дітей – 2-3 мг на добу.

Показання

• Поверхневі ураження шкіри будь-якого походження, за яких існує ризик інфікування: подряпини, порізи, розчісування, тріщини шкіри, опіки, гнійники, дерматит.
• Хронічні ураження шкіри, такі як трофічні виразки та пролежні.
• Інфекції шкіри, наприклад, вторинно-інфікована екзема та вторинно-інфікований нейродерміт.
• Лікування тріщин сосків у жінок, які годують груддю.
• Малоінвазивна хірургія: травми та рани.

Протипоказання

Підвищена чутливість до декспантенолу та/або хлоргексидину або до інших компонентів препарату.

Забороняється наносити на перфоровану барабанну перетинку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Хлоргексидин несумісний з омилюючими речовинами та іншими аніонними сполуками. Бепантен ^® Плюс не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептиками, щоб запобігти їх взаємному впливу (протидії або інактивації).

Особливості застосування

Слід уникати контакту з очима, вухами та слизовими. При попаданні крему у вічі їх потрібно промити водою.

Бепантен ^Плюс не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри, ймовірність інфікування яких є низькою (наприклад, при сонячному опіку). У таких випадках рекомендується застосовувати Бепантен ^крем . Не застосовувати при алергічних захворюваннях шкіри без інфекційних ускладнень.

У поодиноких випадках при застосуванні антисептичних засобів, що містять хлоргексидин, можливе виникнення легких та помірних симптомів алергічної реакції, які можуть стосуватися шкіри (наприклад, свербіж, кропив'янка), особи (наприклад, ангіоневротичний набряк), дихальних шляхів (наприклад, астма, хрипи або інші). проблеми з диханням), шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи. При появі симптомів серйозної алергічної реакції рекомендується припинити застосування Бепантен ^Плюс і проконсультуватися з лікарем для запобігання їх розвитку.

Великі за площею, сильно забруднені і глибокі рани, а також рани, що виникли від укусів і проколів, потребують лікарського втручання (існує небезпека правця). Якщо розміри рани протягом 10-14 днів залишаються більшими або рана не гоїться, слід переглянути доцільність призначення препарату. Це необхідно також, якщо має місце сильна перифокальна гіперемія, рана набрякає, з'являється сильний біль, посилюється гнійна ексудація або ушкодження супроводжується лихоманкою (небезпека сепсису). Препарат не застосовувати для лікування інфікованих ран із рясною гнійною ексудацією.

Якщо інфекція зберігається або погіршується – слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У ході досліджень репродуктивних функцій тварин не виявлено жодного ризику для плода. Однак у період вагітності не слід застосовувати препарат Бепантен® ^на великих поверхнях, оскільки дані щодо контрольованих досліджень у вагітних жінок відсутні.

Препарат можна застосовувати жінкам у період годування груддю, але слід запобігати застосуванню на великих поверхнях шкіри. Якщо препарат застосовувати для лікування тріщин сосків, перед годуванням грудьми його слід змити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Дорослим та дітям від 1 року препарат наносити 1 або кілька разів на добу, залежно від необхідності, на попередньо очищені уражені ділянки шкіри.

Добова доза при багаторазовому застосуванні має перевищувати 5 р крему.

За потреби можна застосувати пов'язки.

Частота нанесення крему та тривалість лікування визначається за рекомендацією лікаря індивідуально залежно від клінічних ознак ушкодження шкіри. Слід уникати застосування великих ділянках шкіри.

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 1 року.

Передозування

При місцевому застосуванні препарату випадки передозування невідомі.

Декспантенол, навіть за високих доз, добре переноситься і вважається нетоксичним. Гіпервітаміноз невідомий.

Описано підвищення рівня амінотрансферази після самоотруєння хлоргексидином.

Часто після повторного місцевого застосування ті ж ділянки шкіри може виникати її подразнення. Препарат призначений для лікування поверхневих ушкоджень шкіри. Слід уникати застосування великих ділянках шкіри.

Побічні ефекти

З боку імунної системи, шкіри та підшкірних тканин. Алергічні реакції, у тому числі алергічні реакції шкіри, такі як контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, відчуття печіння, екзема, висипання, кропив'янка, набряк, подразнення шкіри, бульбашки. Гіперчутливість, анафілактичні реакції та анафілактичний шок (потенційно загрозливий для життя) з відповідними лабораторними та клінічними проявами, що включають синдром астми, реакції від легкого до помірного ступеня, що потенційно вражають шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну; .

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 3,5 г або 30 г або 100 г крему у тубах у картонній коробці.

Категорія відпустки

Без рецепта.

Виробник

ГП Грензах Продуктіонс ГмбХ/ GP Grenzach Produktions GmbH.

Адреса

Еміл-Барелль-Штрассе 7, 79639 Грензах-Вілен, Німеччина/

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Німеччина.