Боневіста розчин для ін'єкцій 1 мг/мл шприц 3 мл №1

Розчин для ін'єкцій Боневіста показаний для лікування остеопорозу у жінок в постменопаузі з підвищеним ризиком переломів. Продемонстровано зниження ризику вертебральних переломів, ефективність щодо запобігання переломів шийки стегна не встановлена.

Склад

Діюча речовина: ibandronic acid;

1 попередньо наповнений шприц (3 мл) містить ібандронової кислоти - 3 мг у формі натрію ібандроната моногідрату - 3,375 мг;

Концентрація ібандронової кислоти в розчині для ін'єкцій - 1 мг/мл;

Допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, натрію ацетат тригідрат, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ібандронової кислоти чи будь-якого іншого компоненту препарату.

Спосіб застосування

Рекомендована доза ібандронової кислоти становить 3 мг у вигляді внутрішньовенної ін'єкції тривалістю 15-30 секунд, кожні 3 місяці. Препарат призначений тільки для внутрішньовенного введення.

Пацієнтам необхідно додатково приймати кальцій і вітамін D.

Якщо планову дозу пропущено, ін'єкцію препарату слід зробити відразу, як тільки це буде можливо. Надалі ін'єкції потрібно робити кожні 3 місяці з моменту останнього введення препарату.

Оптимальна тривалість лікування остеопорозу бісфосфонатами не встановлена. Слід періодично переглядати питання про необхідність продовження лікування з урахуванням користі та ризику застосування препарату Боневіста для кожного пацієнта окремо, особливо після 5 або більше років застосування препарату.

Особливості застосування

Вагітні

Не застосовується.

Діти

Не застосовується.

Водії

Не впливає.

Передозування

Специфічною інформації про лікування передозування препаратом Боневіста немає.

З огляду на наявні знання про БІСФОСФОНАТІВ, передозування при внутрішньовенному введенні може призвести до гіпокальціємії, гипофосфатемии та гіпомагніємії. Клінічно значущі зниження сироваткових рівнів кальцію, фосфору і магнію слід коригувати введенням кальцію глюконату, фосфату калію або натрію і сульфату магнію відповідно.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: рідко - загострення бронхіальної астми рідко - реакції гіперчутливості, дуже рідко - анафілактичні реакції / шок. З боку нервової системи: часто - головний біль, іноді - запаморочення. З боку органу зору: рідко - запалення ока. З боку шлунково-кишкового тракту: часто - езофагіт, гастрит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, диспепсія, діарея, біль в животі, нудота іноді - езофагіт, включаючи виразки стравоходу або стриктури та дисфазія, блювота, метеоризм; рідко - дуоденіт. З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто - висип.

Взаємодія

Біодоступність при пероральному застосуванні ібандронової кислоти знижується в присутності їжі. Зокрема, продукти харчування, що містять кальцій, в тому числі молоко і інші полівалентні катіони (алюміній, магній, залізо) можуть порушувати всмоктування препарату Боневіста, що збігається з результатами, отриманими в дослідженнях на тварин. Тому препарат Боневіста слід приймати після нічного голодування (не менше 6 годин).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.