Дарілія таблетки вкриті плівковою оболонкою 3МГ / 0,02МГ №84

Таблетки Дарилія показані для пероральної контрацепції.

Склад

Діючі речовини: дроспиренон, етинілестрадіол;

1 активна таблетка містить 3 мг дроспіренону кристалічного 100% та 0,02 мг етинілестрадіолу мікронізованого 100%;

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль кукурудзяний, макрогол і спирту полівінілового сополімер, магнію стеарат;

Плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид (Е 171), макрогол, тальк, лецитин (соєвий)

1 таблетка плацебо містить;

Діючі речовини: відсутні;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний;

Плівкова оболонка: спирт полівініловий, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь (макрогол), тальк, індиготин (E 132), хіноліновий жовтий (E 104), заліза оксид чорний (E 172), жовтий захід FCF (E 110).

Протипоказання

Комбіновані гормональні контрацептиви (КГК) не слід застосовувати при наявності хоча б однієї з таких станів. У разі якщо будь-який з цих станів виникає вперше під час застосування КГК, прийом препарату слід негайно припинити.

наявність або ризик розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ); наявність або ризик розвитку артеріальної тромбоемболії (АТО); цукровий діабет з судинними ускладненнями; тяжка артеріальна гіпертензія; важка дисліпопротеїнемія; наявність важкого захворювання печінки нині або в анамнезі, поки показники функції печінки не повернулися в межі норми; ниркова недостатність важкого ступеня або гостра ниркова недостатність; наявність пухлин печінки нині або в анамнезі (доброякісних або злоякісних); Відомі або підозрювані злоякісні пухлини (наприклад, статевих органів або молочних залоз), залежні від статевих гормонів; вагінальна кровотеча неясної етіології; підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату;

Спосіб застосування

Таблетки необхідно приймати щодня приблизно в один і той же час, в разі необхідності запиваючи невеликою кількістю рідини, в послідовності, зазначеної на блістерній упаковці. Перерв між прийомом таблеток бути не повинно. Необхідно приймати по 1 таблетці на добу протягом 28 днів поспіль. Прийом таблеток з кожної наступної упаковки слід розпочинати після прийому останньої таблетки з попередньої упаковки. Кровотеча зазвичай настає на 2-3-й день після початку прийому таблеток плацебо (таблетки зеленого кольору в останньому ряду) і не обов'язково закінчується до початку прийому таблеток з нової упаковки.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказаний.

Діти

Препарат показаний для застосування за призначенням лікаря тільки після настання стійких менструацій.

Передозування

До сих пір немає жодних даних клінічних досліджень щодо передозування таблеток препарату дарував. На підставі загального досвіду застосування комбінованих оральних контрацептивів при передозуванні може спостерігатися нудота, блювота або у молодих дівчат - вагінальна кровотеча. Спеціального антидоту не існує, лікування повинно бути симптоматичним.

Побічні ефекти

Психічні розлади. Емоційна лабільність. Нервова система. Головний біль. З боку шлунково-кишкового тракту. Нудота. З боку репродуктивної системи та молочних залоз. Хворобливість молочних залоз, метрорагія, аменорея.

Взаємодія

КОК можуть впливати на метаболізм деяких діючих речовин. Відповідно, концентрації в плазмі крові та в тканинах можуть або підвищуватися (наприклад, циклоспорин) або знижуватися (наприклад, ламотриджин).

На підставі досліджень взаємодії in vivo у жінок-добровольців, які приймали омепразол, симвастатин і мідазолам як субстратів-маркери, встановлено, що клінічно значуща взаємодія дроспіренону в дозі 3 мг з іншими препаратами, які індукуються Р450, малоймовірна.

Клінічні дані свідчать про те, що етинілестрадіол пригнічує кліренс субстратів CYP1A2, що, в свою чергу, викликає слабке (наприклад, теофілін) або помірне (наприклад, тизанидин) підвищення їх плазмових концентрацій.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.