Денігма розчин для орального застосування 2 мг/мл флакон 100 мл

Розчин для орального застосування Денігма показаний при хворобі Альцгеймера від легкого ступеня тяжкості до тяжких форм.

Склад

Діюча речовина: мемантина гідрохлорид (memantine hydrochloride);

1 мл мемантина гідрохлориду 2 мг;

Допоміжні речовини: гліцерин кислота лимонна моногідрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218) пропілпарагидроксибензоат (Е 216) пропіленгліколь; натрію; cорбіту розчин (Е 420) смакова добавка «Екзотичні фрукти»; вода очищена.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Спосіб застосування

Лікування слід починати та проводити під наглядом лікаря, який має досвід діагностики та терапії деменції при хворобі Альцгеймера. Терапію слід починати тільки за умови наявності опікуна, який буде контролювати прийом препарату пацієнтом. Постановка діагнозу здійснюється відповідно до діючих рекомендацій. Переносимість та дозування мемантина необхідно регулярно оцінювати, бажано протягом 3 місяців після початку терапії. Після цього на регулярній основі проводиться повторна оцінка клінічної користі застосування мемантину і переносимості лікування пацієнтом відповідно до діючих клінічних рекомендацій. Підтримуючу терапію можна продовжувати, поки терапевтичний ефект залишається сприятливим, а переносимість мемантина пацієнтом - хороша. Рішення про припинення лікування мемантином розглядають в разі відсутності терапевтичного ефекту або якщо пацієнт не переносить терапію препаратом.

Особливості застосування

Вагітні

Мемантин не слід застосовувати в період вагітності, за винятком випадків крайньої необхідності.

Діти

Препарат не призначений для застосування у дітей віком до 18 років.

Водії

З обережністю.

Передозування

Застосування відносно високих доз (200 мг і 105 мг протягом 3 днів відповідно) супроводжувалося такими симптомами як відчуття втоми, слабкість і / або діарея або повною відсутністю будь-яких симптомів. У випадках передозування дозою нижче 140 мг або у випадках, коли доза була невідома, у пацієнтів спостерігалися симптоми, пов'язані з порушеннями з боку центральної нервової системи (сплутаність свідомості, млявість, сонливість, запаморочення, збудження, агресія, галюцинації) і / або з боку шлунково-кишкового тракту (блювота і діарея).

Лікування симптоматичне, специфічного антидоту немає. Слід застосувати стандартні клінічні процедури для видалення діючої речовини з організму: промивання шлунка, прийом активованого вугілля (для попередження можливої шлунково-печінкової рециркуляції мемантина), підкислення сечі та форсований діурез.

Побічні ефекти

З боку крові та лімфатичної системи: агранулоцитоз, лейкопенія (в тому числі нейтропенія), панцитопенія, тромбоцитопенія, тромботична тромбоцитопенічна пурпура. З боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, алергічні реакції. З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції з боку шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона. З боку психіки: сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, психотичні реакції. З боку нервової системи: запаморочення, порушення рівноваги, порушення ходи, судомні напади. З боку серця: серцева недостатність. З боку судин: артеріальна гіпертензія, венозний тромбоз / тромбоемболія. З боку дихальної системи: задишка (задишка). Шлунково-кишковий тракт: запор, блювання, панкреатит. З боку травної системи: підвищення показників функціональних проб печінки, гепатит. З боку нирок та сечовидільної системи: гострі порушення функції нирок (включаючи підвищення креатиніну і ниркову недостатність). Загальні порушення: головний біль, підвищена стомлюваність.

Взаємодія

Слід уникати одночасного застосування мемантину і амантадин через ризик розвитку фармакотоксичного психозу. Обидва сполуки є хімічно пов'язаними NMDA-антагоністами. Те ж саме може стосуватися і кетаміну та декстрометорфану.

Існують дані щодо ризику виникнення психозу при спільному застосуванні мемантину й фенітоїну.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Після відкриття флакона препарат зберігати не більше 3 місяців.

Термін придатності - 2 роки.