Депакін ентерік 300 таблетки вкриті оболонкою кишково-розчинною 300 мг №100

Таблетки Депакін Хроно показані:

В якості монотерапії:

первинної генералізованої епілепсії клонико-тонічних нападів з миоклоническими судомами або без них, абсансов, міоклонічних нападів, комбінованих тоніко-клонічних нападів і абсансов; доброякісної парціальної епілепсії, зокрема роландической епілепсії.

В якості монотерапії або в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами:

вторинної генералізованої епілепсії; простих або складних парціальних епілептичних припадках.

Якщо монотерапія не є достатньо ефективною, показано комбіноване застосування препарату Депакін Ентерік 300 з іншим протисудомну препаратом.

Склад

Діюча речовина: вальпроат натрію;

1 таблетка містить вальпроату натрію 300 мг;

Допоміжні речовини: (До 90), кальцію силікат, тальк, магнію стеарат оболонка: метакрилатний сополімер (тип А), тальк, опаспрі білий типу К1-7000 (містить титану діоксид (Е 171) і гідроксипропілцелюлозу), діетилфталат, целюлози ацетілфталат.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату або до будь-якого з компонентів лікарського засобу в анамнезі. Гострий гепатит. Хронічний гепатит. Випадки тяжкого гепатиту в індивідуальному або сімейному анамнезі пацієнта, особливо спричинені лікарськими препаратами. Печінкова порфірія. Комбінація з мефлохіном і препаратами звіробою.

Спосіб застосування

Рекомендована середня добова доза вальпроату становить 20-30 мг/кг для дітей і дорослих. Добові дози більше 35 мг/кг для дітей і 30 мг/кг для дорослих дуже рідко необхідні при монотерапії препаратом.

Терапевтичний ефект, як правило, спостерігається, коли концентрація в плазмі крові досягає 40-100 мг/л (278-694 мкмоль/л).

Дозу слід зменшити, якщо концентрації препарату в плазмі крові перевищують 200 мг/л (1388 ммоль / л). Рівень препарату в плазмі крові рекомендується визначати при застосуванні дози 50 мг/кг на добу або вище.

Забір крові для визначення концентрації вальпроєвої кислоти бажано брати вранці перед прийомом першої дози препарату.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказано.

Діти

Дітям до 11 років, з огляду на розмір таблетки та необхідність титрування дози, препарат Депакін Ентерік 300 рекомендується застосовувати у формі сиропу.

Водії

Пацієнтів, які керують транспортними засобами та працюють зі складними механізмами, слід попередити про небезпеку виникнення сонливості, особливо у разі комплексної протисудомної терапії або одночасного застосування інших лікарських препаратів, які можуть посилювати сонливість.

Передозування

Симптоми: кома з м'язовою гіпотонією, гіпорефлексія, міоз, порушення дихальної функції і метаболічний ацидоз. Описані поодинокі випадки внутрішньочерепної гіпертензії, що виникає через набряк мозку.

Лікування: промивання шлунка, підтримання ефективного діурезу, спостереження за станом серцево-судинної і дихальної систем. У дуже важких випадках, при необхідності можна провести екстраренальную діаліз.

Як правило, прогноз такого отруєння сприятливий. Незважаючи на це, зареєстровано кілька випадків летального результату.

Побічні ефекти

З боку крові та лімфатичної системи. Повідомлялося про випадки дозозависимой тромбоцитопенії, які, як правило, виявлялися систематично, але не мали ніяких клінічних наслідків. Пацієнтам з безсимптомною тромбоцитопенією, якщо це можливо, враховуючи дані про рівень тромбоцитів у крові та контроль захворювання, зменшують дозу цього лікарського засобу, після чого тромбоцитопенія зазвичай зникає.

Взаємодія

Протипоказані комбінації:

З мефлохіном: ризик виникнення епілептичних нападів у хворих на епілепсію посилення метаболізму вальпроєвої кислоти та судомний ефект мефлохіну. З препаратами звіробою: ризик зниження концентрації противосудорожного препарату в плазмі крові та зменшення його ефективності.

Під час лікування вальпроатом не слід вживати алкогольні напої.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці в сухому місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 років.