Дотавіст розчин для ін'єкцій 279,32 мг/мл флакон 20 мл №1

Розчин для ін'єкцій Дотавіст використовується виключно з діагностичною метою, якщо застосування магнітно-резонансної томографії (МРТ) без контрастного посилення неможливо.

дорослі:

Склад

Діюча речовина: гадотеровая кислота;

1 мл розчину містить гадотеровой кислоти 279,32 мг (0,5 ммоль), що відповідає гадотерату меглюмін 376,92 мг;

Допоміжні речовини: меглюмін, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до гадотеровой кислоті, меглюмін або до будь-якого лікарського засобу, що містить гадоліній.

Спосіб застосування

Необхідно застосовувати найнижчу дозу, яка забезпечує достатній контрастування для діагностичних цілей.

Доза повинна бути розрахована на основі маси тіла пацієнта. Ця доза не повинна перевищувати рекомендовану дозу на кілограм маси тіла, про що докладно описано в цьому розділі.

Препарат призначений тільки для внутрішньовенного введення.

Внутрішньовенне введення контрастних речовин, якщо це можливо, повинно виконуватися в лежачому положенні пацієнта. Після введення, пацієнт повинен перебувати під наглядом не менше півгодини, оскільки досвід показує, що більшість побічних ефектів настає протягом цього періоду.

З мікробіологічної точки зору, препарат потрібно використовувати негайно. Якщо препарат не використовувати негайно, час і умови використання в процесі застосування є відповідальністю користувача, зазвичай час не повинно перевищувати 24 години при температурі від 2 °C до 8 °C, за винятком випадків відкриття в контрольованих і перевірених асептичних умовах.

Педіатрична популяція.

Залежно від кількості препарату Дотавіст, який вводиться дитині, краще використовувати флакони препарату Дотавіст, що мають обсяг, адаптований до такої кількості, з метою введення найбільш точного обсягу препарату.

У новонароджених і немовлят необхідну дозу слід вводити вручну.

Особливості застосування

Вагітні

Гадотеровую кислоту не слід застосовувати під час вагітності, якщо клінічний стан жінки не вимагає її застосування.

Діти

Через незрілої функції нирок у новонароджених до 4 тижнів і дітей до 1 року, гадотеровую кислоту у цих пацієнтів слід застосовувати тільки після ретельного аналізу всіх ризиків.

Водії

Пацієнти, яким препарат вводять в амбулаторних умовах, повинні враховувати, що під час керування транспортними засобами або експлуатації механізмів у них раптово може виникнути нудота.

Передозування

Гадотеровая кислота може бути видалена шляхом гемодіалізу. Однак немає жодних доказів того, що гемодіаліз доцільний для профілактики нефрогенного системного фіброзу (НСФ).

Побічні ефекти

Побічні ефекти, пов'язані з використанням гадотеровой кислоти, зазвичай є легкими або середніми за інтенсивністю і короткочасними. Найчастіше спостерігаються реакції у місці ін'єкції, нудота і головний біль.

Під час клінічних досліджень найчастіше спостерігалися нудота, головний біль, реакції в місці ін'єкції, озноб, гіпотензія, сонливість, запаморочення, відчуття жару, печіння, висипання, астенія, дісгезія і гіпертензія.

Взаємодія

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не спостерігалося. Належне дослідження взаємодії між препаратами не проводилося.

Супутні лікарські засоби, які потрібно брати до уваги. Бета-блокатори, вазоактивні речовини, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, антагоністи рецепторів ангіотензину II - ці лікарські засоби знижують ефективність механізму серцево-судинної компенсації при порушеннях артеріального тиску. Перед введенням з'єднань гадолінію необхідно інформувати лікаря-рентгенолога про те, що пацієнт приймає перераховані препарати, а обладнання для реанімаційних заходів слід підготувати заздалегідь.

Умови зберігання

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.