Ексфорж таблетки вкриті плівковою оболонкою 5 мг + 160 мг блістер №14

Таблетки «Ексфорж» застосовуються при есенціальній гіпертензії у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких не регулюється за допомогою монотерапії амлодипіном або валсартаном.

Склад

Одна таблетка містить (діючі речовини) амлодипіну бесилат 6,94 мг в перерахунку на амлодипін основу 5 мг і 160 мг валсартану.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, поліетиленгліколь (макрогол) 4000, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е172).

Протипоказання

підвищена чутливість до активної субстанції, похідним дигідропіридину або до будь-якого з допоміжних речовин препарату; тяжкі порушення функції печінки, біліарний цироз печінки або холестаз; одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину (АРА), включаючи валсартан, або інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) з аліскіреном пацієнтам з цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ <60-ти мг / хвилину / 1,73 м 2); вагітність і планування вагітності; тяжка гіпотензія; шок (включаючи кардіогенний шок); обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія і стеноз аорти тяжкого ступеня); гемодинамически нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Спосіб застосування

Пацієнти, у яких артеріальний тиск неадекватно регулюється монопрепарата амлодипіну або валсартану, можуть бути переведені на комбіновану терапію препаратом «Ексфорж». Рекомендована доза - одна таблетка на добу. Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Препарат рекомендується приймати, запиваючи його невеликою кількістю води.

Пацієнтів, які приймають валсартан і амлодипін окремо, можна перевести на «Ексфорж», який містить ті ж дози компонентів.

Перед переходом на комбінацію фіксованих доз рекомендується індивідуальний підбір дози з компонентами (тобто амлодипіну і валсартана). У разі клінічної необхідності можна розглянути можливість безпосередньої заміни монотерапії на комбінацію з фіксованими дозами.

Особливості застосування

Вагітні

Лікарський засіб протипоказано застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити та замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування вагітним.

Оскільки інформація про застосування препарату «Ексфорж» в період годування груддю відсутній, препарат не рекомендується застосовувати в період годування груддю; бажано застосовувати альтернативні препарати з вивченим профілем безпеки, особливо в разі годування грудьми новонароджених або недоношених дітей.

Діти

Дослідження лікування цим препаратом дітей (у віці до 18-ти років) не проводилось. Тому до отримання більш повної інформації препарат «Ексфорж» не рекомендується застосовувати для лікування дітей.

Водії

У пацієнтів, які застосовують «Ексфорж» може виникати запаморочення або відчуття слабкості після прийому препарату, тому вони повинні враховувати це при керуванні автотранспортом і при роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми

До сих пір відсутній досвід передозування препарату «Ексфорж». Основним симптомом передозування валсартану, ймовірно, є виражена артеріальна гіпотензія із запамороченням. Передозування амлодипіну може призвести до наростаючої периферичної вазодилатації і, ймовірно, до рефлекторної тахікардії. Повідомлялося про значну і потенційно пролонгованої системної гіпотензії, аж до шоку і летального результату.

Лікування

Якщо препарат прийнятий нещодавно, слід викликати блювання або промити шлунок. Всмоктування амлодипіну значно знижується при застосуванні активованого вугілля відразу ж або протягом двох годин після прийому амлодипіну.

Побічні ефекти

Безпека препарату «Ексфорж» була оцінена в ході 5-ти контрольованих клінічних досліджень за участю 5175 пацієнтів, 2613 з яких отримували валсартан в комбінації з амлодипіном. Побічні реакції, які спостерігалися найбільш часто або були значними або важкими: назофарингіти, грип, гіперчутливість, головний біль, непритомність, ортостатичнагіпотензія, набряки, набряки м'яких тканин, набряки обличчя, периферичні набряки, підвищена стомлюваність, почервоніння обличчя, астенія та припливи.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в захищеному від вологи та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.