Екземевіста таблетки вкриті плівковою оболонкою 25 мг блістер №30

Таблетки «ЕкземеВіста» застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

Ад'ювантна терапія у жінок з інвазивним раком молочної залози ранніх стадій з позитивною пробою на естрогенових рецепторів в період постменопаузи після 2-3 років початкової ад'ювантноїтерапії тамоксифеном. Лікування поширеного раку молочної залози у жінок з природним або індукованим постменопаузальним статусом, у яких виявлено прогресування хвороби після терапії антиестрогенами. Чи не була продемонстрована ефективність у пацієнток з негативною пробою на естрогенових рецепторів.

Склад

Діюча речовина - exemestane (одна таблетка, вкрита оболонкою, містить екземестану 25 мг).

Допоміжні речовини: Манітол (Е 421), гіпромелоза, кросповідон, полісорбат 80, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилцелюлоза (Е 466), мальтодекстрин, глюкози моногідрат, титану діоксид (Е 171), стеаринова кислота (Е 570), заліза оксид жовтий (Е 172), вода очищена.

Протипоказання

«ЕкземеВіста» протипоказаний пацієнткам з гіперчутливістю до екземестаном або до будь-якого іншого компонента препарату. Препарат також протипоказаний в передменопаузальному період, жінкам в період вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування

Дорослі, в тому числі пацієнтки похилого віку. «ЕкземеВіста» рекомендується приймати по 25 мг 1 раз на добу, щодня, бажано після їди.

У пацієнток з раком молочної залози на ранніх стадіях, лікування за допомогою «ЕкземеВіста» необхідно продовжувати до завершення п'ятирічної послідовної ад'ювантної гормональної терапії (продовження терапії препаратом «ЕкземеВіста» після застосування тамоксифену) або до виникнення рецидиву пухлини.

У пацієнток з поширеним раком молочної залози лікування препаратом «ЕкземеВіста» слід продовжувати, поки прогресія пухлини очевидна.

Пацієнткам з недостатністю функції печінки або нирок корекція дози не потрібна.

Особливості

Діти

Препарат не рекомендується для застосування у дітей.

Водії

Під час застосування препарату повідомлялося про сонливість, сомноленции, астенії і запамороченні. Пацієнтам слід повідомити про те, що в разі виникнення цих симптомів можливе порушення їх фізичних та / або психічних реакцій, необхідних для управління автомобілем або іншими механізмами.

Передозування

Були проведені клінічні дослідження застосування екземестану в разовій дозі до 800 мг у здорових добровольців жіночої статі та в дозі до 600 мг на добу у жінок в період менопаузи поста з поширеним раком молочної залози; дані дослідження свідчать про добру переносимість цих доз. Доза екземестану, що може привести до появи небезпечних для життя симптомів, не встановлена. У дослідах на тваринах летальність реєструвалася після одноразового прийому дози, еквівалентної відповідно 2000 і 4000 рекомендованої людської дози в мг / м2.

Специфічних антидотів при передозуванні не існує; слід проводити симптоматичне лікування.

Показано загальний підтримуючу терапію, в тому числі частий моніторинг основних показників життєдіяльності організму і ретельне спостереження за пацієнтами.

Побічні ефекти

«ЕкземеВіста» в цілому переносився добре у всіх дослідженнях при застосуванні дози 2,5 мг/добу, небажані явища зазвичай були від слабкої до помірного ступеня. Частота припинення лікування через небажаних явищ склала 7,4% у пацієнток з раком молочної залози на ранній стадії, які отримували лікування препаратом «ЕкземеВіста» після початкової ад'ювантноїтерапії тамоксифеном. Найбільш поширеними небажаними явищами були припливи, біль у суглобах і підвищена стомлюваність.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання.

Термін придатності: 3 роки.