Екзифін гель 1 % туба 15 г

Фармакологічні властивості

Синтетичний протигрибковий препарат з групи аллиламинов з широким спектром протигрибкової дії. в низьких концентраціях має фунгіцидну активність відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних фібов. дію на дріжджові фіби може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду фібов. препарат пригнічує біосинтез стеринів в клітині гриба, що призводить до дефіциту ергостерину, нагромадження всередині клітини сквалену і її загибелі. екзіфін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів. екзіфін ефективний відносно збудників дерматомікозів (trichophyton spp., microsporum canis і epidermophyton floccosum), дріжджоподібних фібов роду candida. на відміну від місцевого застосування його пероральний прийом неефективний при pytiriasis versicolor.

При пероральному застосуванні препарат накопичується в шкірі та нігтях в фунгіцидної концентрації. Через 2 години після прийому 250 мг тербінафіну досягається його максимальна концентрація в плазмі крові, яка становить 0,97 мкг/мл; одночасний прийом їжі не впливає на його біодоступність. Тербінафін майже повністю зв'язується з білками плазми крові (99%). Він швидко дифундує через дерму і накопичується в ліпофільному роговому шарі епідермісу. Виділяється з секретом сальних залоз. Висока концентрація створюється в волосяних фолікулах, волоссі, жирній шкірі та в нігтьової платівці. Біотрансформація в печінці призводить до утворення метаболітів, які не мають протигрибкової активності та виводяться з організму головним чином з сечею. Період напіввиведення становить 17 годин. Не кумулюється в організмі. Змін фармакокінетики залежно від віку пацієнта не відмічено, однак у хворих з порушенням функції нирок або печінки швидкість виділення препарату з організму може бути знижена, внаслідок чого створюється більш висока концентрація тербінафіну в плазмі крові.

Показання

Гель: грибкові інфекції шкіри, спричинені дерматофітами, такими як trichophyton (t. Rubrum, t. Mentagrophytes, t. Verrucosum, t. Violaceum), microsporum canis і epidermophyton floccosum, наприклад, межпальцевая епідермофітія стоп ( «стопа атлета»), пахова дерматофітія ( «свербіж жокея»), дерматофітія тулуба ( «стригучий лишай»). лишай, викликаний pityrosporum orbiculare (malassezia furfur).

Таблетки: дерматомікози (епідермофітія шкіри та нігтьових пластинок, рубромікоз, трихофітія, мікроспорія), кандидоз шкіри та слизових оболонок, мікотіческіе ураження ЛОР-органів, сечостатевої системи.

Застосування

Гель: наносять на шкіру один раз на добу. перед нанесенням препарату необхідно ретельно очистити та підсушити уражені ділянки шкіри. гель наносять тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки та злегка втирають. при попрілості в шкірних складках (під молочними залозами, між пальцями, між сідницями, в області паху), місця з нанесеним гелем можна прикрити марлею, особливо на ніч.

Тривалість і частота застосування гелю.

Дерматофітіях тулуба, пахова дерматофітія: 1 раз на добу протягом 1 тижня.

Дрматофітія стоп (межпальцевая): 1 раз на добу протягом 1 тижня.

Зазвичай позитивна динаміка клінічної картини захворювання відзначають через кілька днів. Нерегулярне застосування препарату або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.

Для пацієнтів похилого віку коригувати дозу не потрібно.

Зважаючи на недостатність клінічного досвіду не слід застосовувати препарат у дітей.

Таблетки: дорослим Екзіфін призначають всередину по 250 мг 1 раз на добу; дітям з масою тіла 20 кг - 62,2 мг/добу, 20-40 кг-125 мг/добу, 40 кг - 250 мг/добу.

Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (маса тіла 12 кг) немає.

Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції і виду збудника. Так, при межпальцевой формі мікозів та ураженні підошов тривалість лікування становить 2-6 тижнів, при оперізуючий мікозі, шкірному кандидозі - 24 тижнів. Повне зникнення симптомів захворювання настає через кілька тижнів. При оніхомікозі тривалість лікування в більшості випадків становить від 6 тижнів до 3 місяців. При повільному зростанні нігтів може знадобитися більш тривалий курс лікування.

Якщо через 2 тижні ознак поліпшення не відзначається, необхідна мікробіологічна верифікація діагнозу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату, вік до 6 років, період вагітності та годування груддю.

Побічні ефекти

Можливі відчуття переповнення шлунка, анорексія, нудота, біль в животі, діарея, шкірний висип. при появі алергічних реакцій препарат відміняють.

Особливі вказівки

Хворим з тяжкою недостатністю нирок і / або печінки слід призначати препарат в нижчих дозах. при призначенні препарату пацієнтам похилого віку слід враховувати можливість наявності у них порушень функції печінки або нирок.

В експериментальних дослідженнях не виявлено ембріотоксичної дії тербінафіну, однак клінічний досвід застосування препарату у вагітних недостатній. Не рекомендується застосовувати препарат в період вагітності, особливо в I триместр, при відсутності абсолютних показань для його застосування. Екзіфін надходить в грудне молоко, тому під час лікування необхідно припинити годування груддю.

Взаємодії

Має незначний вплив на кліренс препаратів, які метаболізуються за участю системи цитохрому р450 (циклоспорин, толбутамід, пероральні контрацептиви). елімінація екзіфіна може бути прискорена при одночасному застосуванні індукторів печінкових ферментів (рифампіцин) і сповільнена при одночасному прийомі інгібіторів цитохрому р450 (циметидин). при одночасному застосуванні з такими лікарськими засобами необхідна корекція дози екзіфіна.

Передозування

Випадків передозування не описано. можна припустити, що гостре передозування препарату супроводжуватиметься насамперед порушеннями з боку травного тракту (нудота, блювота). слід промити шлунок, призначити активоване вугілля, за свідченнями - симптоматичне лікування.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.