Екзік крем 1 % туба 15 г

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. екзік є антимикотическим засобом класу аллиламинов. активний компонент препарату - нафтифина гідрохлорид. механізм дії нафтифина гідрохлориду - інгібування дії ергостеролу.

Нафтифін активний відносно дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix schenckii). Нафтифін володіє фунгіцидною дією відносно дерматофітів і ампергілл, щодо дріжджових грибів - проявляє фунгіцидну або фунгістатичну дію залежно від штаму мікроорганізму.

Також для препарату Екзік характерна антибактеріальна активність по відношенню до грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, здатних викликати вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотіческую ураженнями.

Крім того, препарат має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика. Нафтіфіна гідрохлорид швидко всмоктується і утворює стійкі протигрибкові концентрації в різних шарах шкіри. Близько 4% нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини вкрай низька. Лише слідові кількості нафтифина виявляють в плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкову активність і виводяться з калом і сечею. Т ½ - 2-4 діб.

Показання

Місцеве лікування грибкових інфекцій, викликаних чутливими до нафтифіну патогенами:

Застосування

Крем або розчин накожний екзік слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 р/добу після її ретельного очищення і висушування, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри від краю зони ураження.

Тривалість терапії при дерматомікозах - 2-4 тижні (при необхідності - до 8 тижнів) при кандидозі - 4 тижні, при інфекційних ураженнях нігтів - до 6 міс.

У разі микотических поразок нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 р/добу. Перед першим застосуванням слід виконати максимальне видалення ураженої частини нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним размягчающім засобом).

З метою попередження рецидивів терапію слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти. Даних про ефективність і безпеку застосування препарату у дітей недостатньо, тому не рекомендується призначати Екзік пацієнтам цієї вікової категорії.

Протипоказання

Гіперчутливість до нафтифіну або інших компонентів препарату. препарат не слід наносити на поверхню рани. для лікування захворювань очей не застосовувати.

Побічні ефекти

Частота побічних реакцій визначається відповідно до медичного словником для регуляторної діяльності meddra наступним чином: дуже часто (≥1 / 10), часто (від ≥1 / 100 до 1/10), нечасто (від ≥1 / 1000 до 1/100) , рідко (≥1 / 10 000 до 1/1000), дуже рідко (1/10 000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома - рідко можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння і відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

Особливі вказівки

Препарат застосовувати при захворюванні нігтів і шкіри тільки зовнішньо!

Крем містить цетиловий спирт і стеаріловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Р-р накожний містить етанол, тому слід уникати попадання розчину в очі та на відкриті рани.

Р-р містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Дані щодо застосування нафтифина у вагітних відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на наявність прямого або непрямого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Можливе застосування препарату в період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик, яке визначає лікар.

Матерям, які годують груддю, слід уникати потрапляння крему на шкіру і в травний тракт дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодії

Досліджень взаємодій препарату не проводили.

Передозування

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифина не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірне внаслідок того, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

При випадковому проковтуванні препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Умови зберігання

Крем: при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати.

р-р накожний: при температурі не вище 30 °C. Після відкриття флакона розчин зберігати 6 міс при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.