Епілептал таблетки 25 мг блістер №30

Таблетки Епілептал застосовуються при показаннях, які вказані нижче.

епілепсія:

дорослі та діти з 12-ти років: монотерапія та додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов'язані з синдромом Леннокса-Гасто; діти з 2-х до 12-ти років: додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов'язані з синдромом Леннокса-Гасто (після досягнення контролю нападів прийом допоміжних препаратів можна припинити та продовжити монотерапию препаратом Епілептал); монотерапія типових абсансов;

Біполярний розлад (дорослі): для запобігання фазам емоційних порушень у хворих біполярним розладом, переважно попереджаючи депресивні епізоди.

Склад

Діюча речовина: lamotrigine;

1 таблетка містить ламотриджину 25 мг, 50 мг або 100 мг в перерахунку на 100% речовину;

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, заліза оксид жовтий (Е 172), магнію стеарат.

Протипоказання

Епілептал протипоказаний пацієнтам з відомою гіперчутливістю до ламотриджину або будь-якого іншого компоненту препарату.

Спосіб застосування

Епілептал таблетки слід ковтати, не розжовуючи та не ламаючи.

Якщо призначена доза препарату Епілептал, наприклад, для застосування дітям (тільки епілепсія) або пацієнтам з порушенням функції печінки не відповідає кількості діючої речовини в цілих таблетках, необхідно призначити дозу, яка відповідає меншій кількості цілих таблеток.

Особливості застосування

Вагітні

Епілептал можна призначати в період вагітності тільки в разі, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду.

Користь від годування груддю необхідно порівнювати з можливим ризиком виникнення побічних ефектів у дитини. Якщо жінка вирішить годувати грудьми під час терапії препаратом Епілептал, дитини слід контролювати на предмет визначення побічних ефектів.

Діти

Відсутня достатня інформація щодо застосування Епілепталу для лікування дітей до 2 років, хворих на епілепсію, тому застосовувати препарат не рекомендується цій віковій категорії.

Ламотриджин не показаний для застосування дітям та підліткам з біполярними розладами до 18 років.

Ефективність та безпечність застосування ламотриджину для лікування пацієнтів з біполярними розладами в цій віковій групі не вивчалася, тому рекомендації щодо режиму дозування неможливо надати.

Водії

За даними двох досліджень на добровольцях було виявлено, що ефект ламотриджину, пов'язаний з координацією зору, руху очей, управління тілом і суб'єктивний седативний ефект не відрізняються від такого у плацебо. При застосуванні ламотриджину повідомлялося про випадки запаморочення та диплопії, тому пацієнтам слід спочатку оцінити власну реакцію на лікування ламотриджином, перед тим як сісти за кермо автомобіля або працювати з іншими механізмами. Оскільки існує індивідуальна реакція на антиепілептичні лікарські засоби, пацієнту слід проконсультуватися з лікарем щодо особливостей керування автомобілем в таких випадках.

Передозування

Є повідомлення про випадки гострого передозування (при прийомі доз, які в 10-20 разів перевищували максимальні терапевтичні дози), включаючи летальні випадки. Симптомами передозування були атаксія, ністагм, порушення свідомості, великі епілептичні напади та кома. Також у пацієнтів з передозуванням спостерігали подовження інтервалу QRS на електрокардіограмі (затримка внутрішньошлуночковіпровідності).

У разі передозування пацієнт повинен бути госпіталізований для проведення відповідної підтримуючої терапії. Терапія повинна бути спрямована на зниження абсорбції (активоване вугілля), подальша терапія повинна бути симптоматичною. Немає досвіду застосування гемодіалізу в якості терапії при передозуванні.

Побічні ефекти

Психічні порушення: часто (> 1/100, <1/10) - агресивність, дратівливість.

Порушення з боку нервової системи: дуже часто (> 1/10) - головний біль; часто (> 1/100, <1/10) - сонливість, безсоння, запаморочення, тремор.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: часто (> 1/100, <1/10) - нудота, блювота, діарея, сухість у роті.

Порушення з боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: часто (> 1/100, <1/10) - артралгія.

Взаємодія

У дослідженні за участю 10 чоловіків-добровольців, які приймали рифампіцин, збільшувався рівень виведення та зменшувався період напіввиведення ламотриджину внаслідок індукції печінкових ферментів, відповідальних за глюкуронізацію. У пацієнтів, які отримують супутню терапію рифампіцином, слід застосовувати режим лікування, рекомендований для лікування ламотриджином і відповідними індукторами глюкуронізації (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»).

За даними досліджень проведених на здорових добровольцях, лопінавір / ритонавір приблизно вдвічі знижують плазмову концентрацію ламотриджину шляхом індукції глюкуронізації. Для лікування пацієнтів, які вже застосовують лопінавір / ритонавір, слід дотримуватися режиму терапії, рекомендованого при застосуванні ламотриджину та індукторів глюкуронізації.

За даними досліджень на здорових добровольцях, застосування атазанавіру / ритонавіру (300 мг / 100 мг) зменшувало AUC і Cmax ламотриджину в плазмі крові (в дозі 100 мг) в середньому на 32% і 6% відповідно (див. Розділ «Спосіб застосування та дози »).

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.