Гемцитабін-Віста порошок ліофілізований порошок для розчину для інфузій 2000 мг флакон №1

Порошок для приготування розчину для інфузій Гемцитабін-Віста показаний при:

Склад

Діюча речовина: гемцитабін;

1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду 2280 мг, що еквівалентно 2000 міліграма гемцитабіну;

Допоміжні речовини: маніт (Е 421) натрію ацетат, тригідрат; натрію гідроксид

Протипоказання

Спосіб застосування

Терапію із застосуванням гемцитабіну призначає виключно лікар-онколог, який має достатню кваліфікацію для проведення протипухлинної хіміотерапії.

Єдиним випробуваним розчинником для стерильного порошку Гемцитабін-Віста є 0,9% розчин натрію хлориду для ін'єкцій без консервантів.

У відповідності зі значеннями розчинності максимальна концентрація для гемцитабіну-Віста після приготування розчину становить 40 мг/мл. При концентраціях понад 40 мг/мл може бути неповне розчинення препарату, тому таких концентрацій потрібно уникати.

Особливості застосування

Вагітні

Не слід застосовувати гемцитабін в період вагітності, крім випадків очевидної необхідності.

Діти

Не рекомендується до застосування.

Водії

Пацієнтів слід попередити про неможливість керування автомобілем або роботи з механізмами доти, поки не буде встановлено, що у них немає ознак сонливості.

Передозування

Відомого антидоту в разі передозування гемцитабином немає.

Клінічно допустима токсичність спостерігалася при призначенні дози до 5700 мг / м2 шляхом.

30-хвилинної інфузії кожні 2 тижні.

У разі підозри на передозування необхідно здійснювати контроль стану пацієнта, проводити відповідні аналізи крові, в разі необхідності призначати симптоматичну терапію.

Побічні ефекти

Ефекти загального характеру і місцеві реакції. Грипоподібні симптоми (найчастіше спостерігаються підвищення температури тіла, головний біль, озноб, біль у м'язах, астенія та анорексія; також повідомлялося про кашель, риніт, нездужання, підвищене потовиділення, порушення сну) набряк / периферичний набряк, включаючи набряк обличчя (в більшості випадків набряки регресують після припинення лікування).

Взаємодія

Не рекомендується застосовувати вакцини від жовтої лихоманки та інші живі ослаблені вакцини під час лікування гемцитабином через ризик розвитку системного, потенційно смертельного захворювання, особливо у пацієнтів з ослабленим імунітетом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.