Інструкція Гентаміцин-Здоров'я розчин для ін'єкцій 4% ампула 2 мл №10

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕНТАМІЦИН-ЗДОРОВ’Я

(GENTAMICIN-ZDOROVYE)

 

Склад:

діюча речовина: gentamicin;

1 мл| розчину містить|утримують| гентаміцину| сульфату у перерахуванні на гентаміцин 40 мг;

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування|вживання|. Аміноглікозиди. Гентаміцин|.

Код АТС J01G B03.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Враховуючи обмежену терапевтичну широту гентаміцину|, його слід застосовувати у випадках, коли мікроорганізми резистентні до більш безпечних антибіотиків.

Гентаміцин| призначають для лікування інфекцій, спричинених  чутливими до нього збудниками, у тому числі:

·        септицемія| (включаючи неонатальний сепсис);

·        ускладнені урогенітальні інфекційні захворювання;

·        інфекційні захворювання нижніх відділів дихальних шляхів|колій,доріг|;

·        інфекційні захворювання шкіри, кісток|кістей|, суглобів, м’яких тканин; інфіковані опікові рани;

·        інфекційні захворювання центральної нервової системи (включаючи менінгіт) у комбінації з|із| β-лактамними| антибіотиками;

·        інфекції черевної порожнини (включаючи перитоніт).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату/антибіотиків групи аміноглікозидів|, хронічна ниркова недостатність з азотемією і уремією, неврит слухового нерва, міастенія, паркінсонізм, ботулізм (гентаміцин може викликати порушення нервово-м’язової передачі, що може призвести до подальшого ослаблення скелетної мускулатури), літній вік, попереднє лікування ототоксичними препаратами. Обмеженням до застосування препарату є гостра ниркова недостатність.

 

Спосіб застосування|вживання| та дози.

Препарат призначають внутрішньом’язово і внутрішньовенно.

Доза, спосіб введення|вступу| і інтервали між введеннями|вступами| залежать від локалізації і тяжкості|тягаря| інфекції, віку пацієнта і функції нирок. Дозовий режим розраховується, виходячи з маси тіла пацієнта. При поліпшенні|покращанні| клінічного стану або при розвитку побічних ефектів дозу знижують.

Дорослі і діти від 14 років. Зазвичай добова доза препарату для пацієнтів із|із| помірним/тяжким перебігом інфекційного процесу становить 3 мг/кг маси тіла внутрішньом’язово, розподілена на 2-3 введення|вступи|. Максимальна добова доза для дорослих становить 5 мг/кг, розподілена на 3-4 введення|вступи|. Звичайна тривалість застосування|вживання| препарату для всіх пацієнтів – 7-10 діб.

При тяжких|тяжких| і ускладнених інфекціях курс терапії може бути продовжений за необхідністю. У таких випадках рекомендується здійснювати контроль за функцією нирок|бруньок|, органів слуху|чутки| і вестибулярного апарату, оскільки токсичність препарату проявляється після|потім| його застосування|вживання| більше 10 діб.

Розрахунок маси тіла, на яку необхідно призначати препарат. Дозу розраховують за фактичною масою тіла (ФМТ), якщо у пацієнта немає надлишкової ваги (тобто додатково не більше 20 % до ідеальної маси тіла (ІМТ)). Враховуючи, що гентаміцин| погано розподіляється у жировій тканині,     якщо пацієнт має надлишок маси тіла, доза розраховується за формулою: ІМТ + 0,4 (ФМТ – ІМТ).

При порушенні функції нирок|бруньок| необхідно змінити|поміняти| режим дозування препарату так, щоб він гарантував терапевтичну адекватність лікування. При кожній можливості потрібно контролювати концентрацію гентаміцину| у сироватці крові, яка через 30-60 хвилин після внутрішньом’язового введення|вступу| має становити 5-10 мкг/мл|.

Перед призначенням гентаміцину| необхідно визначити кліренс креатиніну. Початкова разова доза для пацієнтів зі стабільною хронічною нирковою недостатністю становить 1-1,5 мг/кг, у подальшому дозу та інтервал між введеннями визначають залежно від кліренсу креатиніну.