Гриппостад рино 0,1% назальні краплі назальні розчин 0,1 % флакон 10 мл

действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; глицерин (85 %); вода очищенная.

Капли назальные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, почти бесцветный раствор, не содержит видимых лишних частиц, без запаха.

Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТХ R01A A07.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина, альфа-адренергическим симпатомиметиком. Непосредственно возбуждает альфа-адренорецепторы и сужает сосуды. При условии местного применения уменьшает отек слизистой оболочки носоглотки. Восстанавливает проходимость носовых путей и облегчает носовое дыхание путем деконгестации слизистой оболочки и улучшения дренажа секрета.

Препарат начинает действовать через 5-10 минут и продолжает действовать в течение нескольких часов (в среднем 6-8 часов).

При интраназальном применении количество лекарственного средства, которое поглощается, иногда может быть достаточным для развития системных эффектов, например в центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин в плазме крови почти не обнаруживается (концентрация в плазме крови меньше лимита определения).

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах; для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа; вспомогательная терапия в случаях среднего отита (для устранения отека слизистой оболочки); для облегчения проведения риноскопии.

Гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому другому компоненту препарата, острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, трансфеноидальная гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе, сухой ринит (rhinitis sicca) или атрофический ринит. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО): ксилометазолин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертензивный криз. Не применять ксилометазолин пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних двух недель.

Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется.

При применении вместе с бета-блокаторами может вызывать бронхиальный спазм или снижение артериального давления.

ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% применять взрослым и детям старше 12 лет.

Препарат не следует применять дольше 10 дней подряд. Слишком длительное или чрезмерное применение может привести к возобновлению заложенности носа и/или атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат, как и другие симпатомиметики, следует с осторожностью назначать пациентам, которые имеют сильные реакции на адренергические средства, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожи, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, больным сахарным диабетом, с гиперфункцией щитовидной железы, феохромоцитомой, гипертрофией предстательной железы, а также не применять пациентам, которые получали сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Пациенты с длительным QT-синдромом, получающие ксилометазолин, могут иметь повышенный риск серьезных желудочковых аритмий.

Препарат содержит бензалкония хлорид, что может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Обычно препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат не следует применять в период беременности из-за потенциального сосудосуживающего влияния.

Доказательства какого-либо нежелательного влияния на младенца отсутствуют. Из-за отсутствия данных о том, экскретируется ли активная субстанция в грудное молоко, препарат нельзя применять в период кормления грудью.

Фертильность 
Надлежащие данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

ГРИППОСТАД® РИНО 0,1% НАЗАЛЬНЫЕ КАПЛИ следует применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 суток подряд.

Применять капли необходимо следующим образом:

тщательно очистить нос перед применением препарата; откинуть голову максимально назад, насколько является комфортным; закапать капли в каждую ноздрю и держать голову откинутой назад в течение небольшого времени для того, чтобы препарат распределился по всему носу; после применения очистить капельницу перед помещением ее во флакон; с целью предотвращения инфицирования каждый флакон с препаратом может использовать только один человек.

Последнее применение рекомендуется осуществлять непосредственно перед сном.

Дети

ГрипПостад® Рино 0,1% Назальный Спрей не следует применять детям до 12 лет.

Чрезмерное местное применение ксилометазолина гидрохлорида или его случайное попадание внутрь может привести к возникновению выраженного головокружения, повышение потоотделения, значительного снижения температуры тела, головной боли, брадикардии, артериальной гипертензии, угнетение дыхания, комы и судорог. Повышенное артериальное давление может измениться на пониженное. Дети младшего возраста более чувствительны к токсичности, чем взрослые.

Всем пациентам с подозрением на передозировку следует назначить соответствующие поддерживающие мероприятия, а также, в случае необходимости, неотложное симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Медицинская помощь должна включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки, сопровождающейся остановкой сердца, реанимационные мероприятия должны длиться не менее 1 часа.

Со стороны иммунной системы:

редкие (<1/10000): реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

частые (³1/100, <1/10): головная боль.

Со стороны органов зрения:

редкие (<1/10000): временное нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редкие (<1/10000): нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

частые (³1/100, <1/10): сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы:

частые (³1/100, <1/10): тошнота.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

частые (³1/100, <1/10): ощущение жжения в месте нанесения.

5 лет.

Срок годности после открытия флакона: 6 месяцев.

Не применять препарат после окончания срока годности.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 мл раствора во флаконах из коричневого стекла с автоматическим пульверизатором и назальным наконечником  в картонной коробке.

Без рецепта.

СТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Стадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия.