Хаврикс-720 для дітей суспензія для ін'єкцій шприц 0,5 мл/ 1 доза для дітей

Вакцина «Хаврикс ™ 720» призначена для активної імунізації осіб, що входять до груп ризику інфікування вірусом гепатиту А.

Вакцина не запобігає інфекції, викликаної іншими збудниками, наприклад, вірусами гепатиту В, гепатиту С, гепатиту Е або іншими патогенами, які є причиною інших захворювань печінки.

У зонах з низькою і помірною ендемічністю гепатиту А рекомендується імунізувати за допомогою вакцини «Хаврикс ™» в першу чергу осіб, які представляють або можуть представляти групу підвищеного ризику.

Склад

Діюча речовина - антиген вірусу гепатиту А;

1 доза для дітей (0,5 мл) містить антиген вірусу гепатиту А (Хаврикс ™ 720);

Допоміжні речовини: алюмінію гідроксид, амінокислоти для ін'єкцій, натрію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, полісорбат 20, калію хлорид, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

«Хаврикс ™ 720» не слід вводити особам з гіперчутливістю до компонентів вакцини або до неоміцину (присутній у вигляді залишку від виробничого процесу), або при наявності реакцій гіперчутливості після попереднього введення вакцини «Хаврикс ™ 720».

Спосіб застосування

Вакцина «Хаврикс ™ 720» призначена для введення. Дорослим і дітям старшого віку вакцину вводять в область дельтоподібного м'язи, а дітям молодшого віку - в передньо-бокову область стегна.

Вакцину не слід вводити в сідничний м'яз. Вакцину не слід вводити підшкірно / під шкіру, оскільки введення цими шляхами може привести до зниження імунної відповіді.

«Хаврикс ™ 720» ні за яких обставин не можна вводити внутрішньосудинно.

Хворим з тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові вакцину слід вводити з обережністю, що пов'язано з підвищеним ризиком виникнення кровотечі після введення препарату.

Особливості застосування

Вагітні

«Хаврикс ™ 720» може застосовуватися в період вагітності тільки в разі крайньої необхідності.

Достатні дані щодо застосування вакцини в період годування груддю у людей і репродуктивні дослідження на тваринах відсутні. Хоча ризик може розглядатися як незначний, «Хаврикс ™ 720» можна застосовувати під час лактації тільки в разі крайньої необхідності.

Діти

«Хаврикс ™ 720» застосовується дітям віком від 1 року.

Водії

Дослідження про вплив вакцини «Хаврикс ™ 720» здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилися. Однак, деякі побічні реакції можуть тимчасово впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Передозування

В період постмаркетингового спостереження були повідомлення про випадки передозування. Побічні дії, що спостерігалися при передозуванні, були подібними до таких, які спостерігалися при звичайній вакцинації.

Побічні ефекти

Профіль безпеки препарату, наведений нижче, базується на даних клінічних досліджень за участю 5300 пацієнтів і даних постмаркетингового спостереження. Найбільш поширеними реакціями, які спостерігалася після введення вакцини, була біль і почервоніння в місці ін'єкції, які виникали після введення 50% всіх доз вакцини «Хаврикс ™ 720». Наступною поширеною реакцією була припухлість в місці ін'єкції.

Взаємодія

«Хаврикс ™ 720» не слід змішувати з іншими вакцинами або імуноглобулінами в одному шприці.

Умови зберігання

Вакцину слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі від 2 °C до 8 °C. Чи не заморожувати. Якщо вакцина була заморожена, її слід знищити.

Дані по стабільності вказують на те, що вакцина «Хаврикс ™ 720» зберігає стабільність протягом 3-х днів при температурі 25 °C. Ця інформація призначена для лікарів тільки в разі тимчасового відхилення в температурному режимі.

Термін придатності - 36 місяців.