Хіберикс ліофілізований порошок для розчину для ін'єкцій 1 доза флакон з розчинником у шприці №1
Основні властивості
Характеристики
Торгова назва | Хіберикс |
Виробник | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. |
Країна виробництва | Бельгія |
Форма | Флакони з сухим вмістом |
Холодовий ланцюг | Ліки, які вимагають дотримання "холодового ланцюга" при транспортуванні та зберіганні |
Умови відпуску | За рецептом |
Код ATC | J07 ВАКЦИНИ J07A БАКТЕРІАЛЬНІ ВАКЦИНИ |
Опис
Хіберикс - бактеріальні вакцини. Вакцина проти Haemophilus influezae B.
Cклад
діюча речовина: після розчинення 1 доза (0,5 мл) вакцини містить: не менше 10 мкг очищеного капсулярного полісахариду Haemophilus influenzae типу b, ковалентно зв’язаного з ~25 мкг правцевого анатоксину; допоміжна речовина: лактоза; розчинник: стерильний фізіологічний розчин.Протипоказання
Вакцину Хіберикс не слід вводити особам з підвищеною чутливістю до будь-якої речовини, що входить до складу вакцини, а також особам, у яких після попереднього введення Hib-вакцин з’явились ознаки гіперчутливості.
Як і при застосуванні інших вакцин, у разі гострого захворювання, що супроводжується лихоманкою, щеплення вакциною Хіберикс слід відкласти. Однак наявність інфекційного захворювання легкого ступеня не є протипоказанням для введення вакцини Хіберикс .
Спосіб застосування
Первинна вакцинація.
Дітям віком до 13 місяців: три дози по 0,5 мл кожна з інтервалом між введенням дози не менше 4 тижнів, першу дозу слід призначати дітям віком від 2 місяців життя.
Дітям віком від 13 місяців: одна доза по 0,5 мл.
Вторинна вакцинація.
Після первинної вакцинації, протягом якої введено одну або три дози вакцини Хіберикс разом з вакциною Інфанрикс, слід призначити додаткову (четверту) дозу вакцини з Hib-кон’югатом.
Особливості застосування
Згідно з належною клінічною практикою, перед імунізацією слід проаналізувати історію хвороби (особливо щодо попередньої імунізації та можливого виникнення побічних реакцій) та провести клінічне обстеження.
Як і при використанні інших ін’єкційних вакцин, що вводяться у разі виникнення рідкісних анафілактичних реакцій після їх введення необхідно забезпечити нагляд за пацієнтом, якому проведено вакцинацію, та умови щодо надання невідкладної медичної допомоги. У зв'язку з цим вакцинована особа повинна знаходитись під медичним наглядом протягом 30 хвилин після вакцинації.
Наявність ВІЛ-інфекції не вважається протипоказанням для введення вакцини Хіберикс .
Зважаючи на обмежену імунну відповідь на правцевий анатоксин, який є компонентом вакцини, вакцинація однією тільки вакциною Хіберикс не може замінити стандартну протиправцеву вакцинацію.
Описано екскрецію капсулярного полісахаридного антигену із сечею після отримання Hib-вакцин, і отже, виявлення антигену не може мати діагностичного значення при підозрі на захворювання, викликане Hib, протягом 1 - 2 тижнів після вакцинації.
Вагітні
Оскільки Хіберикс не призначений для дорослих, дані щодо застосування вакцини жінкам в період вагітності або годування груддю та адекватні репродуктивні дослідження на тваринах відсутні.
Діти
Можна з народження
Водії
Не стосується даної групи.
Передозування
Загалом, профіль небажаних явищ, про які повідомлялось після передозування, був схожий на такий, що спостерігається після введення рекомендованих доз препарату Хіберикс.
Побічні ефекти
Порушення метаболізму та аліментарні розлади - дуже часто: втрата апетиту.
Порушення психіки - дуже часто: плач, дратівливість, неспокій.
Порушення функції нервової системи - дуже часто: сонливість, рідко: судоми (у тому числі з гарячкою).
Порушення шлунково-кишкового тракту - дуже часто: діарея, часто: блювання.
Загальні розлади та реакції у місці введення - дуже часто: підвищення температури, набряк, біль і почервоніння в місці ін’єкції.
Умови зберігання
Ліофілізат необхідно зберігати при температурі від 2 до 8С у захищеному від світла місці та недоступному для дітей місці. На ліофілізовану вакцину не впливає заморожування.

Зверніть увагу