Інтегрилін розчин для інфузій 0,75 мг/мл флакон 100 мл №1

Розчин для інфузій Інтегрилін призначається при наступних показаннях:

Рання профілактика інфаркту міокарда у пацієнтів з нестабільною стенокардією або інфарктом міокарда без зубця Q, які мали останній больовий напад протягом 24 годин зі змінами на ЕКГ і / або підвищенням активності кардиоспецифических ферментів. Лікування пацієнтів з високим ризиком розвитку інфаркту міокарда протягом 3-4 днів після появи симптомів гострої стенокардії, включаючи тих, яким планується проведення черезшкірної транслюмінальної коронарної ангіопластики (ЧТКА). Препарат призначений для застосування в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою та нефракціонованим гепарином.

Склад

Діюча речовина: ептифібатид;

1 мл розчину містить 0,75 мг ептіфібатіда; 1 флакон (100 мл) містить 75 мг ептіфібатіда;

Допоміжні речовини: кислота лимонна моногідрат, натрію гідроксид вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату. Шлунково-кишкові кровотечі, серйозні генітальні та урологічні кровотечі. Гостре порушення мозкового кровообігу протягом попередніх 30 днів лікування або геморагічний інсульт в анамнезі. Внутрішньочерепні захворювання в анамнезі (новоутворення, артеріовенозні вади розвитку, аневризми). Велике оперативне втручання або важка травма в період 6 тижнів напередодні. Геморагічний діатез в анамнезі. Тромбоцитопенія (<100 000 кл / мм 3). Протромбіновий час в 1,2 рази більше контрольного або показник INR> 2.0. Виражена артеріальна гіпертензія (систолічний тиск> 200 мм рт. Ст. Або діастолічний тиск> 110 мм рт. Ст.) На тлі АТ. Клінічно виражене порушення функції печінки. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв) або необхідності проведення пацієнту ниркового діалізу. Одночасне або заплановано парентеральне застосування іншого блокатора глікопротеїнових IIb / IIIa рецепторів для парентерального введення.

Спосіб застосування

Розчин Інтегриліну перед введенням необхідно оглянути на наявність помутніння і сторонніх часток; розчин можна вводити тільки за умови їх відсутності. При введенні розчин захисту від світла не потребує. Для болюсного введення необхідно набрати з флакона на 10 мл препарату за допомогою шприца і вводити внутрішньовенно струменево протягом 1-2 хвилин. Відразу після болюсного введення необхідно починати безперервну інфузію Інтегриліну. При використанні інфузійного насосу Інтегрилін необхідно вводити в нерозведеному вигляді прямо з флакона для інфузій (флакон на 100 мл). Система для введення Інтегриліну з флакона 100 мл повинна мати отвір для повітря; голку для підключення системи до флакону слід вводити строго через центр пробки флакона.

Залишок препарату у флаконі подальшому використанню не підлягає.

Особливості застосування

Вагітні

Не слід застосовувати в період вагітності, за винятком крайньої необхідності.

Діти

Не рекомендується.

Водії

Інтегрилін слід застосовувати тільки в умовах стаціонару.

Передозування

Інформація про передозування ептіфібатіда дуже обмежена. Даних про серйозні порушення, пов'язаних з випадковим передозуванням при струменевому або краплинному введенні, а також при перевищенні накопиченої дози, немає.

Повідомлялося про 9 пацієнтів, при PURSUIT дослідження отримали болюсну і / або крапельну дозу більш ніж в 2 рази перевищила рекомендовану. При цьому не спостерігалося надмірних кровотеч у одного з пацієнтів, хоча спостерігалася помірна кровотеча у одного пацієнта, якому було проведено аортокоронарне шунтування. Зокрема у одного з пацієнтів не спостерігалося внутрішньочерепних кровотеч.

Потенційно передозування Інтегриліну може викликати кровотечу. Через короткий термін напіввиведення і високий кліренс дія препарату може бути швидко зупинена шляхом припинення введення. Хоча ептифібатид може бути виведений шляхом діалізу, необхідність в цьому малоймовірно.

Побічні ефекти

Часто (> 1/100, <1/10) повідомлялося про небажані реакції (> 2% у всіх групах випробовуваних), пов'язані з основним захворюванням, наприклад, фібриляція передсердь, артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, зупинка серця, шок, тахікардія, фібриляція шлуночків серця, AV блокада, а також флебіт.

Взаємодія

Спеціальних досліджень з вивчення фармакокінетичної взаємодії Інтегриліну з іншими препаратами не проводилось.

Умови зберігання

Зберігати при температурі 2 °C - 8 °C в захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.