Інструкція Інтеллан сироп флакон 120 мл

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров’я України

15.08.2016 № 836

Реєстраційне посвідчення

№ UA/10243/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ІНТЕЛЛАН

(INTELLAN)

Склад:

діючі речовини: 5 мл сиропу містять: екстракту гінкго дволопатевого листя сухого (Ginkgo biloba) (стандартизованого до 24 % флавонових глікозидів і 6,5 % терпенолактонів) (екстрагент вода) – 25 мг;

екстракти густі із: центели азіатської трави (Centella asiatiса) (4-5:1) (екстрагент вода) – 250 мг; херпестису моннієра трави (Herpestis monniera) (4-5:1) (екстрагент вода) – 25 мг; коріандру посівного плодів (Coriandrum sativum) (4-5):1) (екстрагент вода) – 75 мг; амомуму шиловидного плодів (Amomum subulatum) (4-5:1) (екстрагент вода) – 75 мг; ембліки лікарської плодів (Emblica officinalis) (4-5:1) (екстрагент вода) – 100 мг;

допоміжні речовини: сахароза, кислота лимонна безводна, гліцерин, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), пропіленгліколь, ароматизатор апельсина солодкого, ароматизатор Тутті-Фрутті, вода очищена.

Лікарська форма.

Основні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина коричневого кольору зі своєрідним запахом, кисло-солодким смаком і гіркуватим присмаком. Допускається випадання осаду, який розчиняється при збовтуванні.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТХ N07Х Х.

Фармакологічні властивості.

До складу препарату входять 6 фармакологічно активних трав, що містять амінокислоти, мікроелементи, біологічно активні алкалоїди і глікозиди. За допомогою глютаминової і аспарагінової кислот і біологічно активних алкалоїдів і глікозидів препарат діє як нейрогуморальний модифікатор трансмісії і має стимулюючий вплив на обмін речовин кори головного мозку, таким чином стимулюючи активність мозку і покращання пам’яті.

Він також покращує живлення нервових клітин і сприяє виведенню токсичних відходів обміну речовин (аміак), забезпечуючи оптимізацію активності структур мозку. Покращує кровообіг у головному мозку, що проявляється зменшенням відчуття втоми. М’який нейростимулюючий ефект послаблює відчуття тривожності і допомагає при лікуванні підгострих депресивних станів.

Препарат покращує кровообіг у структурах мозку, нижніх кінцівках.

Мікроелементи (залізо, цинк), що входять до складу препарату, впливають на перебіг біосинтетичних реакцій в організмі.

Кожному з рослинних компонентів препарату притаманні певні властивості:

Екстракт гінкго дволопатевого покращує капілярний кровообіг у кінцівках, внутрішніх органах, головному мозку, запобігає тромбоутворенню.

Центела азіатська. Основним діючим елементом центели є оксид азоту, що покращує процеси запам’ятовування та відтворення вивченого, кровообіг і мікроциркуляцію, функції печінки та нирок. Крім того, центела має антиоксидантні властивості.

Херпестис моннієра. Компоненти херпестис моннієра покращують пам’ять та увагу, опосередковують синтез ГАМК у нейронах мозку, що зумовлює їх протисудомну дію, знижують артеріальний тиск, мають заспокійливу, знеболювальну, антиоксидантну дію.

Коріандр посівний чинить антигіперглікемічну, антигіперліпідемічну, антиоксидантну, антипроліферативну, гіпотензивну та протисудомну дії.

Амомум шилоподібний застосовується як тонізуючий, протизапальний і знеболювальний засіб. Має властивість знешкоджувати токсини як зовнішнього походження, так і ті, що утворюються в організмі.

Ембліка лікарська – джерело вітаміну С; стимулюючи мукоцити, зумовлює відхаркувальний ефект, має помірну антибактеріальну дію, покращує функції серцево-судинної системи (адреналіноподібна дія).

Клінічні характеристики.

Показання.

Ослаблення пам’яті, хронічні стресові ситуації, нервове напруження і підвіщена втомлюваність, порушення концентрації уваги та дезорієнтація, функціональна розумова недостатність, запаморочення, порушення відчуття рівноваги, тривожний стан, депресія – у складі комплексної терапії або як допоміжний засіб.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до будь-якого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Результати клінічних досліджень взаємодії з Гінкго білоба (ЕGb 761) продемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламу змінювався після супутнього прийому Гінкго білоба (ЕGb 761), що дозволяє припускати наявність взаємодії через СYPЗ4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуються через СYPЗ4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю. У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Сироп містить сахарозу, на що повинні звернути увагу хворі на цукровий діабет, а також люди, які дотримуються низькокалорійної дієти. Також препарат не слід застосовувати пацієнтам із такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість фруктози або недостатність сахарази-ізомальтази.

При прийомі Інтеллану перед сном можливі порушення сну.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю у зв’язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Прийом препарату впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з точними механізмами (можливе послаблення уваги), тому після застосування засобу слід уникати управління автотранспортними засобами або роботи з потенційно небезпечними приладами.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо після їжі. Дорослим призначають по 2 чайні ложки (10 мл) сиропу 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування від 1 до 3 місяців і залежить від перебігу захворювання та динаміки зворотного розвитку симптоматики. Якщо симптоми захворювання не минають або погіршуються, слід звернутися за консультацією до лікаря.

Діти.. Не застосовувати дітям.

Передозування

Передозування малоймовірне

Побічні реакції.

При прийомі препарату перед сном можливе порушення сну, тому рекомендується приймати препарат як мінімум за 3 години перед сном.

У деяких випадках можуть виникнути реакції гіперчутливості, включаючи: почервоніння, ангіоневротичний набряк, свербіж, шкірні висипання, кропив’янку, задишку; синкопе (у тому числі вазовагальне).

- з боку травного тракту: розлади травлення; нудота, блювання, діарея; абдомінальний біль;

- з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія;

- з боку нервової системи: головний біль, запаморочення, зниження уваги.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій слід припинити прийом препарату та

обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Сироп по 90 мл, 120 мл або 150 мл у флаконах № 1 у картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан/

Herbion Pakistan Private Limited, Pakistan.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Ділянка №30 сектор 28, Промислова зона Корангі, Карачі, Пакистан/

Plot №30 Sector 28, Industrial Area Korangi, Karachi, Pakistan.

Дата останього перегляду.