Іринотекан-Амакса концентрат для інфузій 20мг/мл 5 мл №1

Концентрат для приготування розчину для інфузій Іринотекан АМАКС показаний при лікуванні пацієнтів з поширеним колоректальний рак:

У комбінації з 5-фторурацилом і фолієвою кислотою, якщо пацієнти не отримували попередньої хіміотерапії для лікування поширеного захворювання; В якості монотерапії, якщо встановлений режим лікування із застосуванням 5-фторурацилу виявився неефективним. Іринотекан у комбінації з цетуксимабом показаний для лікування пацієнтів з метастатичним колоректальний рак, супроводжується посиленою експресією рецептора епідермального фактора росту (РЕФР), які раніше не отримували хіміотерапію, або після неефективної цитотоксичної терапії, яка включала іринотекан. У комбінації з 5-фторурацилом, фолієвою кислотою і бевацизумабом иринотекан застосовують як терапію першої лінії у пацієнтів з метастатичними карциномами товстої або прямої кишки. У комбінації з капецитабіном (з додаванням бевацизумабу або без нього) Іринотекан застосовують як терапію першої лінії у пацієнтів з метастатичним колоректальний рак.

Склад

Діюча речовина: іринотекан;

1 мл концентрату містить 20 мг іринотекану гідрохлориду тригідрату, що відповідає 17,33 мг іринотекану;

Допоміжні речовини: D-сорбіт, кислота молочна, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів. Хронічні запальні захворювання кишечника і / або обструкція кишечника. Період годування груддю. Рівень білірубіну вище верхньої межі норми більш ніж в 3 рази. Важка недостатність кісткового мозку. Стан здоров'я за індексом ВООЗ> 2. Одночасне лікування звіробоєм

Спосіб застосування

Препарат призначений виключно для дорослих. Розчин для інфузій необхідно розбавити та вводити в периферичну або центральну вену.

Подібно до інших препаратів, які вводять шляхом ін'єкції, розчин препарату слід готувати з дотриманням вимог асептики. Якщо у флаконі або після розчинення є помітний преципитат, препарат слід утилізувати з дотриманням стандартних процедур утилізації цитотоксичних препаратів.

Дотримуючись норм асептики, відбирають каліброваним шприцом необхідну кількість розчину препарату з флакона і вводять дозу в пакет або пляшку об'ємом 250 мл, що містить 0,9% розчин натрію хлориду або 5% розчин глюкози. Ретельно перемішують розчин, вручну обертаючи ємність.

Особливості застосування

Вагітні

Користь від лікування слід порівнювати з можливим ризиком для плода в кожному окремому випадку.

Діти

Препарат призначений для застосування тільки дорослими.

Водії

Необхідно попереджати пацієнтів про можливості розвитку запаморочення або порушень зору протягом 24 годин після застосування лікарського засобу і рекомендувати їм при виникненні вищезгаданих симптомів не управляти автотранспортом але не працювати з механізмами.

Передозування

Були отримані повідомлення про передозування, яка може мати летальні наслідки, при застосуванні доз препарату, приблизно вдвічі перевищують рекомендовану терапевтичну дозу. Найбільш значущими побічними реакціями були нейтропенія тяжкого ступеня і діарея тяжкого ступеня. Відомого антидоту до іринотекану не існує. Слід проводити максимально інтенсивне підтримуючу терапію, щоб запобігти зневоднення внаслідок діареї і вилікувати можливі інфекційні ускладнення.

Побічні ефекти

Найбільш часті побічні реакції: рання і відстрочена діарея, нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, алопеція і лихоманка при відсутності інфекційного захворювання. Прояви токсичності, що вимагають обмеження дози та серйозні побічні ефекти, які вимагають негайної медичної допомоги: рання і відстрочена діарея, можуть бути тяжкого ступеня і стійкими, нейтропенія, нудота і / або блювота і утруднене дихання.

Взаємодія

Неможливо виключити взаємодію між іринотекану і блокаторами нейром'язової взаємодії. Оскільки Іринотекан Амакс надає антихолінестеразну дію, препарати, також надають антихолінестеразну дію, можуть збільшувати тривалість нейром'язової блокування суксаметонію і протидіяти нейром'язовому блокування недеполяризуючих препаратів.

Протипоказано взаємодія з вакциною проти жовтої лихоманки - через ризик розвитку генералізованої реакції на вакцину з летальним результатом.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.

Термін придатності - 3 роки.