Капецитабін-Віста таблетки 150 мг №60

Таблетки Капецитабін-Віста призначаються при наступних показаннях:

Рак ободової кишки, колоректальний рак: рак ободової кишки, в ад'ювантної терапії після хірургічного лікування раку III стадії (стадія С по Дьюка); метастатичний колоректальний рак. Рак шлунку: препарат для першої лінії лікування поширеного раку шлунка, в поєднанні з препаратами на основі платини. Рак молочної залози: місцевий розповсюджений чи метастатичний рак молочної залози, в поєднанні з доцетакселом після неефективної хіміотерапії, що включає препарати антрациклінового ряду; місцевий розповсюджений чи метастатичний рак молочної залози, в якості монотерапії після неефективної хіміотерапії, що включає таксани та препарати антрациклінового ряду, або при наявності протипоказання до терапії антрациклінами.

Склад

Діюча речовина: капецитабин;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить капецитабіну 150 мг або 500 мг;

Допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна PH 101, целюлоза мікрокристалічна PH 200, гіпромелоза 5сР, кремній колоїдний (Е 551), магнію стеарат (Е 470b);

Склад оболонки: гіпромелоза 5сР, титану діоксид (Е 171), тальк (Е 553b), макрогол 400, заліза оксид червоний (Е172), заліза оксид жовтий (Е 172).

Протипоказання

Важкі, в тому числі несподівані реакції на лікування фторпіримідинами в анамнезі. Гіперчутливість до капецитабіну або до будь-якого компонента препарату, або фторурацилу. Відоме повна відсутність активності дигідропіримідиндегідрогенази (ДПД).

Період вагітності та годування груддю.

Важка лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.

Тяжкі порушення функції печінки.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв).

Недавнє або супутнє лікування бривудин.

Протипоказання до застосування будь-якого лікарського засобу, що застосовуються в комбінації.

Спосіб застосування

Лікарський засіб Капецитабін-Віста може призначати тільки кваліфікований лікар, який має досвід застосування антинеопластичних лікарських засобів. Для всіх пацієнтів рекомендований ретельний моніторинг протягом першого циклу лікування.

Лікування слід відмінити при прогресуванні захворювання або розвитку неприйнятною токсичності.

Препарат Капецитабін-Віста в таблетках приймати всередину цілком, не пізніше ніж через 30 хвилин після їжі, запиваючи водою. Таблетки препарату Капецитабін-Віста не слід подрібнювати або розрізати.

Особливості застосування

Вагітні

У період вагітності не слід застосовувати препарат Капецитабін-Віста.

Діти

Безпека і ефективність капецитабіну у дітей не вивчали.

Водії

Препарат має незначне або помірне вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами. Лікарський засіб Капецитабін-Віста може викликати запаморочення, слабкість і нудоту.

Передозування

Симптоми гострого передозування: нудота, блювання, діарея, мукозит, подразнення шлунково-кишкового тракту і кровотечі, а також пригнічення кісткового мозку. Лікування повинно включати стандартні терапевтичні заходи підтримки з метою корекції клінічних проявів і запобігання можливих ускладнень.

Побічні ефекти

Частими та / або клінічно значущими побічними реакціями, пов'язаними з лікуванням, були реакції з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, нудота, блювота, біль у животі, стоматит), долонно-підошовний синдром (долонно-підошовна еритродизестезія), слабкість, астенія, анорексія, кардиотоксичность, прогресування порушення функції нирок у пацієнтів з нирковою недостатністю, тромбоз / емболія.

Взаємодія

Оскільки наявні дані з безпеки та ефективності базуються на застосуванні капецитабіну з їжею, рекомендується приймати препарат Капецитабін-Віста з їжею. Прийом лікарського засобу Капецитабін-Віста з їжею призводить до уповільнення швидкості всмоктування капецитабіну.

Спостерігалося взаємодія між алопуринолом і 5-фторурацилом з можливим зниженням ефективності 5-фторурацилу. У зв'язку з цим слід уникати одночасного застосування капецитабіну і алопуринолу.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.