Інструкція Карбоплатин Ебеве концентрат для розчину для інфузій 150 мг флакон 15 мл №1
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАРБОПЛАТИН «ЕБЕВЕ»
(CARBOPLATIN «EBEWE»)
Склад:
діюча речовина: carboplatin;
1 мл препарату містить 10 мг карбоплатину;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.
Концентрат для розчину для інфузій.
Фармакотерапевтична група.
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.Код АТС L01X A02.
Клінічні характеристики.
Показання.
У вигляді монотерапії або у комбінації з іншими антинеопластичними засобами для лікування епітеліального раку яєчників і дрібноклітинного раку легенів.
Протипоказання.
· Гіперчутливість до компонентів препарату або інших сполук платини.
· Тяжка мієлосупресія.
· Порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв).
· Порушення слуху.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим пацієнтам, які раніше не лікувалися, за умови нормальної функції нирок карбоплатин вводиться у дозі 400 мг/м2 поверхні тіла шляхом коротких внутрішньовенних інфузій (тривалістю 15-60 хвилин). Курси терапії можуть повторюватися з інтервалами
4 тижні. Пацієнтам, які належать до групи ризику (яким раніше призначали препарати з активною мієлосупресивною дією і/або променеву терапію, а також хворим із загальним поганим станом здоров’я), карбоплатин призначають у початковій дозі 300-320 мг/м2 поверхні тіла. При наявності у пацієнтів порушень функції нирок дози карбоплатину необхідно зменшувати відповідно до швидкості клубочкової фільтрації. Відповідні рекомендації наведені у таблиці 1.
Таблиця 1
Кліренс креатиніну |
Дози карбоплатину |
40 мл/хв |
400 мг/м2 поверхні тіла |
20-39 мл/хв |
250 мг/м2 поверхні тіла |
0-19 мл/хв |
150 мг/м2 поверхні тіла |