Кетодекса таблетки вкриті плівковою оболонкою 25 мг блістер №10

Таблетки Кетодекса показані при симптоматичної терапії болю від легкого до помірного ступеня, наприклад: кістково-м'язовий біль, болісні менструації (дисменорея), зубний біль.

Склад

Діюча речовина: декскетопрофен;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить декскетопрофену трометамол 36,9 мг, що еквівалентно декскетопрофену 25 мг;

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; натріюкрохмальгліколят; гліцерину дистеарат; покриття: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000.

Протипоказання

підвищена чутливість до декскетопрофену, будь-якого іншого НПЗП (НПЗЗ) або до допоміжних речовин препарату; якщо речовини аналогічної дії, наприклад ацетилсаліцилова кислота або інші НПЗЗ, провокують розвиток нападів астми, бронхоспазму, гострого риніту або викликають розвиток носових поліпів, поява кропив'янки або ангіоневротичного набряку; якщо були відомі фотоалергічні та фототоксичні реакції під час лікування кетопрофеном або фібратами; шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов'язані з попередньою терапією НПЗП; активна фаза виразкової хвороби / шлунково-кишкової кровотечі або шлунково-кишкова кровотеча, виразкова хвороба, перфорація в анамнезі; хронічна диспепсія; інші кровотечі в активній фазі або підвищена кровоточивість; хвороба Крона або виразковий коліт; тяжка серцева недостатність; порушення функції нирок середнього або важкого ступеня (кліренс креатиніну ≤ 59 мл/хв); тяжке порушення функції печінки (10-15 балів за шкалою Чайлд-П'ю); при геморагічному діатезі та при інших порушеннях згортання крові; при важкому ступені зневоднення, викликане блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини; III триместрі вагітності та годування груддю.

Спосіб застосування

Дорослі. Залежно від виду та інтенсивності болю рекомендована доза становить 12,5 мг (½ таблетки, вкритої плівковою оболонкою) кожні 4-6 годин або 25 мг (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою) кожні 8 годин. Добова доза не повинна перевищувати 75 мг. Небажані явища препарату можна звести до мінімуму шляхом застосування мінімальних ефективних доз протягом найкоротшого проміжку часу, необхідного для усунення симптомів. КЕТОДЕКСА не передбачений для тривалої терапії; лікування триває до зникнення симптомів. Одночасний прийом їжі зменшує швидкість всмоктування діючої речовини, тому препарат рекомендується приймати найменше за 30 хв до їди.

Пацієнти похилого віку рекомендується починати лікування з низьких доз. Добова доза становить 50 мг. За умови гарної переносимості препарату дозу можна підвищити до звичайної.

При порушеннях функції печінки легкого та помірного ступеня. Лікування слід починати з мінімальної рекомендованої дози та під суворим наглядом лікаря. Добова доза становить 50 мг.

При порушеннях функції нирок легкого ступеня. Для хворих з порушеннями функцій нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 50-80 мл/хв) початкову загальну добову дозу слід зменшити до 50 мг.

Особливості застосування

Вагітні

Протипоказаний в III триместрі вагітності.

Діти

Не слід застосовувати.

Водії

З обережністю.

Передозування

Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби викликають порушення з боку травного тракту (блювота, анорексія, біль в животі) і нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль).

При випадковому передозуванні слід негайно почати симптоматичне лікування відповідно до стану хворого. Декскетопрофену трометамол виводиться з організму за допомогою діалізу.

Побічні ефекти

З боку системи крові: нейтропенія, тромбоцитопенія. З боку імунної системи: набряк гортані; анафілактичніреакції, в тому числі анафілактичний шок. З боку метаболізму: відсутність апетиту. З боку психіки: безсоння, неспокій. З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезії, синкопе. З боку органів зору: розмитість зору. З боку органів слуху: вертиго, шум у вухах. З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, тахікардія, припливи, артеріальна гіпертензія / гіпотензія. З боку дихальної системи: брадіпное, бронхоспазм, диспное. Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювота, біль у животі, діарея, диспепсія, гастрит, запор, сухість у роті, метеоризм, виразкова хвороба, кровотеча з виразки або її перфорація, панкреатит. З боку гепатобіліарної системи: гепатит, гепатоцелюлярний пошкодження. З боку шкіри: висипання, кропив'янка, акне, підвищена пітливість, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, свербіж, ангіоневротичний набряк обличчя, фотосенсибілізація. З боку кістково-м'язової системи: біль у спині. З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, поліурія, нефрит або нефротичний синдром. З боку репродуктивної системи: порушення менструального циклу, порушення функції передміхурової залози. Загальні порушення: втомлюваність, біль, астенія, ригідність м'язів, нездужання, периферичний набряк.

Взаємодія

Інші НПЗП, в тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 і великі дози саліцилатів (≥3 г/добу). При одночасному застосуванні декількох нестероїдних протизапальних засобів підвищується ризик виникнення виразки в травному тракті та шлунково-кишкової кровотечі внаслідок їх взаємного посилення дії.

Антикоагулянти НПЗЗ підсилюють дію антикоагулянтів, наприклад варфарину, через високий ступінь зв'язування декскетопрофену з білками плазми крові, а також пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки. Якщо одночасне застосування необхідно, його слід проводити під наглядом лікаря і контролем відповідних лабораторних показників.

Гепарин підвищує ризик розвитку кровотеч (через пригнічення функції тромбоцитів і пошкодження слизової оболонки шлунка і дванадцятипалої кишки). Якщо одночасне застосування необхідно, його слід проводити під наглядом лікаря з контролем відповідних лабораторних показників.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.