Кетодін супозиторії вагінальні 400 мг стрип №10

Фармакологічні властивості

Кетоконазол є синтетичним похідним імідазолдіоксолану. має виражену фунгіцидну і фунгістатичну дію відносно дерматофітів (trichophyton spp., epidermophyton floccosum, microsporum spp.), дріжджових грибів (candida spp., pityrosporum spp., torulopsis spp., cryptococcus spp., rhodotorula spp.), диморфних і вищих грибів (зуміцетов). менш чутливі до кетоконазолу aspergillus spp., sporothrix schenckii, деякі dermatiaceae, mucor spp. та інші фукоміцети, за винятком entomophthrales. кетоконазол активний також по відношенню до грампозитивних коків (staphylococcus spp., streptococcus spp.). механізм його дії полягає в інгібуванні біосинтезу ергостеролу і зміні ліпідного складу мембрани грибів, що призводить до їх лізису. Кетодин активний також проти збудників, резистентних до протигрибкових антибіотиків (ністатин, леворин), а також до клотримазолу. розвитку вторинної резистентності під час лікування кетоконазолом не спостерігалося.

При інтравагінальному застосуванні лише незначна (1%) кількість кетоконазолу потрапляє в системний кровотік. C max в плазмі крові у жінок після інтравагінального застосування 400 мг кетоконазолу коливається в межах 0-10,7 нг / мл, що вважається слідовою і не призводить до системного дії.

Показання

Гострий і хронічний рецидивний кандидоз; профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на фоні лікування препаратами, такими, що порушують нормальну мікрофлору піхви.

Застосування

Супозиторій витягують зі стрипа і вводять глибоко в піхву в положенні лежачи на спині з зігнутими в колінах і підтягнутими до грудей ногами чи навпочіпки. супозиторії не слід розрізати на частини, оскільки подібна зміна умов зберігання препарату може призвести до порушення розподілу активної речовини. призначають по 1 супозиторію на добу перед сном протягом 3-5 днів. при необхідності курс лікування повторюють до клінічного і лабораторного одужання. при хронічному кандидозі застосовують по 1 супозиторію протягом 10 днів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетоконазолу чи інших компонентів препарату.

Побічні ефекти

Побічні ефекти відмічаються рідко і швидко зникають після відміни препарату.

Місцеві реакції: подразнення слизової оболонки піхви (свербіж, відчуття печіння, гіперемія).

З боку травної системи: рідко - нудота, біль в животі.

З боку нервової системи: рідко - запаморочення.

Реакції гіперчутливості: рідко - кропив'янка, анафілактичні та анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк.

Алергічні реакції: рідко - шкірні висипання.

Особливі вказівки

В поодиноких випадках можливі місцеві алергічні реакції у статевого партнера. для зниження ризику рецидиву захворювання рекомендується одночасне лікування статевого партнера. слід уникати контакту з латексними препаратами (контрацептивні діафрагми, презервативи) через можливість виникнення вагітності або зараження захворюваннями, що передаються статевим шляхом. під час лікування слід утримуватися від статевого життя.

Кетодин рекомендується застосовувати на ніч, оскільки препарату властиві осмотичну та дренажну дію, що супроводжується збільшенням виділень з піхви. Рекомендується під час лікування Кетодіном на ніч використовувати гігієнічні прокладки.

При розвитку реакцій гіперчутливості препарат слід відмінити.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Хоча системна абсорбція при інтравагінальному застосуванні кетоконазолу вкрай мала або відсутня, адекватні контрольовані клінічні дослідження з безпеки застосування Кетодіну у вагітних відсутні. Кетодин не застосовують під I триместр вагітності. У II-III триместр і період годування груддю препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини.

Діти. Досвід застосування кетоконазолу в формі вагінальних супозиторіїв у дітей відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодії

При одночасному застосуванні кетоконазолу з рифампіцином і ізоніазидом знижується концентрація кетоконазолу у плазмі крові. при одночасному застосуванні з циклоспорином, непрямими антикоагулянтами та метилпреднізолоном кетоконазол може підвищувати концентрацію останніх у плазмі крові. практичне значення цих взаємодій при лікуванні кетоконазолом у формі вагінальних супозиторіїв невідомо.

Передозування

У разі місцевого передозування можуть відзначати гіперемія, печіння, свербіж, подразнення слизової оболонки піхви. в такому випадку рекомендується спринцювання водою.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C.