Кетоконазол-Фітофарм крем для зовнішнього застосування 2 % туба 15 г

Фармакологічні властивості

Кетоконазол - це синтетичне похідне імідазолдіоксолану, яке виявляє протигрибкову активність щодо дерматофітів та дріжджів. крем кетоконазолу дуже швидко усуває свербіння, який зазвичай супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами та дріжджами. після місцевого застосування крему кетоконазол в крові не визначається.

Показання

Лікування грибкових інфекцій шкіри, таких як епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, лікування кандидозу шкірних складок (интертриго).

Застосування

Для лікування епідермофітії стоп кетоконазол-Фітофарм рекомендується наносити на уражену шкіру і прилеглі ділянки 2 рази на добу. зазвичай тривалість лікування уражень шкіри становить 1 тиждень. при більш важких ураженнях шкіри лікування необхідно продовжити ще на 2-3 дня після зникнення всіх симптомів з метою уникнення рецидиву захворювання.

Для лікування пахової епідермофітії та кандидозу шкірних складок рекомендується наносити препарат на уражену шкіру і прилеглі ділянки 2 рази на добу. Лікування повинно тривати протягом достатнього часу, щонайменше - 2-3 дня після зникнення всіх симптомів з метою уникнення рецидиву захворювання. При необхідності лікування може тривати до 6 тижнів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетоконазолу чи інших компонентів препарату.

Побічні ефекти

Побічні реакції, які виникали у ≥1% пацієнтів:

загальні порушення та реакції в місці нанесення: еритема, свербіж;

порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: відчуття печіння.

Побічні реакції, які виникали у 1% пацієнтів:

загальні порушення та реакції в місці нанесення: кровоточивість, відчуття дискомфорту, сухість, запалення, подразнення, парестезія;

порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості;

порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: бульозний висип, контактний дерматит, лущення або липкість шкіри.

Постмаркетингове спостереження

Побічні реакції при застосуванні крему кетоконазол, про які вперше повідомлялося в післяреєстраційному період, наведені нижче. Частота виникнення побічних реакцій розподілена таким чином: дуже часто - ≥1 / 10; часто - ≥1 / 100 і 1/10; нечасто - ≥1 / 1000 і 1/100; рідко - ≥1 / 10 000 та 1/1000; дуже рідко - 1/10 000, включаючи окремі повідомлення:

порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - кропив'янка.

Особливі вказівки

Крем кетоконазол-Фітофарм не застосовують під офтальмологічній практиці. якщо крем кетоконазол-Фітофарм наноситься на уражені ділянки відразу ж після тривалого лікування мазями, які містять кортикостероїди, може виникнути роздратування. в таких випадках рекомендується продовжувати наносити місцеві кортикостероїди на уражені ділянки вранці, а крем кетоконазол-Фітофарм - ввечері. потім слід поступово, протягом 2-3 тижнів, припинити терапію кортикостероїдами.

Пропіленгліколь може викликати свербіж шкіри. Спирт цетостеариловий може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування в період вагітності та годування груддю. Відсутні адекватні та добре контрольовані дослідження застосування препарату у вагітних і жінок, що годують груддю. Невідомі ризики, пов'язані із застосуванням препарату в період вагітності та годування груддю.

Діти. Досвіду застосування крему Кетоконазол-Фітофарм у дітей немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Взаємодії

Взаємодій з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Передозування

Місцеве застосування. місцеве застосування крему в надмірній кількості може спричинити виникнення еритеми, набряку, відчуття опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.

Випадкове застосування всередину. При випадковому прийомі всередину слід вжити підтримують і симптоматичні терапевтичні заходи.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.