Клофан крем 1% туба 20 г

Клофан крем 1% туба 20 г

Склад

діюча речовина: клотримазол (clotrimazole);

1 г крему містить клотримазолу 10 мг;

допоміжні речовини: цетилпальмітат, спирт цетостеариловий, сорбітан моностеарат, полісорбат 60, октилдодеканол, спирт бензиловий, вода очищена.

Фармакотерапевтична група

Дерматологічні засоби. Протигрибкові препарати для застосування в дерматології. Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу та тріазолу. Клотримазол. Код АТХ D01A C01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Механізм антимікотичної дії клотримазолу пов’язаний із пригніченням синтезу ергостеролу, що призводить до структурного та функціонального пошкодження цитоплазматичної мембрани грибків.

Клотримазол має широкий спектр антимікотичної активності in vitro та in vivo і діє на дерматофіти, дріжджові, плісняві та інші види грибків.

За відповідних умов тестування мінімальна інгібуюча концентрація для цих типів грибків становить приблизно 0,062–8,0 мкг/мл субстрату.

Механізм дії клотримазолу пов’язаний із первинною фунгістатичною або фунгіцидною активністю, залежно від концентрації клотримазолу в місці інфекції.

In vitro активність обмежена елементами грибка, що проліферують; спори грибків мають лише незначну чутливість.

Окрім протигрибкової активності, клотримазол діє також на грампозитивні мікроорганізми (Streptococci/Staphylococci/Gardnerella vaginalis) та грамнегативні мікроорганізми (Bacteroids).

In vitro клотримазол пригнічує розмноження Corynebacteria та грампозитивних коків (за винятком Enterococci) у концентраціях 0,5–10 мкг/мл субстрату.

Первинно резистентні штами чутливих видів грибів зустрічаються дуже рідко; розвиток вторинної резистентності чутливих грибів при лікуванні дотепер спостерігався лише у дуже поодиноких випадках.

Фармакокінетика

При нанесенні крему на неушкоджену або з ознаками запалення шкіру клотримазол потрапляє в кровообіг людини у мінімальній кількості. Пікові концентрації клотримазолу в сироватці крові були нижче межі виявлення, яка складає 0,001 мкг/мл, що свідчить про малу ймовірність виникнення системних ефектів або побічних реакцій при місцевому застосуванні клотримазолу.

Показання

Дерматомікози, спричинені пліснявими та іншими грибками (наприклад, Trichophyton).

Дерматомікози, спричинені дріжджовими грибками (Candida).

Захворювання шкіри, що є результатом вторинного зараження цими грибками.

Кандидозний вульвіт та кандидозний баланіт.

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Не використовувати крем для лікування нігтів або інфекцій шкіри голови.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з латексними контрацептивами крем може спричинити їх пошкодження та зниження ефективності. Пацієнтам рекомендовано застосовувати альтернативні методи контрацепції принаймні впродовж п’яти днів після застосування цього препарату.

Особливості застосування

Препарат містить цетостеариловий спирт, який може спричинити виникнення місцевих шкірних реакцій (наприклад, контактного дерматиту).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Фертильність.

Клінічні дослідження щодо впливу клотримазолу на фертильність у жінок не проводилися, проте дослідження на тваринах не виявили його впливу на фертильність.

Вагітність.

Існує обмежена кількість даних про застосування клотримазолу вагітними жінками. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність клотримазолу при його пероральному застосуванні у високих дозах. При низькій системній експозиції клотримазолу після місцевого лікування шкідлива дія щодо репродуктивної функції не прогнозується. Клотримазол можна застосовувати під час вагітності, але тільки під наглядом лікаря.

Період годування груддю.

Наявні фармакодинамічні/токсикологічні дані у тварин свідчать про виведення клотримазолу або його метаболітів у грудне молоко після внутрішньовенного введення. Неможливо виключити ризик для дитини, яка перебуває на грудному вигодовуванні. Необхідно прийняти рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/утримання від терапії клотримазолом, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та користь терапії для жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Крем із клотримазолом не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для місцевого застосування.

Крем наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2–3 рази на добу і злегка втирати. Смужки крему (довжиною ½ см) достатньо для обробки ділянки розміром кисті. Лікування потрібно продовжувати протягом щонайменше одного місяця у разі дерматофітних інфекцій та протягом щонайменше двох тижнів у разі кандидозних інфекцій.

У разі інфікування стоп перед нанесенням крему їх потрібно вимити та висушити, особливо між пальцями.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям відсутній.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску

Без рецепта.