Копегус таблетки вкриті плівковою оболонкою 200 мг №168

Таблетки «Копегус ®» застосовують для лікування хронічного гепатиту С (ХГС) в комбінації з іншими лікарськими засобами.

Склад

Діюча речовина - ribavirin (одна таблетка містить 200 мг рибавірину).

Допоміжні речовини: крохмаль прежелатинізований, натрію крохмальгліколят (тип А), целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат.

Плівкова оболонка: OPADRY ® рожевий 03А14309 (гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172)), етилцелюлози водна дисперсія (тверда), триацетин.

Протипоказання

Підвищена чутливість до рибавірину або до будь-якого з допоміжних речовин. Вагітність. Лікування препаратом «Копегус ®» може бути розпочато тільки після отримання негативного тесту на вагітність безпосередньо перед початком лікування. Період годування груддю. Важка патологія серця в анамнезі, в тому числі нестабільна і неконтрольована патологія серця протягом попередніх 6-ти місяців. Гемоглобинопатии (наприклад таласемія, серповидно-клітинна анемія).

Також слід ознайомитися з інструкцією із застосування препаратів, які застосовуються в комбінації з препаратом «Копегус ®».

Спосіб застосування

Лікування повинен призначати та контролювати лікар, який має досвід лікування хронічного гепатиту С.

Також слід ознайомитися з інструкцією із застосування препаратів, які призначають в комбінації з препаратом «Копегус ®» для лікування хронічного гепатиту С.

Препарат «Копегус ®» слід приймати перорально двічі на добу (вранці та ввечері) під час їди. У зв'язку з тератогенним потенціалом рибавірину таблетки не слід розламувати або подрібнювати.

Доза препарату «Копегус ®» залежить від маси тіла хворого, генотипу вірусу і лікарського засобу, з яким препарат «Копегус ®» застосовують в комбінації.

Тривалість лікування залежить від того, з яким лікарським засобом препарат «Копегус ®» застосовують в комбінації, і може залежати від окремих факторів з боку пацієнта і вірусу, включаючи генотип, наявність або відсутність коінфекції, попереднього лікування, відповіді в процесі лікування.

Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.

Особливості застосування

Діти

Щодо застосування препарату «Копегус ®» дітям необхідна оцінка співвідношення користь-ризик в кожному окремому випадку.

Водії

Препарат «Копегус ®» не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами. Однак при застосуванні в комбінації з інтерфероном альфа-2а чи інтерфероном альфа-2а можливе деяке вплив. Додаткову інформацію дивіться в інструкції для медичного застосування лікарських засобів, які призначають в комбінації з препаратом «Копегус ®».

Передозування

В ході клінічних досліджень не було зареєстровано випадків передозування препаратом «Копегус ®». При перевищенні максимальної рекомендованої дози більш ніж в 4 рази спостерігалися гіпокальціємія і гіпомагніємія. У багатьох із зазначених випадків рибавирин вводили внутрішньовенно. Внаслідок великого обсягу розподілу рибавирин не виводиться значним чином за допомогою гемодіалізу.

Побічні ефекти

Характерним для профілю безпеки рибавірину є гемолітична анемія, яка виникає протягом перших тижнів терапії. Гемолітична анемія, асоційована із застосуванням рибавірину, може привести до погіршення серцевої функції і / або погіршення існуючої патології серця. У деяких пацієнтів також спостерігалося збільшення рівня сечової кислоти та непрямого білірубіну, асоційованих з гемолізом.

Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 4 роки.