Інструкція Лаклін порошок для оральної суспензії саше №10

Склад

1 саше містить: основна речовина: лактитолу моногідрат – 10 g (г); допоміжна речовина: кремнію діоксид.

Властивості основної речовини

Лактитол — похідна дисахариду, яка складається з галактози та сорбітолу. Лактитол надходить до товстого кишечника у незміненому вигляді, там під впливом мікрофлори (переважно Bacteroides і Lactobacilli) перетворюється, в основному, на органічні кислоти, які знижують рН середовища. Як наслідок, в товстій кишці зростає осмотичний тиск, це веде до збільшення об’єму кишкових мас, стимуляції перистальтики товстої кишки, чим і обумовлений послаблюючий ефект. Зазвичай проносний ефект лактитолу настає протягом 24 годин після прийому.

Крім того, лактитол стимулює зростання ацидофільних бактерій, в той час як зростання потенційно патогенних клостридій і кишкової палички може пригнічуватись. Це сприяє відновленню балансу кишкової мікрофлори.

У людей з печінковою енцефалопатією, прекомою або печінковою комою лактитол сприяє переходу аміаку з крові до товстого кишечнику (завдяки зниженню РН, збільшенню осмотичного тиску у просвіті кишечнику), стимулює утилізацію аміаку бактеріями, видалення з товстої кишки затриманих іонів амонію та інших азотовмісних токсичних речовин.

Рекомендації щодо застосування

ЛАКЛІН® рекомендується в якості дієтичної добавки до раціону як додаткове джерело лактитолу з метою:

• усунення закрепів,
• підготовки до медичних процедур і операцій,
• фізіологічного розм'якшення випорожнень і полегшення дефекації при геморої і після операцій на товстому кишечнику і аноректальній зоні,
• сприяння зниженню рівня аміаку.

Спосіб застосування та рекомендована добова доза

Приймати під час їди. Вміст саше розчинити у теплій воді, соку або змішати з рідкою їжею.

При закрепах і станах, які вимагають полегшення дефекації.

Приймати одноразово всю добову дозу відразу, за один прийом, в один і той самий час доби:

• дітям 1-6 років – 2,5-5 g (г) (0,5-1 чайна ложка порошку) на добу;
• дітям 7-12 років – 5-10 g (г) (1-2 чайних ложки порошку) на добу;
• дітям 13-16 років – 10-20 g (г) (2-4 чайних ложки порошку) на добу;
• дорослим – 20 g (г) (4 чайних ложки порошку) на добу.

Прийом дієтичної добавки ЛАКЛІН® має викликати випорожнення кишечника 1 раз на добу; після настання стабільного проносного ефекту протягом декількох днів прийому дозування можна знизити.

В окремих випадках для отримання послаблювального ефекту достатньою буває половина рекомендованої добової дози.

На початку застосування можливе відчуття дискомфорту в животі, метеоризм. Ці явища, як правило, зникають при продовженні прийому, по мірі звикання до лактитолу. Щоб запобігти такому дискомфорту, рекомендовано починати з найменших доз, поступово збільшувати дозу до отримання ефекту. Якщо виникає метеоризм, слід зменшити дозу або припинити застосування.

Для регуляції дефекації з метою проходження медичних процедур.

Розвести в 1 л води вміст 2 саше (усього 20 g (г) лактитолу) і прийняти весь обсяг приготованого розчину в 3 прийоми (о 12, 15 та 18 годині) напередодні проведення процедури.

Для зниження рівня аміаку у дорослих.

Дозування має бути підібраним індивідуально, в залежності від лабораторних показників та індивідуальної реакції на лактитол. Початкова добова доза зазвичай становить 0,5-0,7 g (г) лактитолу на 1 кг маси тіла. Це дозування розділяють на 3 прийоми під час їжі з метою досягнення 2 «м'яких» дефекацій на добу.

Застереження

• Перед застосуванням рекомендована консультація лікаря.
• Прийом дієтичної добавки ЛАКЛІН® для дітей старших 1 року – за рекомендацією лікаря.
• На підставі рекомендації лікаря допустимий прийом дієти– за рекомендацією лікаря.
• На підставі рекомендації лікаря допустимий прийом дієтичної добавки ЛАКЛІН® при вагітності і грудному вигодовуванні.
• Лактитол має низьку калорійність, не впливає на рівень глюкози в крові. Тому дієтична добавка ЛАКЛІН® може застосовуватися при цукровому діабеті.
• Дієтичну добавку не слід застосовувати як заміну повноцінного раціону харчування.
• Не перевищувати рекомендовану добову дозу! Ознакою передозування є пронос, в окремих випадках – блювота. Ці явища усуваються зниженням разового дозування при приготуванні розчину або припиненням прийому.
• При одночасному прийомі цієї дієтичної добавки з кишковорозчинними препаратами рН-залежного вивільнення слід враховувати, що лактитол знижує рН вмісту кишечнику.
• Не рекомендується застосовувати цю дієтичну добавку протягом 2 годин після прийому інших лікарських засобів.
• Прийом дієтичної добавки ЛАКЛІН® вимагає підвищення споживання рідини до 2 л на добу.
• У рідкісних випадках можлива затримка проносного ефекту, коли дія проявиться на 2-3-ю добу прийому.

Протипоказання

індивідуальна непереносимість лактитолу, галактоземія, непрохідність кишечнику, підозра на органічні ушкодження шлунково-кишкового тракту, абдомінальний біль, ректальні кровотечі неясної природи.

Форма випуску

Порошок в саше (пакетиках) для приготування орального розчину, по 10 саше в картонній коробці з інструкцією.

Маса нетто 1 саше: 10 g (г) ± 9%.

Кінцева дата споживання: вказана на упаковці як «Придатний до».

Строк придатності

2 роки.

Номер партії (серії) виробництва: вказаний на упаковці.

Умови зберігання

зберігати в оригінальній упаковці в сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці при температурі від 5 °С до 25 °С та відносній вологості повітря не вище 75%.

Виробник

ТОВ «ОМНІФАРМА»,
Україна, 02141, м. Київ, вул. О. Мишуги, 10, прим. 212, тел. + 38 044 377-51-14;
фактична адреса потужностей (об’єкта) виробництва:
Україна, 08330, Київська обл., Бориспільський р-н, с. Дударків, вул. Садова, 3.

ТУ У 10.8-44845904-007:2022

www.omnifarma.com.ua